Évaluation longitudinale de la cinétique des anticorps de patients vaccinés avec un vaccin non obligatoire après l'administration d'un vaccin non commercialisé dans la population générale, étude en vie réelle (ELCAV)
Évaluation longitudinale de la cinétique des anticorps après l'administration d'un vaccin commercialisé non obligatoire dans la population générale, étude en vie réelle
L'étude permettrait de documenter plus explicitement l'évolution des titres d'anticorps à la suite d'une vaccination non publique sur une large période post-vaccination dans la population française.
L'analyse de données réelles améliorerait la connaissance de la cinétique de la réponse vaccinale. Il serait utile d'identifier d'éventuelles baisses précoces nécessitant des doses. De même, en analysant la cinétique des anticorps selon l'âge, le sexe et le statut vaccinal, il serait possible de déterminer s'il existe des différences dans la réponse immunitaire entre ces différents sous-groupes. En outre, cela fournirait des informations supplémentaires pour évaluer l’impact réel de ces vaccins non publics sur la santé publique et orienter les politiques vaccinales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Barbara Perniconi
- Numéro de téléphone: 0671296728
- E-mail: bperniconi@cerbaresearch.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujet de plus de 18 ans
- Sujet se présentant au centre d'investigation dans le cadre de sa prise en charge habituelle (prévention, dépistage, suivi)
- Sujet vacciné et/ou souhaitant se faire vacciner
- Sujet capable de comprendre le but d'une recherche ayant donné son consentement exprès, libre et éclairé
- Adhérent ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Sujet protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras d'observation
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Collecte de sang avant et après une vaccination non obligatoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantification des anticorps sériques spécifiques (IgM, IgG) à différents moments avant et/ou après vaccination par une technique de référence telle que ELISA.
Délai: 3 années
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Quantification des anticorps sériques spécifiques (IgM, IgG) à différents moments avant et/ou après vaccination par une technique de référence telle que ELISA.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ELCAV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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