在一般人群中使用非强制疫苗接种的患者在实际研究中注射非公开上市疫苗后抗体动力学的纵向评估 (ELCAV)
2024年4月15日 更新者：CerbaXpert
在普通人群中注射非强制上市疫苗后抗体动力学的纵向评估，现实生活研究
这项研究将能够更明确地记录法国人群在非公开疫苗接种后很长一段时间内抗体滴度的演变。
对现实生活数据的分析将增强对疫苗反应动力学的了解，这将有助于确定需要剂量的可能的早期下降同样，通过按年龄、性别和疫苗接种状态分析抗体动力学，将有可能确定是否存在差异这些不同亚组之间的免疫反应。 此外，它将提供额外的信息来评估这些非公共疫苗对公共卫生的真正影响并指导疫苗政策。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Barbara Perniconi
- 电话号码：0671296728
- 邮箱：bperniconi@cerbaresearch.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 对象年满18岁
- 对象向调查中心报告，作为其日常管理（预防、筛查、跟踪）的一部分
- 已接种疫苗和/或希望接种疫苗的受试者
- 受试者能够理解研究的目的并给予自由和知情的明确同意
- 社会保障计划的成员或受益人
排除标准：
- 受保护主体：受监护、监管或其他法律保护、被司法或行政决定剥夺自由的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：观察臂
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非强制性疫苗接种前后的血液采集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 ELISA 等参考技术，在接种疫苗之前和/或之后的不同时间对特异性血清抗体（IgM、IgG）进行定量。
大体时间：3年
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通过 ELISA 等参考技术，在接种疫苗之前和/或之后的不同时间对特异性血清抗体（IgM、IgG）进行定量。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月20日
初级完成 (估计的)
2027年4月3日
研究完成 (估计的)
2027年4月3日
研究注册日期
首次提交
2024年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月15日
首次发布 (实际的)
2024年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ELCAV
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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