Longitudinell evaluering av antistoffkinetikk til vaksinerte pasienter med ikke-obligatorisk vaksine etter administrering av en ikke-offentlig markedsført vaksine i den generelle befolkningen, virkelighetsstudie (ELCAV)
Longitudinell evaluering av antistoffkinetikk etter administrering av en ikke-obligatorisk markedsført vaksine i den generelle befolkningen, virkelighetsstudie
Studien vil gjøre det mulig å dokumentere mer eksplisitt utviklingen av antistofftitere etter en ikke-offentlig vaksinasjon over en lang periode etter vaksinasjon i den franske befolkningen.
Analyse av virkelige data vil øke kunnskapen om vaksineresponskinetikk. Det ville være nyttig å identifisere mulige tidlige reduksjoner som krever doser. På samme måte, ved å analysere antistoffkinetikk etter alder, kjønn og vaksinasjonsstatus, vil det være mulig å fastslå om det er forskjeller i immunresponsen mellom disse ulike undergruppene. I tillegg vil det gi ytterligere informasjon for å vurdere den reelle virkningen av disse ikke-offentlige vaksinene i folkehelsen og veilede vaksinepolitikken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Barbara Perniconi
- Telefonnummer: 0671296728
- E-post: bperniconi@cerbaresearch.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person over 18 år
- Emnet presenteres for etterforskningssenteret som en del av dets vanlige ledelse (forebygging, screening, sporing)
- Forsøksperson som er vaksinert og/eller ønsker å bli vaksinert
- Subjekt som er i stand til å forstå formålet med forskning som har gitt fritt og informert uttrykkelig samtykke
- Medlem eller begunstiget i en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttet subjekt: major under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, frihetsberøvet ved avgjørelse rettslig eller administrativ
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Observasjonsarm
|
Innsamling av blod før og etter en ikke-obligatorisk vaksinasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifisering av spesifikke serumantistoffer (IgM, IgG) på ulike tidspunkt før og/eller etter vaksinasjon ved en referanseteknikk som ELISA.
Tidsramme: 3 år
|
Kvantifisering av spesifikke serumantistoffer (IgM, IgG) på ulike tidspunkt før og/eller etter vaksinasjon ved en referanseteknikk som ELISA.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ELCAV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .