Evaluación longitudinal de la cinética de anticuerpos de pacientes vacunados con una vacuna no obligatoria después de la administración de una vacuna comercializada de forma no pública en la población general, estudio de la vida real (ELCAV)
Evaluación longitudinal de la cinética de anticuerpos después de la administración de una vacuna comercializada no obligatoria en la población general, estudio de la vida real
El estudio permitiría documentar más explícitamente la evolución de los títulos de anticuerpos tras una vacunación privada durante un largo período posvacunación en la población francesa.
El análisis de datos de la vida real mejoraría el conocimiento de la cinética de respuesta a la vacuna. Sería útil identificar posibles disminuciones tempranas que requieran dosis. De manera similar, al analizar la cinética de anticuerpos por edad, sexo y estado de vacunación, sería posible determinar si existen diferencias en la respuesta inmune entre estos diferentes subgrupos. Además, proporcionaría información adicional para evaluar el impacto real de estas vacunas privadas en la salud pública y orientar las políticas de vacunación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Barbara Perniconi
- Número de teléfono: 0671296728
- Correo electrónico: bperniconi@cerbaresearch.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto mayor de 18 años
- Sujeto que se presenta al centro de investigación como parte de su gestión habitual (prevención, cribado, seguimiento)
- Sujeto que ha sido vacunado y/o desea vacunarse
- Sujeto capaz de comprender el propósito de la investigación que ha dado su consentimiento expreso, libre e informado.
- Miembro o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Sujeto protegido: mayor bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Brazo de observación
|
Recogida de sangre antes y después de una vacunación no obligatoria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuantificación de anticuerpos séricos específicos (IgM, IgG) en diferentes momentos antes y/o después de la vacunación mediante una técnica de referencia como ELISA.
Periodo de tiempo: 3 años
|
Cuantificación de anticuerpos séricos específicos (IgM, IgG) en diferentes momentos antes y/o después de la vacunación mediante una técnica de referencia como ELISA.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ELCAV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .