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Valutazione longitudinale della cinetica anticorpale di pazienti vaccinati con vaccino non obbligatorio in seguito alla somministrazione di un vaccino non commercializzato al pubblico nella popolazione generale, studio nella vita reale (ELCAV)

15 aprile 2024 aggiornato da: CerbaXpert

Valutazione longitudinale della cinetica degli anticorpi in seguito alla somministrazione di un vaccino commercializzato non obbligatorio nella popolazione generale, studio nella vita reale

Lo studio consentirebbe di documentare in modo più esplicito l'evoluzione dei titoli anticorpali a seguito di una vaccinazione non pubblica durante un ampio periodo post-vaccinazione nella popolazione francese.

L’analisi dei dati reali migliorerebbe la conoscenza della cinetica della risposta vaccinale Sarebbe utile identificare possibili cali precoci che richiedono dosi. Allo stesso modo, analizzando la cinetica degli anticorpi per età, sesso e stato vaccinale, sarebbe possibile determinare se ci sono differenze nella la risposta immunitaria tra questi diversi sottogruppi. Inoltre, fornirebbe ulteriori informazioni per valutare il reale impatto di questi vaccini non pubblici sulla salute pubblica e guidare le politiche sui vaccini.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto di età superiore ai 18 anni
  • Soggetto che si presenta al centro investigativo nell'ambito della sua gestione abituale (prevenzione, screening, tracciamento)
  • Soggetto che è stato vaccinato e/o desidera essere vaccinato
  • Soggetto in grado di comprendere le finalità della ricerca che ha prestato espresso consenso libero ed informato
  • Aderente o beneficiario di un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Soggetto protetto: maggiore sotto tutela, curatela o altra tutela legale, privato della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio di osservazione
Biologico: Raccolta del sangue
Prelievo di sangue prima e dopo una vaccinazione non obbligatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione di anticorpi sierici specifici (IgM, IgG) in tempi diversi prima e/o dopo la vaccinazione mediante una tecnica di riferimento come ELISA.
Lasso di tempo: 3 anni
Quantificazione di anticorpi sierici specifici (IgM, IgG) in tempi diversi prima e/o dopo la vaccinazione mediante una tecnica di riferimento come ELISA.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CerbaXpert

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

3 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

3 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ELCAV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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