Longitudinel evaluering af antistofkinetik af vaccinerede patienter med ikke-obligatorisk vaccine efter administration af en ikke-offentlig markedsført vaccine i den generelle befolkning, virkelighedsundersøgelse (ELCAV)
Longitudinel evaluering af antistofkinetik efter administration af en ikke-obligatorisk markedsført vaccine i den almindelige befolkning, virkelighedsundersøgelse
Undersøgelsen ville gøre det muligt mere eksplicit at dokumentere udviklingen af antistoftitere efter en ikke-offentlig vaccination over en lang post-vaccinationsperiode i den franske befolkning.
Analyse af virkelige data vil øge kendskabet til vaccineresponskinetik. Det ville være nyttigt at identificere mulige tidlige fald, der kræver doser. Ved at analysere antistofkinetikken efter alder, køn og vaccinationsstatus ville det på samme måde være muligt at bestemme, om der er forskelle mht. immunresponset mellem disse forskellige undergrupper. Derudover vil det give yderligere oplysninger til at vurdere den reelle virkning af disse ikke-offentlige vacciner i folkesundheden og vejlede vaccinepolitikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Barbara Perniconi
- Telefonnummer: 0671296728
- E-mail: bperniconi@cerbaresearch.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgsperson over 18 år
- Emnet præsenteres for undersøgelsescentret som en del af dets sædvanlige ledelse (forebyggelse, screening, sporing)
- Forsøgsperson, der er vaccineret og/eller ønsker at blive vaccineret
- Subjekt i stand til at forstå formålet med forskning, der har givet frit og informeret udtrykkeligt samtykke
- Medlem eller begunstiget af en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttet subjekt: major under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Observationsarm
|
Indsamling af blod før og efter en ikke-obligatorisk vaccination
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af specifikke serumantistoffer (IgM, IgG) på forskellige tidspunkter før og/eller efter vaccination ved en referenceteknik såsom ELISA.
Tidsramme: 3 år
|
Kvantificering af specifikke serumantistoffer (IgM, IgG) på forskellige tidspunkter før og/eller efter vaccination ved en referenceteknik såsom ELISA.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ELCAV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .