Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinel evaluering af antistofkinetik af vaccinerede patienter med ikke-obligatorisk vaccine efter administration af en ikke-offentlig markedsført vaccine i den generelle befolkning, virkelighedsundersøgelse (ELCAV)

15. april 2024 opdateret af: CerbaXpert

Longitudinel evaluering af antistofkinetik efter administration af en ikke-obligatorisk markedsført vaccine i den almindelige befolkning, virkelighedsundersøgelse

Undersøgelsen ville gøre det muligt mere eksplicit at dokumentere udviklingen af ​​antistoftitere efter en ikke-offentlig vaccination over en lang post-vaccinationsperiode i den franske befolkning.

Analyse af virkelige data vil øge kendskabet til vaccineresponskinetik. Det ville være nyttigt at identificere mulige tidlige fald, der kræver doser. Ved at analysere antistofkinetikken efter alder, køn og vaccinationsstatus ville det på samme måde være muligt at bestemme, om der er forskelle mht. immunresponset mellem disse forskellige undergrupper. Derudover vil det give yderligere oplysninger til at vurdere den reelle virkning af disse ikke-offentlige vacciner i folkesundheden og vejlede vaccinepolitikker.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson over 18 år
  • Emnet præsenteres for undersøgelsescentret som en del af dets sædvanlige ledelse (forebyggelse, screening, sporing)
  • Forsøgsperson, der er vaccineret og/eller ønsker at blive vaccineret
  • Subjekt i stand til at forstå formålet med forskning, der har givet frit og informeret udtrykkeligt samtykke
  • Medlem eller begunstiget af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Beskyttet subjekt: major under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Observationsarm
Biologisk: Blodopsamling
Indsamling af blod før og efter en ikke-obligatorisk vaccination

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af specifikke serumantistoffer (IgM, IgG) på forskellige tidspunkter før og/eller efter vaccination ved en referenceteknik såsom ELISA.
Tidsramme: 3 år
Kvantificering af specifikke serumantistoffer (IgM, IgG) på forskellige tidspunkter før og/eller efter vaccination ved en referenceteknik såsom ELISA.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CerbaXpert

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

3. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ELCAV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccinationsreaktion

Kliniske forsøg med Blodopsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner