- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06373510
Longitudinell utvärdering av antikroppkinetik hos vaccinerade patienter med icke-obligatoriskt vaccin efter administrering av ett icke-offentligt marknadsfört vaccin i den allmänna befolkningen, verklig studie (ELCAV)
Longitudinell utvärdering av antikroppkinetik efter administrering av ett icke-obligatoriskt marknadsvaccin i den allmänna befolkningen, verklig studie
Studien skulle göra det möjligt att mer explicit dokumentera utvecklingen av antikroppstitrar efter en icke-offentlig vaccination under en lång period efter vaccinationen i den franska befolkningen.
Analys av verkliga data skulle öka kunskapen om vaccinresponskinetik. Det skulle vara användbart att identifiera möjliga tidiga minskningar som kräver doser. På liknande sätt skulle det vara möjligt att avgöra om det finns skillnader i antikroppskinetik efter ålder, kön och vaccinationsstatus. immunsvaret mellan dessa olika undergrupper. Dessutom skulle det ge ytterligare information för att bedöma den verkliga effekten av dessa icke-offentliga vacciner i folkhälsan och vägleda vaccinpolitiken.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Barbara Perniconi
- Telefonnummer: 0671296728
- E-post: bperniconi@cerbaresearch.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämne över 18 år
- Ämne som presenteras för utredningscentret som en del av dess vanliga hantering (förebyggande, screening, spårning)
- Försöksperson som är vaccinerad och/eller önskar bli vaccinerad
- Ämnet kan förstå syftet med forskning som har gett fritt och informerat uttryckligt samtycke
- Medlem eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Skyddat subjekt: major under förmynderskap, kurator eller annat rättsligt skydd, frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Observationsarm
|
Insamling av blod före och efter en icke obligatorisk vaccination
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvantifiering av specifika serumantikroppar (IgM, IgG) vid olika tidpunkter före och/eller efter vaccination med en referensteknik såsom ELISA.
Tidsram: 3 år
|
Kvantifiering av specifika serumantikroppar (IgM, IgG) vid olika tidpunkter före och/eller efter vaccination med en referensteknik såsom ELISA.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ELCAV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vaccinationsreaktion
-
Victor AquinoTillfälligt inte tillgängligTransplantationsrelaterad störning | GVH - Graft Versus Host ReactionFörenta staterna
-
Oslo University HospitalAvslutadLivskvalité | Stamcellstransplantationskomplikationer | GVH - Graft Versus Host ReactionNorge
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadHPV16 Anitbody-nivåer efter vaccination | HPV18-antikroppsnivåer efter vaccinationUganda
-
Université de Reims Champagne-ArdenneRekrytering
-
China National Biotec Group Company LimitedPeking University; Beijing Institute of Biological Products Co Ltd.; Sichuan... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
China National Biotec Group Company LimitedSichuan Center for Disease Control and PreventionAvslutad
-
Emory UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadVaccinationFörenta staterna
-
Columbia UniversityAvslutad
-
China National Biotec Group Company LimitedShanghai Municipal Center for Disease Control and PreventionAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB); St... och andra samarbetspartnersAvslutad
Kliniska prövningar på Blodsamling
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationAvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringCovid-19Förenta staterna
-
Applied Biology, Inc.IndragenAndrogen alopeci | Håravfall | Håravfall/skallighet | Kvinnligt mönster skallighetFörenta staterna
-
Geneoscopy, Inc.Aktiv, inte rekryterandeKolorektal cancer | Polyp av kolon | Adenom tjocktarm | Avancerat AdenocarcinomFörenta staterna
-
Teal Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirus | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18Förenta staterna
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchOkänd
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Ryazan State Medical UniversityAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom | Perifer artärsjukdomRyska Federationen