Longitudinell utvärdering av antikroppkinetik hos vaccinerade patienter med icke-obligatoriskt vaccin efter administrering av ett icke-offentligt marknadsfört vaccin i den allmänna befolkningen, verklig studie (ELCAV)
Longitudinell utvärdering av antikroppkinetik efter administrering av ett icke-obligatoriskt marknadsvaccin i den allmänna befolkningen, verklig studie
Studien skulle göra det möjligt att mer explicit dokumentera utvecklingen av antikroppstitrar efter en icke-offentlig vaccination under en lång period efter vaccinationen i den franska befolkningen.
Analys av verkliga data skulle öka kunskapen om vaccinresponskinetik. Det skulle vara användbart att identifiera möjliga tidiga minskningar som kräver doser. På liknande sätt skulle det vara möjligt att avgöra om det finns skillnader i antikroppskinetik efter ålder, kön och vaccinationsstatus. immunsvaret mellan dessa olika undergrupper. Dessutom skulle det ge ytterligare information för att bedöma den verkliga effekten av dessa icke-offentliga vacciner i folkhälsan och vägleda vaccinpolitiken.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Barbara Perniconi
- Telefonnummer: 0671296728
- E-post: bperniconi@cerbaresearch.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämne över 18 år
- Ämne som presenteras för utredningscentret som en del av dess vanliga hantering (förebyggande, screening, spårning)
- Försöksperson som är vaccinerad och/eller önskar bli vaccinerad
- Ämnet kan förstå syftet med forskning som har gett fritt och informerat uttryckligt samtycke
- Medlem eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Skyddat subjekt: major under förmynderskap, kurator eller annat rättsligt skydd, frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Observationsarm
|
Insamling av blod före och efter en icke obligatorisk vaccination
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiering av specifika serumantikroppar (IgM, IgG) vid olika tidpunkter före och/eller efter vaccination med en referensteknik såsom ELISA.
Tidsram: 3 år
|
Kvantifiering av specifika serumantikroppar (IgM, IgG) vid olika tidpunkter före och/eller efter vaccination med en referensteknik såsom ELISA.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ELCAV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .