Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Longitudinell utvärdering av antikroppkinetik hos vaccinerade patienter med icke-obligatoriskt vaccin efter administrering av ett icke-offentligt marknadsfört vaccin i den allmänna befolkningen, verklig studie (ELCAV)

15 april 2024 uppdaterad av: CerbaXpert

Longitudinell utvärdering av antikroppkinetik efter administrering av ett icke-obligatoriskt marknadsvaccin i den allmänna befolkningen, verklig studie

Studien skulle göra det möjligt att mer explicit dokumentera utvecklingen av antikroppstitrar efter en icke-offentlig vaccination under en lång period efter vaccinationen i den franska befolkningen.

Analys av verkliga data skulle öka kunskapen om vaccinresponskinetik. Det skulle vara användbart att identifiera möjliga tidiga minskningar som kräver doser. På liknande sätt skulle det vara möjligt att avgöra om det finns skillnader i antikroppskinetik efter ålder, kön och vaccinationsstatus. immunsvaret mellan dessa olika undergrupper. Dessutom skulle det ge ytterligare information för att bedöma den verkliga effekten av dessa icke-offentliga vacciner i folkhälsan och vägleda vaccinpolitiken.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämne över 18 år
  • Ämne som presenteras för utredningscentret som en del av dess vanliga hantering (förebyggande, screening, spårning)
  • Försöksperson som är vaccinerad och/eller önskar bli vaccinerad
  • Ämnet kan förstå syftet med forskning som har gett fritt och informerat uttryckligt samtycke
  • Medlem eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Skyddat subjekt: major under förmynderskap, kurator eller annat rättsligt skydd, frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Observationsarm
Insamling av blod före och efter en icke obligatorisk vaccination

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering av specifika serumantikroppar (IgM, IgG) vid olika tidpunkter före och/eller efter vaccination med en referensteknik såsom ELISA.
Tidsram: 3 år
Kvantifiering av specifika serumantikroppar (IgM, IgG) vid olika tidpunkter före och/eller efter vaccination med en referensteknik såsom ELISA.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

3 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

3 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Första postat (Faktisk)

18 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ELCAV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaccinationsreaktion

Kliniska prövningar på Blodsamling

3
Prenumerera