Longitudinale evaluatie van de antilichaamkinetiek van gevaccineerde patiënten met een niet-verplicht vaccin na toediening van een niet-openbaar op de markt gebracht vaccin bij de algemene bevolking, praktijkonderzoek (ELCAV)
15 april 2024 bijgewerkt door: CerbaXpert
Longitudinale evaluatie van de kinetiek van antilichamen na toediening van een niet-verplicht op de markt gebracht vaccin bij de algemene bevolking, praktijkonderzoek
De studie zou het mogelijk maken om explicieter de evolutie van de antilichaamtiters te documenteren na een niet-openbare vaccinatie gedurende een lange periode na de vaccinatie bij de Franse bevolking.
Analyse van gegevens uit de praktijk zou de kennis van de kinetiek van de vaccinrespons vergroten. Het zou nuttig zijn om mogelijke vroege dalingen te identificeren waarvoor doses nodig zijn. de immuunrespons tussen deze verschillende subgroepen. Bovendien zou het aanvullende informatie opleveren om de werkelijke impact van deze niet-openbare vaccins op de volksgezondheid te beoordelen en het vaccinbeleid te sturen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Barbara Perniconi
- Telefoonnummer: 0671296728
- E-mail: bperniconi@cerbaresearch.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Betrokkene ouder dan 18 jaar
- Onderwerp dat wordt aangeboden aan het onderzoekscentrum als onderdeel van het gebruikelijke beheer (preventie, screening, tracking)
- Betrokkene die gevaccineerd is en/of gevaccineerd wil worden
- Proefpersoon die in staat is het doel van onderzoek te begrijpen dat vrije en geïnformeerde uitdrukkelijke toestemming heeft gegeven
- Lid of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Beschermde persoon: majoor onder voogdij, curatorschap of andere wettelijke bescherming, die van zijn vrijheid is beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Observatie-arm
|
Bloedafname voor en na een niet-verplichte vaccinatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificering van specifieke serumantilichamen (IgM, IgG) op verschillende tijdstippen vóór en/of na vaccinatie door middel van een referentietechniek zoals ELISA.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Kwantificering van specifieke serumantilichamen (IgM, IgG) op verschillende tijdstippen vóór en/of na vaccinatie door middel van een referentietechniek zoals ELISA.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
3 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
3 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ELCAV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .