CoQ10とビタミンEの補給を受けた患者の唾液パラメータの比較
2024年11月17日 更新者:Amirhossein Farahmand、Islamic Azad University, Tehran
ビタミンEを含むCoQ10補給による非外科的歯周治療後の初期慢性歯周炎患者における唾液マーカーの比較
ビタミンEを含むCoQ10補給による非外科的歯周治療後の初期慢性歯周炎患者における唾液マーカーの比較
調査の概要
詳細な説明
この研究は、慢性歯周炎患者の歯周の健康に対するCoQ10とビタミンEサプリメントの有効性を評価することを目的とした二重盲検ランダム化臨床試験として構成されました。
イスラム・アザド医科大学ブルジャード歯学部の歯周病科から合計75人の患者が研究のために選ばれた。
試験の開始前に、歯垢指数、プロービング時の出血、歯肉指数、プロービング深さ、臨床付着レベルなどのさまざまな臨床歯周パラメーターが歯の表面の 6 つの異なる領域で測定されました。
その後、スケーリングと根の計画が実行され、参加者全員の口腔衛生習慣が強化されました。
その後、参加者はランダムに 3 つのグループに分けられました。グループ A には 30 mg の CoQ10 が与えられ、グループ B には毎日 400 mg のビタミン E サプリメントが与えられ、グループ C には薬は投与されませんでした。
2 か月後、臨床歯周パラメータが再評価されました。
さらに、これらのサプリメントの投与前後、および薬物療法を受けていない患者の唾液中の総抗酸化能力を比較するために、刺激を受けていない唾液 2 ml をサプリメントの開始時と終了時に各参加者から採取しました。紫外分光測光法を使用した分析の研究。
この研究の適格な参加者の選択基準も明確に定義されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tehran、イラン・イスラム共和国、1947833113
- Amirhossein Farahmand
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
28歳から35歳までの健康な人には、現在ステージIに分類されている慢性の初期歯周病が存在し、ポケットの深さは最大5mmで、特にすべての象限の下顎臼歯に影響を及ぼします。
除外基準:
歯科矯正治療に影響を与える可能性のある状態には、全身疾患、進行中の歯科矯正治療、妊娠および授乳、過去 6 か月以内の抗生物質などの歯周組織に影響を与える可能性のある薬剤の使用などが含まれます。 さらに、過去 5 年以内の最近の悪性腫瘍、放射線療法、または化学療法も影響を与える可能性があります。 プラーク指数や出血スコアなどの要素を考慮することが重要です。これらの要素は 25% 未満でなければなりません。また、過去 6 か月以内に希望する治療部位での歯周手術の履歴も考慮する必要があります。 さらに、過去 6 か月以内の薬用サプリメントの使用、喫煙または喫煙も考慮する必要があります。
適格基準:
研究対象者は、ランダム化二重盲検臨床試験を実施するために特別に設計されたこの研究プロジェクトに登録された 80 人の適格な個人で構成されていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ビタミンE
グループAの参加者には、2か月の研究期間中、毎日400mgのビタミンEサプリメントが投与されました。
研究終了後、サプリメントが口腔の健康に及ぼす潜在的な影響を評価するために、臨床歯周パラメーターが再評価されました。
ビタミンEサプリメントの摂取前後、およびいかなる投薬も受けていない個人の唾液中の総抗酸化能力を比較するために、開始時と終了時に各参加者から刺激されていない唾液2mlを採取しました。研究の。
次に、これらのサンプルを紫外分光光度法を使用して分析し、抗酸化物質レベルの変動を測定しました。
|
慢性歯周炎と診断された合計 120 人がこの研究のために選ばれました。
これらの参加者はランダムに 2 つの異なるグループに割り当てられました。
研究の目的は、歯周プローブを使用して、下顎に隣接する 2 本の大臼歯の歯周パラメータを測定することでした。
患者全員が治療の一環としてスケーリングとルートプレーニング(SRP)を受けました。
ただし、治療グループは受け取ったサプリメントの点で異なりました。
グループAには1日量30mgのCoq10が投与され、グループBには1日量400mgのビタミンEが投与されました。さらに、グループ C にはサプリメントは投与されませんでした。
歯周検査には、3 つのグループで合計 300 本の歯が含まれました。
これに加えて、2 か月前と後の両方で、刺激されていない唾液 2 ml を各患者から採取しました。
唾液サンプルを収集する目的は、総抗酸化能力を評価し、経時的な変化があるかどうかを判断することでした。
他の名前:
|
|
実験的:Coq10
グループ B の参加者には、1 日あたり 30 mg の Coq10 サプリメントが 2 か月間投与されました。
研究期間後、口腔の健康に対するサプリメントの潜在的な影響を評価するために、臨床歯周パラメータが再評価されました。
Coq10サプリメントの摂取前後、および投薬を受けていない個人の唾液の総抗酸化能力を比較するために、研究の開始時と終了時に各参加者から刺激されていない唾液2mlを採取しました。
次に、収集されたサンプルを UV 分光測光法を使用して分析し、抗酸化物質レベルの変動を測定しました。
|
慢性歯周炎と診断された合計 120 人がこの研究のために選ばれました。
これらの参加者はランダムに 2 つの異なるグループに割り当てられました。
研究の目的は、歯周プローブを使用して、下顎に隣接する 2 本の大臼歯の歯周パラメータを測定することでした。
患者全員が治療の一環としてスケーリングとルートプレーニング(SRP)を受けました。
ただし、治療グループは受け取ったサプリメントの点で異なりました。
グループAには1日量30mgのCoq10が投与され、グループBには1日量400mgのビタミンEが投与されました。さらに、グループ C にはサプリメントは投与されませんでした。
歯周検査には、3 つのグループで合計 300 本の歯が含まれました。
これに加えて、2 か月前と後の両方で、刺激されていない唾液 2 ml を各患者から採取しました。
唾液サンプルを収集する目的は、総抗酸化能力を評価し、経時的な変化があるかどうかを判断することでした。
他の名前:
|
|
アクティブコンパレータ:投薬なし。
グループ C には、2 か月間続く研究期間中、いかなる投薬も投与されませんでした。
この期間の後、臨床歯周パラメータが再度評価されました。
さらに、これらのサプリメントの摂取前後、および投薬を受けていない個人の唾液中の総抗酸化能力を分析するために、トレーニングの開始時と終了時にすべての参加者から刺激されていない唾液 2 ml を採取しました。勉強。
この分析は、UV 分光測光技術を使用して行われました。
|
慢性歯周炎と診断された合計 120 人がこの研究のために選ばれました。
これらの参加者はランダムに 2 つの異なるグループに割り当てられました。
研究の目的は、歯周プローブを使用して、下顎に隣接する 2 本の大臼歯の歯周パラメータを測定することでした。
患者全員が治療の一環としてスケーリングとルートプレーニング(SRP)を受けました。
ただし、治療グループは受け取ったサプリメントの点で異なりました。
グループAには1日量30mgのCoq10が投与され、グループBには1日量400mgのビタミンEが投与されました。さらに、グループ C にはサプリメントは投与されませんでした。
歯周検査には、3 つのグループで合計 300 本の歯が含まれました。
これに加えて、2 か月前と後の両方で、刺激されていない唾液 2 ml を各患者から採取しました。
唾液サンプルを収集する目的は、総抗酸化能力を評価し、経時的な変化があるかどうかを判断することでした。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
唾液の総抗酸化能力 (TAC)
時間枠:3ヶ月
|
紫外線分光光度法を使用して、これらのサプリメントの摂取前後、および薬物を投与されていない個人の唾液中の全体的な抗酸化能力を評価しました。
UV分光光度法による分析のために、研究の開始時と終了時に刺激されていない唾液を各参加者から合計2ml採取した。
さらに、ディス研究の適格な参加者の選択は、以下の基準に基づいて決定されました。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロービング時の出血
時間枠:3ヶ月
|
出血指数の評価には歯周プローブの利用が含まれ、研究の開始時と終了時に結果を他のグループと比較するために使用されます。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月20日
一次修了 (実際)
2024年5月20日
研究の完了 (推定)
2024年11月15日
試験登録日
最初に提出
2024年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月16日
最初の投稿 (実際)
2024年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月17日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 346
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の参加者のデータセットを共有できることに大きな満足を感じています。
これらの IPS は公開された結果の基盤として機能し、他のユーザーと簡単に共有できます。
IPD 共有時間枠
3ヶ月
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。