Sammenligning av spyttparametere hos pasienter som får CoQ10 og vitamin E-tilskudd
17. november 2024 oppdatert av: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran
Sammenligning av spyttmarkører hos pasienter med initial kronisk periodontitt etter ikke-kirurgisk periodontal behandling med CoQ10-tilskudd med vitamin E
Sammenligning av spyttmarkører hos pasienter med initial kronisk periodontitt etter ikke-kirurgisk periodontal behandling med CoQ10-tilskudd med vitamin E
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen ble strukturert som en dobbeltblind, randomisert klinisk studie rettet mot å vurdere effektiviteten av CoQ10 og vitamin E-tilskudd på periodontal helse hos pasienter med kronisk periodontitt.
Totalt 75 pasienter fra avdelingen for periodonti ved Broujerd Dental School ved Islamic Azad University of Medical Sciences ble valgt ut til studien.
Før oppstart av studien ble ulike kliniske periodontale parametere som plakkindeks, blødning ved sondering, gingivalindeks, sonderingsdybde og klinisk festenivå målt i seks forskjellige områder av tannoverflaten.
Deretter ble det utført skalering og rotplanlegging, og munnhygienepraksis ble forbedret for alle deltakerne.
Deltakerne ble deretter tilfeldig delt inn i tre grupper: Gruppe A fikk 30 mg CoQ10, Gruppe B ble forsynt med 400 mg vitamin E-tilskudd daglig, og gruppe C fikk ingen medisiner.
Etter to måneder ble de kliniske periodontale parametrene reevaluert.
Videre, for å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter administrering av disse kosttilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke fikk noen medisiner, ble det samlet inn 2 ml ikke-stimulert spytt fra hver deltaker ved begynnelsen og slutten av studie for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder.
Utvelgelseskriteriene for kvalifiserte deltakere i denne studien var også klart definert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 1947833113
- Amirhossein Farahmand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
friske individer, mellom 28 og 35 år, er det tilstedeværelse av kronisk initial periodontal sykdom, nå kategorisert som Stage-I, med en maksimal lommedybde på 5 mm, som spesifikt påvirker underkjevens molar tenner i hver kvadrant.
Ekskluderingskriterier:
Tilstander som kan påvirke kjeveortopedisk behandling inkluderer systemiske sykdommer, pågående kjeveortopedisk behandling, graviditet og amming, og bruk av medisiner som kan påvirke periodontium, som antibiotika, i løpet av de siste 6 månedene. I tillegg kan nylig malignitet, strålebehandling eller kjemoterapi i løpet av de siste 5 årene også ha en innvirkning. Det er viktig å vurdere faktorer som plakkindeks og blødningsskåre, som bør være under 25 %, samt eventuell historie med periodontal kirurgi på ønsket behandlingssted i løpet av de siste 6 månedene. Videre bør bruk av medisinske kosttilskudd de siste 6 månedene og sigarettrøyking eller tobakksbruk også tas i betraktning.
Kvalifikasjonskriterier:
Studiepopulasjonen besto av 80 kvalifiserte individer som ble registrert i dette forskningsprosjektet, som var spesielt designet for å gjennomføre randomiserte dobbeltblinde kliniske studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vitamin E
Deltakere i gruppe A ble administrert 400 mg vitamin E-tilskudd på daglig basis gjennom den to-måneders studieperioden.
Etter at studien ble avsluttet, ble de kliniske periodontale parametrene reevaluert for å vurdere eventuelle potensielle effekter av kosttilskudd på munnhelsen.
For å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av vitamin E-tilskuddene, så vel som hos personer som ikke mottok noen form for medisiner, ble 2 ml ikke-stimulert spytt samlet inn fra hver deltaker ved oppstart og avslutning. av studiet.
Disse prøvene ble deretter analysert ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder for å bestemme eventuelle variasjoner i antioksidantnivåer.
|
Totalt 120 personer diagnostisert med kronisk periodontitt ble valgt ut til denne studien.
Disse deltakerne ble tilfeldig fordelt i to forskjellige grupper.
Hensikten med studien var å måle periodontale parametere til de to jekslene ved siden av underkjeven ved hjelp av en periodontal sonde.
Alle pasientene fikk skalering og rotplaning (SRP) som en del av behandlingen.
Behandlingsgruppene var imidlertid forskjellige når det gjaldt kosttilskudd de fikk.
Gruppe A ble gitt en daglig dose av Coq10 på 30 mg, mens gruppe B fikk en daglig dose av vitamin E på 400 mg; Videre fikk gruppe C ingen tillegg.
Periodontalundersøkelsen involverte totalt 300 tenner på tvers av de tre gruppene.
I tillegg til dette ble det samlet inn 2 ml ustimulert spytt fra hver pasient både før og etter 2 måneder.
Hensikten med å samle spyttprøvene var å evaluere den totale antioksidantkapasiteten og finne ut om det var noen endringer over tid.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Coq10
Deltakere i gruppe B ble administrert en daglig dose på 30 mg Coq10-tilskudd i to måneder.
Etter studieperioden ble de kliniske periodontale parametrene reevaluert for å vurdere eventuelle potensielle effekter av kosttilskudd på munnhelsen.
For å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten til spytt før og etter inntak av Coq10-tilskudd, så vel som hos personer som ikke mottok noen medisiner, ble 2 ml ikke-stimulert spytt samlet inn fra hver deltaker ved starten og avslutningen av studien.
De innsamlede prøvene ble deretter analysert ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder for å bestemme eventuelle variasjoner i antioksidantnivåer.
|
Totalt 120 personer diagnostisert med kronisk periodontitt ble valgt ut til denne studien.
Disse deltakerne ble tilfeldig fordelt i to forskjellige grupper.
Hensikten med studien var å måle periodontale parametere til de to jekslene ved siden av underkjeven ved hjelp av en periodontal sonde.
Alle pasientene fikk skalering og rotplaning (SRP) som en del av behandlingen.
Behandlingsgruppene var imidlertid forskjellige når det gjaldt kosttilskudd de fikk.
Gruppe A ble gitt en daglig dose av Coq10 på 30 mg, mens gruppe B fikk en daglig dose av vitamin E på 400 mg; Videre fikk gruppe C ingen tillegg.
Periodontalundersøkelsen involverte totalt 300 tenner på tvers av de tre gruppene.
I tillegg til dette ble det samlet inn 2 ml ustimulert spytt fra hver pasient både før og etter 2 måneder.
Hensikten med å samle spyttprøvene var å evaluere den totale antioksidantkapasiteten og finne ut om det var noen endringer over tid.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: ingen medisinering;
Gruppe C ble ikke administrert noen medisiner i løpet av studieperioden som varte i to måneder.
Etter denne perioden ble de kliniske periodontale parametrene evaluert igjen.
For å analysere den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos personer som ikke fikk noen medisiner, ble det samlet inn 2 ml ikke-stimulert spytt fra hver deltaker ved starten og avslutningen av undersøkelsen. studere.
Denne analysen ble utført ved bruk av UV-spektrofotometriske teknikker.
|
Totalt 120 personer diagnostisert med kronisk periodontitt ble valgt ut til denne studien.
Disse deltakerne ble tilfeldig fordelt i to forskjellige grupper.
Hensikten med studien var å måle periodontale parametere til de to jekslene ved siden av underkjeven ved hjelp av en periodontal sonde.
Alle pasientene fikk skalering og rotplaning (SRP) som en del av behandlingen.
Behandlingsgruppene var imidlertid forskjellige når det gjaldt kosttilskudd de fikk.
Gruppe A ble gitt en daglig dose av Coq10 på 30 mg, mens gruppe B fikk en daglig dose av vitamin E på 400 mg; Videre fikk gruppe C ingen tillegg.
Periodontalundersøkelsen involverte totalt 300 tenner på tvers av de tre gruppene.
I tillegg til dette ble det samlet inn 2 ml ustimulert spytt fra hver pasient både før og etter 2 måneder.
Hensikten med å samle spyttprøvene var å evaluere den totale antioksidantkapasiteten og finne ut om det var noen endringer over tid.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total antioksidantkapasitet (TAC) av spytt
Tidsramme: 3 måneder
|
UV-spektrofotometri ble brukt for å vurdere den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos personer som ikke fikk noen medisiner.
Totalt 2 ml ikke-stimulert spytt ble samlet inn fra hver deltaker ved starten og avslutningen av studien for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske teknikker.
I tillegg ble utvalget av kvalifiserte deltakere for denne studien bestemt basert på følgende kriterier.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 3 måneder
|
Evalueringen av blødningsindeksen vil innebære bruk av en periodontal sonde, som vil bli brukt til å sammenligne resultatene med andre grupper i begynnelsen og slutten av studien.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Periodontitt
- Periodontale sykdommer
- Kronisk periodontitt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Mikronæringsstoffer
- Antioksidanter
- Beskyttende agenter
- Vitaminer
- Vitamin E
Andre studie-ID-numre
- 346
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
finne stor tilfredshet med tilgjengeligheten av individuelle deltakerdatasett for deling.
Disse IPS-ene fungerer som grunnlaget for publiserte resultater og kan enkelt deles med andre.
IPD-delingstidsramme
3 måneder
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .