接受 CoQ10 和维生素 E 补充剂的患者唾液参数的比较
2024年11月17日 更新者：Amirhossein Farahmand、Islamic Azad University, Tehran
补充辅酶Q10和维生素E非手术牙周治疗后初发慢性牙周炎患者唾液标记物的比较
初发慢性牙周炎患者接受CoQ10+维生素E非手术牙周治疗后唾液标记物的比较
研究概览
详细说明
这项研究是一项双盲、随机临床试验，旨在评估辅酶 Q10 和维生素 E 补充剂对慢性牙周炎患者牙周健康的有效性。
来自伊斯兰阿扎德医科大学 Broujerd 牙科学院牙周科的 75 名患者被选为研究对象。
在试验开始之前，在牙齿表面的六个不同区域测量了各种临床牙周参数，例如菌斑指数、探诊出血、牙龈指数、探诊深度和临床附着水平。
随后，进行了洗牙和牙根规划，并加强了所有参与者的口腔卫生习惯。
然后，参与者被随机分为三组：A 组每天服用 30 毫克辅酶 Q10，B 组每天补充 400 毫克维生素 E，C 组不接受任何药物治疗。
两个月后，重新评估临床牙周参数。
此外，为了比较服用这些补充剂之前和之后以及未接受任何药物治疗的患者唾液中的总抗氧化能力，在治疗开始和结束时从每位参与者收集了 2 毫升非刺激唾液。研究使用紫外分光光度法进行分析。
本研究还明确规定了合格参与者的选择标准。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国、1947833113
- Amirhossein Farahmand
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
健康个体，年龄在28至35岁之间，存在慢性初始牙周病，现归类为第一期，最大牙周袋深度为5毫米，特别影响每个象限的下颌磨牙。
排除标准：
可能影响正畸治疗的情况包括全身性疾病、正在进行的正畸治疗、怀孕和母乳喂养，以及在过去 6 个月内使用可能影响牙周组织的药物，例如抗生素。 此外，最近的恶性肿瘤、过去 5 年内的放疗或化疗也会产生影响。 重要的是要考虑牙菌斑指数和出血评分等因素（应低于 25%），以及过去 6 个月内在所需治疗部位进行过牙周手术的历史。 此外，过去6个月内使用药物补充剂以及吸烟或使用烟草的情况也应考虑在内。
资格标准：
研究人群由 80 名符合资格的个体组成，他们参加了该研究项目，该项目是专门为进行随机双盲临床试验而设计的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：维生素E
在两个月的研究期间，A 组的参与者每天服用 400 毫克维生素 E 补充剂。
研究结束后，重新评估了临床牙周参数，以评估补充剂对口腔健康的潜在影响。
为了比较服用维生素 E 补充剂之前和之后以及未接受任何形式药物治疗的个体的唾液总抗氧化能力，在开始和结束时从每位参与者收集了 2 毫升非刺激唾液研究的。
然后使用紫外分光光度法分析这些样品，以确定抗氧化剂水平的任何变化。
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本研究总共选择了 120 名被诊断患有慢性牙周炎的个体。
这些参与者被随机分配到两个不同的组。
该研究的目的是使用牙周探针测量下颌骨附近两颗磨牙的牙周参数。
所有患者都接受了洗牙和根面平整术 (SRP) 作为治疗的一部分。
然而，治疗组在接受的补充剂方面有所不同。
A 组每天服用 30 毫克 Coq10，B 组每天服用 400 毫克维生素 E；此外，C组没有接受任何补充。
牙周检查涉及三组总共300颗牙齿。
除此之外，在 2 个月之前和之后从每位患者身上收集 2 ml 未刺激的唾液。
收集唾液样本的目的是评估总抗氧化能力并确定是否随时间发生变化。
其他名称：
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实验性的：辅酶10
B 组的参与者每天服用 30 毫克 Coq10 补充剂，持续两个月。
研究期结束后，重新评估临床牙周参数，以评估补充剂对口腔健康的潜在影响。
为了比较服用 Coq10 补充剂之前和之后以及未接受任何药物治疗的个体的唾液总抗氧化能力，在研究开始和结束时从每位参与者收集了 2 毫升非刺激唾液。
然后使用紫外分光光度法分析收集的样品，以确定抗氧化剂水平的任何变化。
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本研究总共选择了 120 名被诊断患有慢性牙周炎的个体。
这些参与者被随机分配到两个不同的组。
该研究的目的是使用牙周探针测量下颌骨附近两颗磨牙的牙周参数。
所有患者都接受了洗牙和根面平整术 (SRP) 作为治疗的一部分。
然而，治疗组在接受的补充剂方面有所不同。
A 组每天服用 30 毫克 Coq10，B 组每天服用 400 毫克维生素 E；此外，C组没有接受任何补充。
牙周检查涉及三组总共300颗牙齿。
除此之外，在 2 个月之前和之后从每位患者身上收集 2 ml 未刺激的唾液。
收集唾液样本的目的是评估总抗氧化能力并确定是否随时间发生变化。
其他名称：
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有源比较器：不用药；
C组在持续两个月的研究期间没有服用任何药物。
此后，再次评估临床牙周参数。
此外，为了分析服用这些补充剂之前和之后以及未服用任何药物的个体唾液中的总抗氧化能力，在试验开始和结束时从每位参与者收集了 2 毫升非刺激唾液。学习。
该分析是使用紫外分光光度技术进行的。
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本研究总共选择了 120 名被诊断患有慢性牙周炎的个体。
这些参与者被随机分配到两个不同的组。
该研究的目的是使用牙周探针测量下颌骨附近两颗磨牙的牙周参数。
所有患者都接受了洗牙和根面平整术 (SRP) 作为治疗的一部分。
然而，治疗组在接受的补充剂方面有所不同。
A 组每天服用 30 毫克 Coq10，B 组每天服用 400 毫克维生素 E；此外，C组没有接受任何补充。
牙周检查涉及三组总共300颗牙齿。
除此之外，在 2 个月之前和之后从每位患者身上收集 2 ml 未刺激的唾液。
收集唾液样本的目的是评估总抗氧化能力并确定是否随时间发生变化。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唾液总抗氧化能力（TAC）
大体时间：3个月
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采用紫外分光光度法来评估食用这些补充剂之前和之后以及未服用任何药物的个体唾液中的总体抗氧化能力。
在研究开始和结束时，从每个参与者处收集总共 2 ml 的非刺激唾液，用于使用紫外分光光度技术进行分析。
此外，符合本研究资格的参与者的选择是根据以下标准确定的。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探诊时出血
大体时间：3个月
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出血指数的评估将涉及牙周探针的使用，该探针将用于在研究开始和结束时与其他组的结果进行比较。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月20日
初级完成 (实际的)
2024年5月20日
研究完成 (估计的)
2024年11月15日
研究注册日期
首次提交
2024年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月16日
首次发布 (实际的)
2024年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月17日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 346
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
对可供共享的个人参与者数据集的可用性感到非常满意。
这些 IPS 作为已发布结果的基础，可以轻松与他人共享。
IPD 共享时间框架
3个月
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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