Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie parametrów śliny u pacjentów otrzymujących suplementację CoQ10 i witaminy E

17 listopada 2024 zaktualizowane przez: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Porównanie markerów śliny u pacjentów z początkowym przewlekłym zapaleniem przyzębia po niechirurgicznym leczeniu przyzębia suplementacją CoQ10 witaminą E

Porównanie markerów śliny u pacjentów z początkowym przewlekłym zapaleniem przyzębia po niechirurgicznym leczeniu przyzębia suplementacją CoQ10 witaminą E

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to miało formę podwójnie ślepej, randomizowanej próby klinicznej, której celem była ocena skuteczności suplementów CoQ10 i witaminy E na zdrowie przyzębia u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia. Do badania wybrano 75 pacjentów z Katedry Periodontologii Broujerd Dental School Islamskiego Uniwersytetu Medycznego Azad. Przed rozpoczęciem badania mierzono różne kliniczne parametry przyzębia, takie jak wskaźnik płytki nazębnej, krwawienie przy sondowaniu, wskaźnik dziąseł, głębokość sondowania i kliniczny poziom przyczepu w sześciu różnych obszarach powierzchni zęba. Następnie przeprowadzono skaling i planowanie korzeni, a także u wszystkich uczestników udoskonalono praktyki higieny jamy ustnej. Następnie uczestników losowo podzielono na trzy grupy: grupa A otrzymywała 30 mg CoQ10, grupa B otrzymywała 400 mg suplementów witaminy E dziennie, a grupa C nie otrzymywała żadnych leków. Po dwóch miesiącach ponownie oceniono parametry kliniczne przyzębia. Ponadto, aby porównać całkowitą zdolność przeciwutleniającą w ślinie przed i po podaniu tych suplementów, a także u pacjentów, którzy nie otrzymywali żadnych leków, od każdego uczestnika na początku i na końcu badania pobrano 2 ml niestymulowanej śliny. badanie do analizy metodami spektrofotometrycznymi UV. Kryteria wyboru kwalifikujących się uczestników tego badania również zostały jasno określone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

u zdrowych osób w wieku od 28 do 35 lat występuje początkowa przewlekła choroba przyzębia, obecnie klasyfikowana jako I etap, z maksymalną głębokością kieszeni wynoszącą 5 mm, szczególnie atakującą zęby trzonowe żuchwy w każdym kwadrancie.

Kryteria wyłączenia:

Do schorzeń, które mogą mieć wpływ na leczenie ortodontyczne, należą choroby ogólnoustrojowe, trwające leczenie ortodontyczne, ciąża i karmienie piersią oraz stosowanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy leków mogących wpływać na przyzębie, takich jak antybiotyki. Ponadto wpływ może mieć również niedawny nowotwór złośliwy, radioterapia lub chemioterapia w ciągu ostatnich 5 lat. Ważne jest, aby wziąć pod uwagę takie czynniki, jak wskaźnik płytki nazębnej i punktacja krwawienia, które powinny wynosić poniżej 25%, a także historię operacji periodontologicznych w wybranym miejscu leczenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Ponadto należy wziąć pod uwagę przyjmowanie suplementów leczniczych w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz palenie papierosów lub palenie tytoniu.

Kryteria kwalifikacji:

Populacja badana składała się z 80 kwalifikujących się osób, które włączono do tego projektu badawczego, który został specjalnie zaprojektowany w celu przeprowadzenia randomizowanych badań klinicznych z podwójnie ślepą próbą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Witamina E
Uczestnikom grupy A podawano codziennie 400 mg suplementu witaminy E przez cały dwumiesięczny okres badania. Po zakończeniu badania ponownie oceniono kliniczne parametry przyzębia, aby ocenić potencjalny wpływ suplementów na zdrowie jamy ustnej. Aby porównać całkowitą zdolność przeciwutleniającą w ślinie przed i po spożyciu suplementów witaminy E, a także u osób, które nie otrzymywały żadnych leków, od każdego uczestnika na początku i na końcu pobrano 2 ml niestymulowanej śliny. badania. Próbki te poddano następnie analizie przy użyciu metod spektrofotometrii UV w celu określenia wszelkich różnic w poziomach przeciwutleniaczy.
Lek: Otrzymaj 30 mg Coq10
Do badania wybrano 120 osób, u których zdiagnozowano przewlekłe zapalenie przyzębia. Uczestnicy ci zostali losowo przydzieleni do dwóch różnych grup. Celem pracy był pomiar parametrów przyzębia dwóch zębów trzonowych przylegających do żuchwy za pomocą sondy periodontologicznej. W ramach leczenia wszyscy pacjenci zostali poddani skalingowi i planowaniu korzeni (SRP). Jednakże grupy terapeutyczne różniły się pod względem otrzymywanych suplementów. Grupie A podawano dzienną dawkę Coq10 wynoszącą 30 mg, podczas gdy grupa B otrzymywała dzienną dawkę witaminy E wynoszącą 400 mg; Ponadto grupa C nie otrzymywała żadnych dodatków. Badaniem periodontologicznym objęto ogółem 300 zębów w trzech grupach. Oprócz tego od każdego pacjenta pobrano 2 ml niestymulowanej śliny zarówno przed, jak i po 2 miesiącach. Celem pobrania próbek śliny była ocena całkowitej zdolności antyoksydacyjnej i określenie, czy zaszły jakieś zmiany w czasie.
Inne nazwy:
  • Otrzymaj 400 mg witaminy E
  • nie Przyjmuj żadnych leków
Eksperymentalny: Coq10
Uczestnikom grupy B podawano dzienną dawkę 30 mg suplementów Coq10 przez dwa miesiące. Po okresie badania ponownie oceniono kliniczne parametry przyzębia, aby ocenić potencjalny wpływ suplementów na zdrowie jamy ustnej. Aby porównać całkowitą zdolność przeciwutleniającą śliny przed i po spożyciu suplementów Coq10, a także u osób, które nie otrzymywały żadnych leków, od każdego uczestnika na początku i na końcu badania pobrano 2 ml niestymulowanej śliny. Zebrane próbki poddano następnie analizie przy użyciu metod spektrofotometrii UV w celu określenia wszelkich różnic w poziomach przeciwutleniaczy.
Lek: Otrzymaj 30 mg Coq10
Do badania wybrano 120 osób, u których zdiagnozowano przewlekłe zapalenie przyzębia. Uczestnicy ci zostali losowo przydzieleni do dwóch różnych grup. Celem pracy był pomiar parametrów przyzębia dwóch zębów trzonowych przylegających do żuchwy za pomocą sondy periodontologicznej. W ramach leczenia wszyscy pacjenci zostali poddani skalingowi i planowaniu korzeni (SRP). Jednakże grupy terapeutyczne różniły się pod względem otrzymywanych suplementów. Grupie A podawano dzienną dawkę Coq10 wynoszącą 30 mg, podczas gdy grupa B otrzymywała dzienną dawkę witaminy E wynoszącą 400 mg; Ponadto grupa C nie otrzymywała żadnych dodatków. Badaniem periodontologicznym objęto ogółem 300 zębów w trzech grupach. Oprócz tego od każdego pacjenta pobrano 2 ml niestymulowanej śliny zarówno przed, jak i po 2 miesiącach. Celem pobrania próbek śliny była ocena całkowitej zdolności antyoksydacyjnej i określenie, czy zaszły jakieś zmiany w czasie.
Inne nazwy:
  • Otrzymaj 400 mg witaminy E
  • nie Przyjmuj żadnych leków
Aktywny komparator: brak leków;
Grupie C nie przyjmowano żadnych leków w okresie badania trwającym dwa miesiące. Po tym okresie ponownie oceniano parametry kliniczne przyzębia. Ponadto, w celu analizy całkowitej zdolności antyoksydacyjnej śliny przed i po spożyciu tych suplementów, a także u osób, którym nie podano żadnych leków, od każdego uczestnika na początku i na końcu badania pobrano 2 ml niestymulowanej śliny. badanie. Analizę tę przeprowadzono stosując techniki spektrofotometrii UV.
Lek: Otrzymaj 30 mg Coq10
Do badania wybrano 120 osób, u których zdiagnozowano przewlekłe zapalenie przyzębia. Uczestnicy ci zostali losowo przydzieleni do dwóch różnych grup. Celem pracy był pomiar parametrów przyzębia dwóch zębów trzonowych przylegających do żuchwy za pomocą sondy periodontologicznej. W ramach leczenia wszyscy pacjenci zostali poddani skalingowi i planowaniu korzeni (SRP). Jednakże grupy terapeutyczne różniły się pod względem otrzymywanych suplementów. Grupie A podawano dzienną dawkę Coq10 wynoszącą 30 mg, podczas gdy grupa B otrzymywała dzienną dawkę witaminy E wynoszącą 400 mg; Ponadto grupa C nie otrzymywała żadnych dodatków. Badaniem periodontologicznym objęto ogółem 300 zębów w trzech grupach. Oprócz tego od każdego pacjenta pobrano 2 ml niestymulowanej śliny zarówno przed, jak i po 2 miesiącach. Celem pobrania próbek śliny była ocena całkowitej zdolności antyoksydacyjnej i określenie, czy zaszły jakieś zmiany w czasie.
Inne nazwy:
  • Otrzymaj 400 mg witaminy E
  • nie Przyjmuj żadnych leków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita pojemność przeciwutleniająca (TAC) śliny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do oceny całkowitej zdolności przeciwutleniającej w ślinie przed i po spożyciu tych suplementów, a także u osób, którym nie podano żadnego leku, wykorzystano spektrofotometrię UV. Od każdego uczestnika na początku i na końcu badania pobrano w sumie 2 ml niestymulowanej śliny do analizy przy użyciu technik spektrofotometrii UV. Dodatkowo wybór kwalifikujących się uczestników do badania został określony w oparciu o następujące kryteria.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena wskaźnika krwawienia będzie polegała na wykorzystaniu sondy periodontologicznej, która na początku i na końcu badania posłuży do porównania wyników z innymi grupami.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 346

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

z dużą satysfakcją udostępniamy zbiory danych poszczególnych uczestników do udostępniania. Te IPS stanowią podstawę publikowanych wyników i można je łatwo udostępniać innym.

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 miesiące

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj