Comparação de parâmetros salivares em pacientes que recebem suplementação de CoQ10 e vitamina E
17 de novembro de 2024 atualizado por: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran
Comparação de marcadores salivares em pacientes com periodontite crônica inicial após tratamento periodontal não cirúrgico com suplementação de CoQ10 com vitamina E
Comparação de marcadores salivares em pacientes com periodontite crônica inicial após tratamento periodontal não cirúrgico com suplementação de CoQ10 com vitamina E
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa foi estruturada como um ensaio clínico duplo-cego e randomizado que visa avaliar a eficácia dos suplementos de CoQ10 e vitamina E na saúde periodontal em pacientes com periodontite crônica.
Um total de 75 pacientes do Departamento de Periodontia da Broujerd Dental School da Universidade Islâmica Azad de Ciências Médicas foram escolhidos para o estudo.
Antes do início do estudo, vários parâmetros clínicos periodontais, como índice de placa, sangramento à sondagem, índice gengival, profundidade de sondagem e nível de inserção clínica, foram medidos em seis áreas diferentes da superfície dentária.
Posteriormente, foram realizadas raspagem e alisamento radicular, e as práticas de higiene bucal foram aprimoradas para todos os participantes.
Os participantes foram então divididos aleatoriamente em três grupos: o Grupo A recebeu 30 mg de CoQ10, o Grupo B recebeu 400 mg de suplementos de vitamina E diariamente e o Grupo C não recebeu nenhum medicamento.
Após dois meses, os parâmetros clínicos periodontais foram reavaliados.
Além disso, para comparar a capacidade antioxidante total da saliva antes e após a administração desses suplementos, bem como em pacientes que não receberam nenhuma medicação, foram coletados 2 ml de saliva não estimulada de cada participante no início e no final do estudo para análise usando métodos espectrofotométricos UV.
Os critérios de seleção dos participantes elegíveis neste estudo também foram claramente definidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1947833113
- Amirhossein Farahmand
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
indivíduos saudáveis, com idades entre 28 e 35 anos, há presença de doença periodontal crônica inicial, agora categorizada como Estágio I, com profundidade máxima de bolsa de 5 mm, afetando especificamente os dentes molares inferiores em todos os quadrantes.
Critério de exclusão:
As condições que podem afetar os tratamentos ortodônticos incluem doenças sistêmicas, tratamentos ortodônticos em andamento, gravidez e amamentação, e o uso de medicamentos que podem impactar o periodonto, como antibióticos, nos últimos 6 meses. Além disso, malignidade recente, radioterapia ou quimioterapia nos últimos 5 anos também podem ter impacto. É importante considerar fatores como índice de placa e escores de sangramento, que devem estar abaixo de 25%, bem como qualquer histórico de cirurgia periodontal no local de tratamento desejado nos últimos 6 meses. Além disso, o uso de suplementos medicinais nos últimos 6 meses e o consumo de cigarros ou tabaco também devem ser levados em consideração.
Critério de eleição:
A população do estudo consistiu de 80 indivíduos elegíveis inscritos neste projeto de pesquisa, que foi projetado especificamente para a realização de ensaios clínicos duplo-cegos randomizados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vitamina E
Os participantes do Grupo A receberam 400 mg de suplementos de vitamina E diariamente durante o período de estudo de dois meses.
Após a conclusão do estudo, os parâmetros clínicos periodontais foram reavaliados para avaliar qualquer impacto potencial dos suplementos na saúde bucal.
Para comparar a capacidade antioxidante total da saliva antes e depois do consumo dos suplementos de vitamina E, bem como em indivíduos que não receberam qualquer tipo de medicação, foram coletados 2 ml de saliva não estimulada de cada participante no início e na conclusão do estudo.
Essas amostras foram então analisadas usando métodos espectrofotométricos UV para determinar quaisquer variações nos níveis de antioxidantes.
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Um total de 120 indivíduos com diagnóstico de periodontite crônica foram selecionados para este estudo.
Esses participantes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos diferentes.
O objetivo do estudo foi medir os parâmetros periodontais dos dois molares adjacentes à mandíbula por meio de uma sonda periodontal.
Todos os pacientes receberam raspagem e alisamento radicular (SRP) como parte do tratamento.
No entanto, os grupos de tratamento diferiram em termos dos suplementos que receberam.
O Grupo A recebeu uma dose diária de Coq10 de 30 mg, enquanto o Grupo B recebeu uma dose diária de Vitamina E de 400 mg; Além disso, o grupo C não recebeu nenhum suplemento.
O exame periodontal envolveu um total de 300 dentes nos três grupos.
Além disso, foram coletados 2 ml de saliva não estimulada de cada paciente antes e depois de 2 meses.
O objetivo da coleta das amostras de saliva foi avaliar a capacidade antioxidante total e determinar se houve alguma alteração ao longo do tempo.
Outros nomes:
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Experimental: Coq10
Os participantes do Grupo B receberam uma dose diária de 30 mg de suplementos de Coq10 durante dois meses.
Após o período do estudo, os parâmetros clínicos periodontais foram reavaliados para avaliar qualquer impacto potencial dos suplementos na saúde bucal.
Para comparar a capacidade antioxidante total da saliva antes e depois do consumo de suplementos de Coq10, bem como em indivíduos que não receberam nenhum medicamento, foram coletados 2 ml de saliva não estimulada de cada participante no início e na conclusão do estudo.
As amostras coletadas foram então analisadas usando métodos espectrofotométricos UV para determinar quaisquer variações nos níveis de antioxidantes.
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Um total de 120 indivíduos com diagnóstico de periodontite crônica foram selecionados para este estudo.
Esses participantes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos diferentes.
O objetivo do estudo foi medir os parâmetros periodontais dos dois molares adjacentes à mandíbula por meio de uma sonda periodontal.
Todos os pacientes receberam raspagem e alisamento radicular (SRP) como parte do tratamento.
No entanto, os grupos de tratamento diferiram em termos dos suplementos que receberam.
O Grupo A recebeu uma dose diária de Coq10 de 30 mg, enquanto o Grupo B recebeu uma dose diária de Vitamina E de 400 mg; Além disso, o grupo C não recebeu nenhum suplemento.
O exame periodontal envolveu um total de 300 dentes nos três grupos.
Além disso, foram coletados 2 ml de saliva não estimulada de cada paciente antes e depois de 2 meses.
O objetivo da coleta das amostras de saliva foi avaliar a capacidade antioxidante total e determinar se houve alguma alteração ao longo do tempo.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: sem medicação;
O Grupo C não recebeu nenhuma medicação durante o período de estudo com duração de dois meses.
Após esse período, os parâmetros clínicos periodontais foram avaliados novamente.
Além disso, para analisar a capacidade antioxidante total da saliva antes e depois do consumo desses suplementos, bem como em indivíduos que não receberam nenhum medicamento, foram coletados 2 ml de saliva não estimulada de cada participante no início e no final do teste. estudar.
Esta análise foi realizada utilizando técnicas espectrofotométricas de UV.
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Um total de 120 indivíduos com diagnóstico de periodontite crônica foram selecionados para este estudo.
Esses participantes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos diferentes.
O objetivo do estudo foi medir os parâmetros periodontais dos dois molares adjacentes à mandíbula por meio de uma sonda periodontal.
Todos os pacientes receberam raspagem e alisamento radicular (SRP) como parte do tratamento.
No entanto, os grupos de tratamento diferiram em termos dos suplementos que receberam.
O Grupo A recebeu uma dose diária de Coq10 de 30 mg, enquanto o Grupo B recebeu uma dose diária de Vitamina E de 400 mg; Além disso, o grupo C não recebeu nenhum suplemento.
O exame periodontal envolveu um total de 300 dentes nos três grupos.
Além disso, foram coletados 2 ml de saliva não estimulada de cada paciente antes e depois de 2 meses.
O objetivo da coleta das amostras de saliva foi avaliar a capacidade antioxidante total e determinar se houve alguma alteração ao longo do tempo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade antioxidante total (TAC) da saliva
Prazo: 3 meses
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A espectrofotometria UV foi empregada para avaliar a capacidade antioxidante geral da saliva antes e depois do consumo desses suplementos, bem como em indivíduos que não receberam nenhum medicamento.
Um total de 2 ml de saliva não estimulada foi coletado de cada participante no início e na conclusão do estudo para análise utilizando técnicas espectrofotométricas UV.
Além disso, a seleção dos participantes elegíveis para este estudo foi determinada com base nos seguintes critérios.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento à sondagem
Prazo: 3 meses
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A avaliação do índice de sangramento envolverá a utilização de sonda periodontal, que será utilizada para comparar os resultados com outros grupos no início e no final do estudo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 346
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
encontram grande satisfação na disponibilidade de conjuntos de dados de participantes individuais para compartilhamento.
Esses IPS servem como base para resultados publicados e podem ser facilmente compartilhados com outras pessoas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
3 meses
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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