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Comparaison des paramètres salivaires chez les patients recevant une supplémentation en CoQ10 et en vitamine E

17 novembre 2024 mis à jour par: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Comparaison des marqueurs salivaires chez les patients atteints de parodontite chronique initiale après un traitement parodontal non chirurgical avec une supplémentation en CoQ10 avec de la vitamine E

Comparaison des marqueurs salivaires chez les patients atteints de parodontite chronique initiale après un traitement parodontal non chirurgical avec supplémentation en CoQ10 en vitamine E

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche a été structurée comme un essai clinique randomisé en double aveugle visant à évaluer l'efficacité des suppléments de CoQ10 et de vitamine E sur la santé parodontale chez les patients atteints de parodontite chronique. Au total, 75 patients du département de parodontie de l'école dentaire Broujerd de l'université islamique des sciences médicales Azad ont été choisis pour l'étude. Avant le début de l'essai, divers paramètres parodontaux cliniques tels que l'indice de plaque dentaire, le saignement au sondage, l'indice gingival, la profondeur de sondage et le niveau d'attache clinique ont été mesurés dans six zones différentes de la surface dentaire. Par la suite, un détartrage et un surfaçage radiculaire ont été effectués, et les pratiques d'hygiène bucco-dentaire ont été améliorées pour tous les participants. Les participants ont ensuite été répartis au hasard en trois groupes : le groupe A a reçu 30 mg de CoQ10, le groupe B a reçu 400 mg de suppléments de vitamine E par jour et le groupe C n'a reçu aucun médicament. Après deux mois, les paramètres cliniques parodontaux ont été réévalués. De plus, pour comparer la capacité antioxydante totale de la salive avant et après l'administration de ces suppléments, ainsi que chez les patients n'ayant reçu aucun médicament, 2 ml de salive non stimulée ont été collectés chez chaque participant au début et à la fin de l'étude. étude pour analyse par méthodes spectrophotométriques UV. Les critères de sélection des participants éligibles à cette étude ont également été clairement définis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

chez les individus en bonne santé, âgés de 28 à 35 ans, on observe la présence d'une maladie parodontale initiale chronique, désormais classée dans la catégorie Stade I, avec une profondeur de poche maximale de 5 mm, affectant spécifiquement les molaires mandibulaires dans chaque quadrant.

Critère d'exclusion:

Les conditions pouvant affecter les traitements orthodontiques comprennent les maladies systémiques, les traitements orthodontiques en cours, la grossesse et l'allaitement, ainsi que l'utilisation de médicaments pouvant avoir un impact sur le parodonte, tels que des antibiotiques, au cours des 6 derniers mois. De plus, une tumeur maligne récente, une radiothérapie ou une chimiothérapie au cours des 5 dernières années peuvent également avoir un impact. Il est important de prendre en compte des facteurs tels que l’indice de plaque dentaire et les scores de saignement, qui doivent être inférieurs à 25 %, ainsi que tout antécédent de chirurgie parodontale au site de traitement souhaité au cours des 6 derniers mois. En outre, la prise de suppléments médicamenteux au cours des 6 derniers mois et le tabagisme ou le tabagisme doivent également être pris en compte.

Critère d'éligibilité:

La population étudiée était composée de 80 personnes éligibles inscrites à ce projet de recherche, spécifiquement conçu pour mener des essais cliniques randomisés en double aveugle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vitamine E
Les participants du groupe A ont reçu quotidiennement 400 mg de suppléments de vitamine E tout au long de la période d’étude de deux mois. Une fois l'étude terminée, les paramètres cliniques parodontaux ont été réévalués pour évaluer tout impact potentiel des suppléments sur la santé bucco-dentaire. Pour comparer la capacité antioxydante totale de la salive avant et après la consommation des suppléments de vitamine E, ainsi que chez les individus n'ayant reçu aucune forme de médicament, 2 ml de salive non stimulée ont été collectés auprès de chaque participant au début et à la fin. de l’étude. Ces échantillons ont ensuite été analysés à l’aide de méthodes spectrophotométriques UV pour déterminer toute variation des niveaux d’antioxydants.
Médicament: Recevez 30 mg de Coq10
Au total, 120 personnes diagnostiquées avec une parodontite chronique ont été sélectionnées pour cette étude. Ces participants ont été répartis au hasard dans deux groupes différents. Le but de l'étude était de mesurer les paramètres parodontaux des deux molaires adjacentes à la mandibule à l'aide d'une sonde parodontale. Tous les patients ont reçu un détartrage et un surfaçage radiculaire (SRP) dans le cadre de leur traitement. Cependant, les groupes de traitement différaient en termes de suppléments reçus. Le groupe A a reçu une dose quotidienne de Coq10 à 30 mg, tandis que le groupe B a reçu une dose quotidienne de vitamine E à 400 mg ; De plus, le groupe C n’a reçu aucun supplément. L'examen parodontal a porté sur un total de 300 dents réparties dans les trois groupes. De plus, 2 ml de salive non stimulée ont été collectés auprès de chaque patient avant et après 2 mois. Le but de la collecte d’échantillons de salive était d’évaluer la capacité antioxydante totale et de déterminer s’il y avait des changements au fil du temps.
Autres noms:
  • Recevez 400 mg de vitamine E
  • ne reçoit aucun médicament
Expérimental: Coq10
Les participants du groupe B ont reçu une dose quotidienne de 30 mg de suppléments de Coq10 pendant deux mois. Après la période d'étude, les paramètres cliniques parodontaux ont été réévalués pour évaluer tout impact potentiel des suppléments sur la santé bucco-dentaire. Pour comparer la capacité antioxydante totale de la salive avant et après la consommation de suppléments de Coq10, ainsi que chez les individus n'ayant reçu aucun médicament, 2 ml de salive non stimulée ont été collectés auprès de chaque participant au début et à la conclusion de l'étude. Les échantillons collectés ont ensuite été analysés à l’aide de méthodes spectrophotométriques UV pour déterminer toute variation des niveaux d’antioxydants.
Médicament: Recevez 30 mg de Coq10
Au total, 120 personnes diagnostiquées avec une parodontite chronique ont été sélectionnées pour cette étude. Ces participants ont été répartis au hasard dans deux groupes différents. Le but de l'étude était de mesurer les paramètres parodontaux des deux molaires adjacentes à la mandibule à l'aide d'une sonde parodontale. Tous les patients ont reçu un détartrage et un surfaçage radiculaire (SRP) dans le cadre de leur traitement. Cependant, les groupes de traitement différaient en termes de suppléments reçus. Le groupe A a reçu une dose quotidienne de Coq10 à 30 mg, tandis que le groupe B a reçu une dose quotidienne de vitamine E à 400 mg ; De plus, le groupe C n’a reçu aucun supplément. L'examen parodontal a porté sur un total de 300 dents réparties dans les trois groupes. De plus, 2 ml de salive non stimulée ont été collectés auprès de chaque patient avant et après 2 mois. Le but de la collecte d’échantillons de salive était d’évaluer la capacité antioxydante totale et de déterminer s’il y avait des changements au fil du temps.
Autres noms:
  • Recevez 400 mg de vitamine E
  • ne reçoit aucun médicament
Comparateur actif: pas de médicament;
Le groupe C n'a reçu aucun médicament pendant la période d'étude d'une durée de deux mois. Après cette période, les paramètres cliniques parodontaux ont été à nouveau évalués. De plus, pour analyser la capacité antioxydante totale de la salive avant et après la consommation de ces suppléments, ainsi que chez les individus n'ayant reçu aucun médicament, 2 ml de salive non stimulée ont été collectés auprès de chaque participant au début et à la fin de l'étude. étude. Cette analyse a été réalisée à l'aide de techniques de spectrophotométrie UV.
Médicament: Recevez 30 mg de Coq10
Au total, 120 personnes diagnostiquées avec une parodontite chronique ont été sélectionnées pour cette étude. Ces participants ont été répartis au hasard dans deux groupes différents. Le but de l'étude était de mesurer les paramètres parodontaux des deux molaires adjacentes à la mandibule à l'aide d'une sonde parodontale. Tous les patients ont reçu un détartrage et un surfaçage radiculaire (SRP) dans le cadre de leur traitement. Cependant, les groupes de traitement différaient en termes de suppléments reçus. Le groupe A a reçu une dose quotidienne de Coq10 à 30 mg, tandis que le groupe B a reçu une dose quotidienne de vitamine E à 400 mg ; De plus, le groupe C n’a reçu aucun supplément. L'examen parodontal a porté sur un total de 300 dents réparties dans les trois groupes. De plus, 2 ml de salive non stimulée ont été collectés auprès de chaque patient avant et après 2 mois. Le but de la collecte d’échantillons de salive était d’évaluer la capacité antioxydante totale et de déterminer s’il y avait des changements au fil du temps.
Autres noms:
  • Recevez 400 mg de vitamine E
  • ne reçoit aucun médicament

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité antioxydante totale (TAC) de la salive
Délai: 3 mois
La spectrophotométrie UV a été utilisée pour évaluer la capacité antioxydante globale de la salive avant et après la consommation de ces suppléments, ainsi que chez les individus n'ayant reçu aucun médicament. Un total de 2 ml de salive non stimulée a été collecté auprès de chaque participant au début et à la fin de l'étude pour analyse à l'aide de techniques de spectrophotométrie UV. De plus, la sélection des participants éligibles pour cette étude a été déterminée sur la base des critères suivants.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement au sondage
Délai: 3 mois
L'évaluation de l'indice de saignement impliquera l'utilisation d'une sonde parodontale, qui sera utilisée pour comparer les résultats avec d'autres groupes au début et à la fin de l'étude.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Islamic Azad University, Tehran

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Première publication (Réel)

18 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 346

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

trouvent une grande satisfaction dans la disponibilité d’ensembles de données sur les participants individuels à partager. Ces IPS servent de base aux résultats publiés et peuvent être facilement partagés avec d’autres.

Délai de partage IPD

3 mois

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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