Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sylkiparametrien vertailu potilailla, jotka saavat CoQ10- ja E-vitamiinilisää

sunnuntai 17. marraskuuta 2024 päivittänyt: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Sylkimarkkerien vertailu potilailla, joilla on alkuvaiheen krooninen parodontiitti ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen, kun CoQ10-valmistetta on lisätty E-vitamiinilla

Sylkimarkkerien vertailu potilailla, joilla on alkuvaiheen krooninen parodontiitti ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen, kun CoQ10-lisä on lisätty E-vitamiinilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus rakentui kaksoissokkoutetuksi, satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi, jonka tarkoituksena oli arvioida CoQ10- ja E-vitamiinilisän tehoa parodontaalin terveyteen kroonista parodontiittia sairastavilla potilailla. Tutkimukseen valittiin yhteensä 75 potilasta islamilaisen Azadin lääketieteellisen yliopiston Broujerd Dental Schoolin periodontiikan osastolta. Ennen tutkimuksen alkamista mitattiin hampaan pinnan kuudesta eri alueesta erilaisia ​​kliinisiä parodontaaliparametreja, kuten plakkiindeksi, verenvuoto koettaessa, ienindeksi, koetussyvyys ja kliininen kiinnittymisaste. Myöhemmin suoritettiin skaalaus ja juurisuunnittelu sekä tehostettiin kaikkien osallistujien suuhygieniakäytäntöjä. Osallistujat jaettiin sitten satunnaisesti kolmeen ryhmään: ryhmä A sai 30 mg CoQ10:tä, ryhmä B sai 400 mg E-vitamiinilisää päivittäin ja ryhmä C ei saanut mitään lääkitystä. Kahden kuukauden kuluttua kliiniset periodontaaliset parametrit arvioitiin uudelleen. Lisäksi syljen kokonaisantioksidanttikapasiteetin vertaamiseksi ennen näiden lisäravinteiden antamista ja sen jälkeen sekä potilailta, jotka eivät saaneet mitään lääkitystä, jokaiselta osallistujalta kerättiin 2 ml stimuloimatonta sylkeä hoidon alussa ja lopussa. tutkimus analyysia varten UV-spektrofotometrisillä menetelmillä. Myös tähän tutkimukseen soveltuvien osallistujien valintakriteerit määriteltiin selkeästi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

28–35-vuotiailla terveillä henkilöillä esiintyy kroonista alkuperäistä parodontaalista sairautta, joka nyt luokitellaan vaiheeksi I ja jonka taskun enimmäissyvyys on 5 mm ja joka vaikuttaa erityisesti alaleuan poskihampaisiin jokaisessa kvadrantissa.

Poissulkemiskriteerit:

Oikomishoitoon mahdollisesti vaikuttavia tiloja ovat systeemiset sairaudet, meneillään olevat oikomishoidot, raskaus ja imetys sekä parodontoosiin vaikuttavien lääkkeiden, kuten antibioottien, käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana. Lisäksi äskettäiset pahanlaatuiset kasvaimet, sädehoito tai kemoterapia viimeisen viiden vuoden aikana voivat myös vaikuttaa. On tärkeää ottaa huomioon sellaiset tekijät kuin plakkiindeksi ja verenvuotopisteet, joiden tulee olla alle 25 %, sekä mahdolliset parodontaalileikkaukset halutussa hoitokohdassa viimeisen 6 kuukauden aikana. Lisäksi tulee ottaa huomioon lääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana sekä tupakointi tai tupakan käyttö.

Kelpoisuusehdot:

Tutkimuspopulaatio koostui 80 soveltuvasta henkilöstä, jotka osallistuivat tähän tutkimusprojektiin, joka oli erityisesti suunniteltu suorittamaan satunnaistettuja kaksoissokkoutettuja kliinisiä tutkimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: E-vitamiini
Ryhmän A osallistujille annettiin 400 mg E-vitamiinilisää päivittäin koko kahden kuukauden tutkimusjakson ajan. Tutkimuksen päätyttyä kliiniset periodontaaliset parametrit arvioitiin uudelleen, jotta voidaan arvioida lisäravinteiden mahdollinen vaikutus suun terveyteen. Syljen kokonaisantioksidanttikapasiteetin vertaamiseksi ennen E-vitamiinilisän nauttimista ja sen jälkeen sekä henkilöiltä, ​​jotka eivät saaneet minkäänlaista lääkitystä, jokaiselta osallistujalta kerättiin 2 ml stimuloimatonta sylkeä aloituksen ja lopun yhteydessä. tutkimuksesta. Nämä näytteet analysoitiin sitten käyttämällä UV-spektrofotometrisiä menetelmiä antioksidanttitasojen mahdollisten vaihtelujen määrittämiseksi.
Lääke: Saat 30 mg Coq10:tä
Tähän tutkimukseen valittiin yhteensä 120 henkilöä, joilla oli diagnosoitu krooninen parodontiitti. Nämä osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen eri ryhmään. Tutkimuksen tarkoituksena oli mitata alaleuan vieressä olevien molaarien periodontaaliparametreja periodontaalisella koettimella. Kaikki potilaat saivat skaalaus- ja juurihöyläystä (SRP) osana hoitoaan. Hoitoryhmät erosivat kuitenkin saamiensa lisäravinteiden suhteen. Ryhmälle A annettiin päivittäinen annos Coq10:tä 30 mg, kun taas ryhmä B sai päivittäisen annoksen E-vitamiinia 400 mg; Lisäksi ryhmä C ei saanut lisäravinteita. Parodontaalitutkimuksessa oli yhteensä 300 hammasta kolmessa ryhmässä. Tämän lisäksi jokaiselta potilaalta kerättiin 2 ml stimuloimatonta sylkeä sekä ennen että 2 kuukauden jälkeen. Sylkinäytteiden keräämisen tarkoituksena oli arvioida kokonaisantioksidanttikapasiteetti ja määrittää, tapahtuiko muutoksia ajan myötä.
Muut nimet:
  • Saat 400 mg E-vitamiinia
  • ei saa mitään lääkitystä
Kokeellinen: Coq10
Ryhmän B osallistujille annettiin päivittäinen annos 30 mg Coq10-lisää kahden kuukauden ajan. Tutkimusjakson jälkeen kliiniset periodontaaliset parametrit arvioitiin uudelleen, jotta voidaan arvioida lisäravinteiden mahdollinen vaikutus suun terveyteen. Syljen kokonaisantioksidanttikapasiteetin vertaamiseksi ennen ja jälkeen Coq10-lisän nauttimisen sekä henkilöiltä, ​​jotka eivät saaneet mitään lääkitystä, jokaiselta osallistujalta kerättiin 2 ml stimuloimatonta sylkeä tutkimuksen alkaessa ja lopussa. Kerätyt näytteet analysoitiin sitten käyttämällä UV-spektrofotometrisiä menetelmiä antioksidanttitasojen mahdollisten vaihtelujen määrittämiseksi.
Lääke: Saat 30 mg Coq10:tä
Tähän tutkimukseen valittiin yhteensä 120 henkilöä, joilla oli diagnosoitu krooninen parodontiitti. Nämä osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen eri ryhmään. Tutkimuksen tarkoituksena oli mitata alaleuan vieressä olevien molaarien periodontaaliparametreja periodontaalisella koettimella. Kaikki potilaat saivat skaalaus- ja juurihöyläystä (SRP) osana hoitoaan. Hoitoryhmät erosivat kuitenkin saamiensa lisäravinteiden suhteen. Ryhmälle A annettiin päivittäinen annos Coq10:tä 30 mg, kun taas ryhmä B sai päivittäisen annoksen E-vitamiinia 400 mg; Lisäksi ryhmä C ei saanut lisäravinteita. Parodontaalitutkimuksessa oli yhteensä 300 hammasta kolmessa ryhmässä. Tämän lisäksi jokaiselta potilaalta kerättiin 2 ml stimuloimatonta sylkeä sekä ennen että 2 kuukauden jälkeen. Sylkinäytteiden keräämisen tarkoituksena oli arvioida kokonaisantioksidanttikapasiteetti ja määrittää, tapahtuiko muutoksia ajan myötä.
Muut nimet:
  • Saat 400 mg E-vitamiinia
  • ei saa mitään lääkitystä
Active Comparator: ei lääkkeitä;
Ryhmälle C ei annettu mitään lääkitystä kaksi kuukautta kestäneen tutkimusjakson aikana. Tämän jakson jälkeen kliiniset periodontaaliset parametrit arvioitiin uudelleen. Lisäksi syljen kokonaisantioksidanttikapasiteetin analysoimiseksi ennen näiden lisäravinteiden nauttimista ja sen jälkeen sekä henkilöiltä, ​​joille ei annettu mitään lääkitystä, jokaiselta osallistujalta kerättiin 2 ml stimuloimatonta sylkeä tutkimuksen alkaessa ja lopussa. opiskella. Tämä analyysi suoritettiin käyttämällä UV-spektrofotometrisiä tekniikoita.
Lääke: Saat 30 mg Coq10:tä
Tähän tutkimukseen valittiin yhteensä 120 henkilöä, joilla oli diagnosoitu krooninen parodontiitti. Nämä osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen eri ryhmään. Tutkimuksen tarkoituksena oli mitata alaleuan vieressä olevien molaarien periodontaaliparametreja periodontaalisella koettimella. Kaikki potilaat saivat skaalaus- ja juurihöyläystä (SRP) osana hoitoaan. Hoitoryhmät erosivat kuitenkin saamiensa lisäravinteiden suhteen. Ryhmälle A annettiin päivittäinen annos Coq10:tä 30 mg, kun taas ryhmä B sai päivittäisen annoksen E-vitamiinia 400 mg; Lisäksi ryhmä C ei saanut lisäravinteita. Parodontaalitutkimuksessa oli yhteensä 300 hammasta kolmessa ryhmässä. Tämän lisäksi jokaiselta potilaalta kerättiin 2 ml stimuloimatonta sylkeä sekä ennen että 2 kuukauden jälkeen. Sylkinäytteiden keräämisen tarkoituksena oli arvioida kokonaisantioksidanttikapasiteetti ja määrittää, tapahtuiko muutoksia ajan myötä.
Muut nimet:
  • Saat 400 mg E-vitamiinia
  • ei saa mitään lääkitystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
UV-spektrofotometriaa käytettiin syljen yleisen antioksidanttikapasiteetin arvioimiseksi ennen ja jälkeen näiden lisäravinteiden nauttimisen sekä henkilöillä, joille ei annettu mitään lääkitystä. Jokaiselta osallistujalta kerättiin yhteensä 2 ml stimuloimatonta sylkeä tutkimuksen alkaessa ja lopussa analyysiä varten UV-spektrofotometrisiä tekniikoita käyttäen. Lisäksi soveltuvien osallistujien valinta dis-tutkimukseen määritettiin seuraavien kriteerien perusteella.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verenvuotoindeksin arvioinnissa käytetään parodontaalista koetinta, jonka avulla tuloksia verrataan muihin ryhmiin tutkimuksen alussa ja lopussa.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Islamic Azad University, Tehran

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 346

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

ovat erittäin tyytyväisiä yksittäisten osallistujien tietojoukkojen saatavuuteen jaettavaksi. Nämä IPS toimivat pohjana julkaistuille tuloksille, ja ne voidaan helposti jakaa muiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

3 kuukautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa