Сравнение параметров слюны у пациентов, получающих CoQ10 и добавки витамина Е
17 ноября 2024 г. обновлено: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran
Сравнение маркеров слюны у пациентов с начальным хроническим пародонтитом после нехирургического лечения пародонта с добавлением CoQ10 и витамина Е
Сравнение маркеров слюны у пациентов с начальным хроническим пародонтитом после нехирургического лечения пародонта с добавлением CoQ10 с витамином Е
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было структурировано как двойное слепое рандомизированное клиническое исследование, направленное на оценку эффективности добавок CoQ10 и витамина Е на здоровье пародонта у пациентов с хроническим пародонтитом.
Для исследования были выбраны в общей сложности 75 пациентов из отделения пародонтологии стоматологической школы Бруджерд Исламского университета медицинских наук Азад.
Перед началом исследования различные клинические параметры пародонта, такие как индекс зубного налета, кровотечение при зондировании, десневой индекс, глубина зондирования и уровень клинического прикрепления, были измерены в шести различных областях поверхности зуба.
Впоследствии были проведены удаление зубного камня и планирование корней, а также были улучшены правила гигиены полости рта для всех участников.
Затем участников случайным образом разделили на три группы: группа А получала 30 мг CoQ10, группа Б получала 400 мг добавок витамина Е ежедневно, а группа С не получала никаких лекарств.
Через два месяца клинические параметры пародонта были повторно оценены.
Кроме того, для сравнения общей антиоксидантной способности слюны до и после приема этих добавок, а также у пациентов, не получавших никаких лекарств, у каждого участника в начале и в конце исследования собирали по 2 мл нестимулированной слюны. исследование для анализа с использованием УФ-спектрофотометрических методов.
Критерии отбора подходящих участников этого исследования также были четко определены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 1947833113
- Amirhossein Farahmand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
у здоровых людей в возрасте от 28 до 35 лет имеется хроническое начальное заболевание пародонта, которое теперь классифицируется как стадия I, с максимальной глубиной кармана 5 мм, особенно поражающее коренные зубы нижней челюсти в каждом квадранте.
Критерий исключения:
Состояния, которые могут повлиять на ортодонтическое лечение, включают системные заболевания, продолжающееся ортодонтическое лечение, беременность и грудное вскармливание, а также использование в течение последних 6 месяцев лекарств, которые могут повлиять на пародонт, таких как антибиотики. Кроме того, влияние могут оказать недавние злокачественные новообразования, лучевая терапия или химиотерапия в течение последних 5 лет. Важно учитывать такие факторы, как индекс зубного налета и степень кровоточивости, которые должны быть ниже 25%, а также историю пародонтологических операций в желаемом месте лечения в течение последних 6 месяцев. Кроме того, следует также учитывать прием лекарственных добавок в течение последних 6 месяцев, а также курение сигарет или употребление табака.
Критерии отбора:
Исследуемая популяция состояла из 80 подходящих лиц, которые были включены в этот исследовательский проект, который был специально разработан для проведения рандомизированных двойных слепых клинических исследований.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Витамин Е
Участникам группы А ежедневно вводили 400 мг добавок витамина Е в течение двухмесячного периода исследования.
После завершения исследования клинические параметры пародонта были повторно оценены, чтобы оценить любое потенциальное влияние добавок на здоровье полости рта.
Чтобы сравнить общую антиоксидантную способность слюны до и после приема добавок витамина Е, а также у людей, которые не получали никаких лекарств, у каждого участника в начале и в конце было собрано по 2 мл нестимулированной слюны. исследования.
Затем эти образцы были проанализированы с использованием УФ-спектрофотометрических методов для определения любых изменений в уровнях антиоксидантов.
|
Для исследования было отобрано в общей сложности 120 человек с диагнозом хронический пародонтит.
Эти участники были случайным образом распределены в две разные группы.
Целью исследования было измерение параметров пародонта двух моляров, прилегающих к нижней челюсти, с помощью пародонтального зонда.
Всем пациентам в рамках лечения проводилось скейлинг и строгание корней (SRP).
Однако группы лечения различались по получаемым добавкам.
Группа А получала ежедневную дозу Coq10 в размере 30 мг, а группа B получала ежедневную дозу витамина Е в дозе 400 мг; Кроме того, группа С не получала никаких добавок.
В пародонтологическом исследовании приняли участие в общей сложности 300 зубов в трех группах.
Кроме того, у каждого пациента до и через 2 месяца собирали по 2 мл нестимулированной слюны.
Целью сбора образцов слюны было оценить общую антиоксидантную способность и определить, произошли ли какие-либо изменения с течением времени.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Coq10
Участникам группы B ежедневно вводили 30 мг добавок Coq10 в течение двух месяцев.
По истечении периода исследования клинические параметры пародонта были повторно оценены для оценки любого потенциального воздействия добавок на здоровье полости рта.
Чтобы сравнить общую антиоксидантную способность слюны до и после употребления добавок Coq10, а также у лиц, не получавших никаких лекарств, у каждого участника в начале и в конце исследования собирали по 2 мл нестимулированной слюны.
Собранные образцы затем были проанализированы с использованием УФ-спектрофотометрических методов для определения любых изменений в уровнях антиоксидантов.
|
Для исследования было отобрано в общей сложности 120 человек с диагнозом хронический пародонтит.
Эти участники были случайным образом распределены в две разные группы.
Целью исследования было измерение параметров пародонта двух моляров, прилегающих к нижней челюсти, с помощью пародонтального зонда.
Всем пациентам в рамках лечения проводилось скейлинг и строгание корней (SRP).
Однако группы лечения различались по получаемым добавкам.
Группа А получала ежедневную дозу Coq10 в размере 30 мг, а группа B получала ежедневную дозу витамина Е в дозе 400 мг; Кроме того, группа С не получала никаких добавок.
В пародонтологическом исследовании приняли участие в общей сложности 300 зубов в трех группах.
Кроме того, у каждого пациента до и через 2 месяца собирали по 2 мл нестимулированной слюны.
Целью сбора образцов слюны было оценить общую антиоксидантную способность и определить, произошли ли какие-либо изменения с течением времени.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: отсутствие лекарств;
Группа C не принимала никаких лекарств в течение периода исследования, продолжавшегося два месяца.
По истечении этого периода клинические параметры пародонта оценивались еще раз.
Кроме того, для анализа общей антиоксидантной способности слюны до и после употребления этих добавок, а также у лиц, которым не давали никаких лекарств, у каждого участника в начале и в конце исследования было собрано по 2 мл нестимулированной слюны. изучать.
Этот анализ проводился с использованием УФ-спектрофотометрических методов.
|
Для исследования было отобрано в общей сложности 120 человек с диагнозом хронический пародонтит.
Эти участники были случайным образом распределены в две разные группы.
Целью исследования было измерение параметров пародонта двух моляров, прилегающих к нижней челюсти, с помощью пародонтального зонда.
Всем пациентам в рамках лечения проводилось скейлинг и строгание корней (SRP).
Однако группы лечения различались по получаемым добавкам.
Группа А получала ежедневную дозу Coq10 в размере 30 мг, а группа B получала ежедневную дозу витамина Е в дозе 400 мг; Кроме того, группа С не получала никаких добавок.
В пародонтологическом исследовании приняли участие в общей сложности 300 зубов в трех группах.
Кроме того, у каждого пациента до и через 2 месяца собирали по 2 мл нестимулированной слюны.
Целью сбора образцов слюны было оценить общую антиоксидантную способность и определить, произошли ли какие-либо изменения с течением времени.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая антиоксидантная способность (TAC) слюны
Временное ограничение: 3 месяца
|
УФ-спектрофотометрия использовалась для оценки общей антиоксидантной способности слюны до и после употребления этих добавок, а также у людей, которым не применялись какие-либо лекарства.
В начале и в конце исследования у каждого участника было собрано в общей сложности 2 мл нестимулированной слюны для анализа с использованием УФ-спектрофотометрических методов.
Кроме того, отбор подходящих участников для исследования определялся на основе следующих критериев.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка индекса кровоточивости будет включать использование пародонтального зонда, который будет использоваться для сравнения результатов с результатами других групп в начале и в конце исследования.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Пародонтит
- Заболевания пародонта
- Хронический пародонтит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Микронутриенты
- Антиоксиданты
- Защитные агенты
- Витамины
- Витамин Е
Другие идентификационные номера исследования
- 346
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
находят большое удовлетворение в наличии наборов данных отдельных участников для обмена.
Эти IPS служат основой для опубликованных результатов, и ими можно легко поделиться с другими.
Сроки обмена IPD
3 месяца
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .