Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van speekselparameters bij patiënten die CoQ10- en vitamine E-suppletie krijgen

17 november 2024 bijgewerkt door: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Vergelijking van speekselmarkers bij patiënten met initiële chronische parodontitis na niet-chirurgische parodontale behandeling met CoQ10-suppletie met vitamine E

Vergelijking van speekselmarkers bij patiënten met initiële chronische parodontitis na niet-chirurgische parodontale behandeling met CoQ10-suppletie met vitamine E

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek was gestructureerd als een dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie gericht op het beoordelen van de effectiviteit van CoQ10- en vitamine E-supplementen op de parodontale gezondheid bij patiënten met chronische parodontitis. Voor het onderzoek werden in totaal 75 patiënten van de afdeling Parodontologie van de Broujerd Dental School van de Islamitische Azad Universiteit voor Medische Wetenschappen gekozen. Vóór aanvang van de proef werden verschillende klinische parodontale parameters zoals plaque-index, bloeding bij sonderen, gingivale index, sondeerdiepte en klinisch hechtingsniveau gemeten in zes verschillende gebieden van het tandoppervlak. Vervolgens werden schaalvergroting en wortelplanning uitgevoerd en werden de mondhygiënepraktijken voor alle deelnemers verbeterd. De deelnemers werden vervolgens willekeurig in drie groepen verdeeld: Groep A kreeg 30 mg CoQ10, Groep B kreeg dagelijks 400 mg vitamine E-supplementen en Groep C kreeg geen medicijnen. Na twee maanden werden de klinische parodontale parameters opnieuw geëvalueerd. Om bovendien de totale antioxidantcapaciteit in speeksel voor en na de toediening van deze supplementen te vergelijken, evenals bij patiënten die geen medicatie kregen, werd van elke deelnemer aan het begin en het einde van de sessie 2 ml niet-gestimuleerd speeksel verzameld. studie voor analyse met behulp van UV-spectrofotometrische methoden. De selectiecriteria voor in aanmerking komende deelnemers aan dit onderzoek waren ook duidelijk gedefinieerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bij gezonde personen tussen de 28 en 35 jaar is er sprake van chronische initiële parodontitis, nu gecategoriseerd als fase I, met een maximale pocketdiepte van 5 mm, die specifiek de mandibulaire molaren in elk kwadrant aantast.

Uitsluitingscriteria:

Aandoeningen die van invloed kunnen zijn op orthodontische behandelingen zijn onder meer systemische ziekten, lopende orthodontische behandelingen, zwangerschap en borstvoeding, en het gebruik van medicijnen die invloed kunnen hebben op het parodontium, zoals antibiotica, in de afgelopen 6 maanden. Bovendien kunnen recente maligniteiten, radiotherapie of chemotherapie in de afgelopen vijf jaar ook een impact hebben. Het is belangrijk om rekening te houden met factoren zoals plaque-index en bloedingsscores, die lager dan 25% moeten zijn, evenals met een eventuele voorgeschiedenis van parodontale chirurgie op de gewenste behandelplaats in de afgelopen 6 maanden. Bovendien moet ook rekening worden gehouden met het gebruik van medicinale supplementen in de afgelopen 6 maanden en het roken van sigaretten of tabak.

Geschiktheidscriteria:

De onderzoekspopulatie bestond uit 80 in aanmerking komende personen die deelnamen aan dit onderzoeksproject, dat specifiek was ontworpen om gerandomiseerde dubbelblinde klinische onderzoeken uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitamine E
Deelnemers in groep A kregen gedurende de onderzoeksperiode van twee maanden dagelijks 400 mg vitamine E-supplementen toegediend. Nadat het onderzoek was afgerond, werden de klinische parodontale parameters opnieuw geëvalueerd om de mogelijke impact van de supplementen op de mondgezondheid te beoordelen. Om de totale antioxidantcapaciteit in speeksel voor en na de consumptie van de vitamine E-supplementen te vergelijken, evenals bij personen die geen enkele vorm van medicatie kregen, werd bij aanvang en einde van elke deelnemer 2 ml niet-gestimuleerd speeksel verzameld. van de studie. Deze monsters werden vervolgens geanalyseerd met behulp van UV-spectrofotometrische methoden om eventuele variaties in antioxidantniveaus te bepalen.
Geneesmiddel: Ontvang 30 mg Coq10
Voor dit onderzoek werden in totaal 120 personen met de diagnose chronische parodontitis geselecteerd. Deze deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee verschillende groepen. Het doel van het onderzoek was het meten van de parodontale parameters van de twee kiezen grenzend aan de onderkaak met behulp van een parodontale sonde. Alle patiënten kregen scaling en rootplaning (SRP) als onderdeel van hun behandeling. De behandelgroepen verschilden echter in de supplementen die ze kregen. Groep A kreeg een dagelijkse dosis Coq10 van 30 mg, terwijl Groep B een dagelijkse dosis vitamine E van 400 mg kreeg; Bovendien kreeg groep C geen supplementen. Bij het parodontale onderzoek waren in totaal 300 tanden, verdeeld over de drie groepen, betrokken. Daarnaast werd bij elke patiënt zowel voor als na 2 maanden 2 ml ongestimuleerd speeksel verzameld. Het doel van het verzamelen van de speekselmonsters was om de totale antioxidantcapaciteit te evalueren en te bepalen of er in de loop van de tijd veranderingen waren.
Andere namen:
  • Ontvang 400 mg vitamine E
  • Geen medicijnen ontvangen
Experimenteel: Coq10
Deelnemers in groep B kregen gedurende twee maanden een dagelijkse dosis van 30 mg Coq10-supplementen toegediend. Na de onderzoeksperiode werden de klinische parodontale parameters opnieuw geëvalueerd om de mogelijke impact van de supplementen op de mondgezondheid te beoordelen. Om de totale antioxidantcapaciteit van speeksel voor en na de consumptie van Coq10-supplementen te vergelijken, evenals bij personen die geen medicatie kregen, werd van elke deelnemer aan het begin en aan het einde van het onderzoek 2 ml niet-gestimuleerd speeksel verzameld. De verzamelde monsters werden vervolgens geanalyseerd met behulp van UV-spectrofotometrische methoden om eventuele variaties in antioxidantniveaus te bepalen.
Geneesmiddel: Ontvang 30 mg Coq10
Voor dit onderzoek werden in totaal 120 personen met de diagnose chronische parodontitis geselecteerd. Deze deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee verschillende groepen. Het doel van het onderzoek was het meten van de parodontale parameters van de twee kiezen grenzend aan de onderkaak met behulp van een parodontale sonde. Alle patiënten kregen scaling en rootplaning (SRP) als onderdeel van hun behandeling. De behandelgroepen verschilden echter in de supplementen die ze kregen. Groep A kreeg een dagelijkse dosis Coq10 van 30 mg, terwijl Groep B een dagelijkse dosis vitamine E van 400 mg kreeg; Bovendien kreeg groep C geen supplementen. Bij het parodontale onderzoek waren in totaal 300 tanden, verdeeld over de drie groepen, betrokken. Daarnaast werd bij elke patiënt zowel voor als na 2 maanden 2 ml ongestimuleerd speeksel verzameld. Het doel van het verzamelen van de speekselmonsters was om de totale antioxidantcapaciteit te evalueren en te bepalen of er in de loop van de tijd veranderingen waren.
Andere namen:
  • Ontvang 400 mg vitamine E
  • Geen medicijnen ontvangen
Actieve vergelijker: geen medicatie;
Groep C kreeg gedurende de onderzoeksperiode van twee maanden geen medicijnen toegediend. Na deze periode werden de klinische parodontale parameters opnieuw geëvalueerd. Om bovendien de totale antioxidantcapaciteit in speeksel voor en na de consumptie van deze supplementen te analyseren, evenals bij personen die geen medicatie kregen, werd van elke deelnemer aan het begin en einde van de sessie 2 ml niet-gestimuleerd speeksel verzameld. studie. Deze analyse werd uitgevoerd met behulp van UV-spectrofotometrische technieken.
Geneesmiddel: Ontvang 30 mg Coq10
Voor dit onderzoek werden in totaal 120 personen met de diagnose chronische parodontitis geselecteerd. Deze deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee verschillende groepen. Het doel van het onderzoek was het meten van de parodontale parameters van de twee kiezen grenzend aan de onderkaak met behulp van een parodontale sonde. Alle patiënten kregen scaling en rootplaning (SRP) als onderdeel van hun behandeling. De behandelgroepen verschilden echter in de supplementen die ze kregen. Groep A kreeg een dagelijkse dosis Coq10 van 30 mg, terwijl Groep B een dagelijkse dosis vitamine E van 400 mg kreeg; Bovendien kreeg groep C geen supplementen. Bij het parodontale onderzoek waren in totaal 300 tanden, verdeeld over de drie groepen, betrokken. Daarnaast werd bij elke patiënt zowel voor als na 2 maanden 2 ml ongestimuleerd speeksel verzameld. Het doel van het verzamelen van de speekselmonsters was om de totale antioxidantcapaciteit te evalueren en te bepalen of er in de loop van de tijd veranderingen waren.
Andere namen:
  • Ontvang 400 mg vitamine E
  • Geen medicijnen ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale antioxidantcapaciteit (TAC) van speeksel
Tijdsspanne: 3 maanden
UV-spectrofotometrie werd gebruikt om de algehele antioxidantcapaciteit in speeksel te beoordelen voor en na de consumptie van deze supplementen, evenals bij personen die geen medicatie kregen toegediend. Aan het begin en aan het einde van het onderzoek werd van elke deelnemer in totaal 2 ml niet-gestimuleerd speeksel verzameld voor analyse met behulp van UV-spectrofotometrische technieken. Bovendien werd de selectie van in aanmerking komende deelnemers voor dit onderzoek bepaald op basis van de volgende criteria.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeding bij sonderen
Tijdsspanne: 3 maanden
Bij de evaluatie van de bloedingsindex zal gebruik worden gemaakt van een parodontale sonde, die zal worden gebruikt om de resultaten aan het begin en aan het einde van het onderzoek te vergelijken met andere groepen.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 346

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

vinden grote voldoening in de beschikbaarheid van datasets van individuele deelnemers om te delen. Deze IPS dienen als basis voor gepubliceerde resultaten en kunnen eenvoudig met anderen worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

3 maanden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren