Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af spytparametre hos patienter, der modtager CoQ10 og E-vitamintilskud

17. november 2024 opdateret af: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Sammenligning af spytmarkører hos patienter med initial kronisk paradentose efter ikke-kirurgisk parodontosebehandling med CoQ10-tilskud med E-vitamin

Sammenligning af spytmarkører hos patienter med initial kronisk paradentose efter ikke-kirurgisk paradentosebehandling med CoQ10-tilskud med E-vitamin

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning var struktureret som et dobbeltblindt, randomiseret klinisk forsøg med det formål at vurdere effektiviteten af ​​CoQ10 og vitamin E kosttilskud på parodontal sundhed hos patienter med kronisk parodontitis. I alt 75 patienter fra afdelingen for periodonti ved Broujerd Dental School ved Islamic Azad University of Medical Sciences blev udvalgt til undersøgelsen. Før påbegyndelsen af ​​forsøget blev forskellige kliniske parodontale parametre, såsom plakindeks, blødning ved sondering, tandkødsindeks, sonderingsdybde og klinisk tilknytningsniveau målt i seks forskellige områder af tandoverfladen. Efterfølgende blev skalering og rodplanlægning udført, og mundhygiejnepraksis blev forbedret for alle deltagere. Deltagerne blev derefter tilfældigt opdelt i tre grupper: Gruppe A modtog 30 mg CoQ10, Gruppe B blev forsynet med 400 mg E-vitamintilskud dagligt, og gruppe C modtog ingen medicin. Efter to måneder blev de kliniske parodontale parametre revurderet. For at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter administrationen af ​​disse kosttilskud, samt hos patienter, der ikke fik nogen medicin, blev der indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager i begyndelsen og slutningen af undersøgelse til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder. Udvælgelseskriterierne for kvalificerede deltagere i denne undersøgelse var også klart definerede.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

raske individer, mellem 28 og 35 år, er der en tilstedeværelse af kronisk initial periodontal sygdom, nu kategoriseret som trin-I, med en maksimal lommedybde på 5 mm, der specifikt påvirker de mandibular kindtænder i hver kvadrant.

Ekskluderingskriterier:

Tilstande, der kan påvirke tandreguleringsbehandlinger, omfatter systemiske sygdomme, igangværende tandreguleringsbehandlinger, graviditet og amning og brug af medicin, der kan påvirke parodontiet, såsom antibiotika, inden for de seneste 6 måneder. Derudover kan nylig malignitet, strålebehandling eller kemoterapi inden for de seneste 5 år også have en indvirkning. Det er vigtigt at overveje faktorer som plakindeks og blødningsscore, som bør være under 25 %, samt eventuel historie med periodontal kirurgi på det ønskede behandlingssted inden for de seneste 6 måneder. Desuden bør der tages hensyn til brugen af ​​medicinske kosttilskud inden for de seneste 6 måneder og cigaretrygning eller tobaksbrug.

Kvalifikationskriterier:

Undersøgelsespopulationen bestod af 80 kvalificerede personer, som var tilmeldt dette forskningsprojekt, som var specifikt designet til at udføre randomiserede dobbeltblindede kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: E-vitamin
Deltagerne i gruppe A fik administreret 400 mg vitamin E-tilskud på daglig basis gennem hele den to-måneders undersøgelsesperiode. Efter at undersøgelsen var afsluttet, blev de kliniske parodontale parametre revurderet for at vurdere enhver potentiel indvirkning af kosttilskud på oral sundhed. For at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelse af E-vitamintilskud, samt hos personer, der ikke modtog nogen form for medicin, blev der indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager ved påbegyndelse og afslutning. af undersøgelsen. Disse prøver blev derefter analyseret ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder for at bestemme eventuelle variationer i antioxidantniveauer.
Medicin: Modtag 30 mg Coq10
I alt 120 personer diagnosticeret med kronisk parodontitis blev udvalgt til denne undersøgelse. Disse deltagere blev tilfældigt fordelt i to forskellige grupper. Formålet med undersøgelsen var at måle de parodontale parametre for de to kindtænder, der støder op til underkæben ved hjælp af en parodontal sonde. Alle patienterne modtog skælling og rodplaning (SRP) som en del af deres behandling. Behandlingsgrupperne var dog forskellige med hensyn til de tilskud, de fik. Gruppe A fik en daglig dosis af Coq10 på 30 mg, mens gruppe B fik en daglig dosis af vitamin E på 400 mg; Endvidere har gruppe C ikke modtaget tillæg. Paradentoseundersøgelsen involverede i alt 300 tænder på tværs af de tre grupper. Ud over dette blev der opsamlet 2 ml ustimuleret spyt fra hver patient både før og efter 2 måneder. Formålet med at indsamle spytprøverne var at evaluere den samlede antioxidantkapacitet og afgøre, om der var ændringer over tid.
Andre navne:
  • Modtag 400 mg E-vitamin
  • ikke modtager nogen form for medicin
Eksperimentel: Coq10
Deltagerne i gruppe B fik en daglig dosis på 30 mg Coq10-tilskud i to måneder. Efter undersøgelsesperioden blev de kliniske parodontale parametre revurderet for at vurdere enhver potentiel effekt af kosttilskud på oral sundhed. For at sammenligne spyts samlede antioxidantkapacitet før og efter indtagelse af Coq10-tilskud, såvel som hos personer, der ikke modtog nogen medicin, blev 2 ml ikke-stimuleret spyt indsamlet fra hver deltager ved starten og afslutningen af ​​undersøgelsen. De indsamlede prøver blev derefter analyseret ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder for at bestemme eventuelle variationer i antioxidantniveauer.
Medicin: Modtag 30 mg Coq10
I alt 120 personer diagnosticeret med kronisk parodontitis blev udvalgt til denne undersøgelse. Disse deltagere blev tilfældigt fordelt i to forskellige grupper. Formålet med undersøgelsen var at måle de parodontale parametre for de to kindtænder, der støder op til underkæben ved hjælp af en parodontal sonde. Alle patienterne modtog skælling og rodplaning (SRP) som en del af deres behandling. Behandlingsgrupperne var dog forskellige med hensyn til de tilskud, de fik. Gruppe A fik en daglig dosis af Coq10 på 30 mg, mens gruppe B fik en daglig dosis af vitamin E på 400 mg; Endvidere har gruppe C ikke modtaget tillæg. Paradentoseundersøgelsen involverede i alt 300 tænder på tværs af de tre grupper. Ud over dette blev der opsamlet 2 ml ustimuleret spyt fra hver patient både før og efter 2 måneder. Formålet med at indsamle spytprøverne var at evaluere den samlede antioxidantkapacitet og afgøre, om der var ændringer over tid.
Andre navne:
  • Modtag 400 mg E-vitamin
  • ikke modtager nogen form for medicin
Aktiv komparator: ingen medicin;
Gruppe C fik ingen medicin i løbet af undersøgelsesperioden, der varede to måneder. Efter denne periode blev de kliniske parodontale parametre evalueret igen. For at analysere den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelse af disse kosttilskud, såvel som hos personer, der ikke fik nogen medicin, blev der indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager ved begyndelsen og afslutningen af undersøgelse. Denne analyse blev udført under anvendelse af UV-spektrofotometriske teknikker.
Medicin: Modtag 30 mg Coq10
I alt 120 personer diagnosticeret med kronisk parodontitis blev udvalgt til denne undersøgelse. Disse deltagere blev tilfældigt fordelt i to forskellige grupper. Formålet med undersøgelsen var at måle de parodontale parametre for de to kindtænder, der støder op til underkæben ved hjælp af en parodontal sonde. Alle patienterne modtog skælling og rodplaning (SRP) som en del af deres behandling. Behandlingsgrupperne var dog forskellige med hensyn til de tilskud, de fik. Gruppe A fik en daglig dosis af Coq10 på 30 mg, mens gruppe B fik en daglig dosis af vitamin E på 400 mg; Endvidere har gruppe C ikke modtaget tillæg. Paradentoseundersøgelsen involverede i alt 300 tænder på tværs af de tre grupper. Ud over dette blev der opsamlet 2 ml ustimuleret spyt fra hver patient både før og efter 2 måneder. Formålet med at indsamle spytprøverne var at evaluere den samlede antioxidantkapacitet og afgøre, om der var ændringer over tid.
Andre navne:
  • Modtag 400 mg E-vitamin
  • ikke modtager nogen form for medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total antioxidantkapacitet (TAC) af spyt
Tidsramme: 3 måneder
UV-spektrofotometri blev anvendt til at vurdere den overordnede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelse af disse kosttilskud, såvel som hos personer, der ikke fik nogen form for medicin. I alt 2 ml ikke-stimuleret spyt blev indsamlet fra hver deltager ved begyndelsen og afslutningen af ​​undersøgelsen til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske teknikker. Derudover blev udvælgelsen af ​​kvalificerede deltagere til denne undersøgelse bestemt ud fra følgende kriterier.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering
Tidsramme: 3 måneder
Evalueringen af ​​blødningsindekset vil involvere anvendelsen af ​​en parodontal sonde, som vil blive brugt til at sammenligne resultaterne med andre grupper i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 346

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

finde stor tilfredshed med tilgængeligheden af ​​individuelle deltagerdatasæt til deling. Disse IPS fungerer som grundlaget for offentliggjorte resultater og kan nemt deles med andre.

IPD-delingstidsramme

3 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Modtag 30 mg Coq10

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner