Jämförelse av salivparametrar hos patienter som får CoQ10 och vitamin E-tillskott
17 november 2024 uppdaterad av: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran
Jämförelse av salivmarkörer hos patienter med initial kronisk parodontit efter icke-kirurgisk parodontitbehandling med CoQ10-tillskott med vitamin E
Jämförelse av salivmarkörer hos patienter med initial kronisk parodontit efter icke-kirurgisk periodontal behandling med CoQ10-tillskott med vitamin E
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning strukturerades som en dubbelblind, randomiserad klinisk studie som syftar till att bedöma effektiviteten av CoQ10 och vitamin E-tillskott på parodontit hälsa hos patienter med kronisk parodontit.
Totalt valdes 75 patienter från avdelningen för parodontologi vid Broujerd Dental School vid Islamic Azad University of Medical Sciences till studien.
Innan prövningen påbörjades mättes olika kliniska parodontala parametrar såsom plackindex, blödning vid sondering, tandköttsindex, sonderingsdjup och klinisk bindningsnivå i sex olika områden på tandytan.
Därefter genomfördes skalning och rotplanering, och munhygienpraxis förbättrades för alla deltagare.
Deltagarna delades sedan slumpmässigt in i tre grupper: Grupp A fick 30 mg CoQ10, grupp B försågs med 400 mg vitamin E-tillskott dagligen och grupp C fick ingen medicin.
Efter två månader omvärderades de kliniska parodontala parametrarna.
Dessutom, för att jämföra den totala antioxidantkapaciteten i saliv före och efter administrering av dessa kosttillskott, såväl som hos patienter som inte fick någon medicin, samlades 2 ml icke-stimulerad saliv från varje deltagare i början och slutet av studie för analys med UV-spektrofotometriska metoder.
Urvalskriterierna för kvalificerade deltagare i denna studie var också tydligt definierade.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 1947833113
- Amirhossein Farahmand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
friska individer, mellan 28 och 35 år, finns det en förekomst av kronisk initial periodontal sjukdom, nu kategoriserad som stadium I, med ett maximalt fickdjup på 5 mm, vilket specifikt påverkar underkäkens molar tänder i varje kvadrant.
Exklusions kriterier:
Tillstånd som kan påverka tandregleringsbehandlingar inkluderar systemsjukdomar, pågående tandregleringsbehandlingar, graviditet och amning och användning av mediciner som kan påverka parodontiet, såsom antibiotika, under de senaste 6 månaderna. Dessutom kan ny malignitet, strålbehandling eller kemoterapi under de senaste 5 åren också ha en inverkan. Det är viktigt att ta hänsyn till faktorer som plackindex och blödningspoäng, som bör vara under 25 %, samt eventuell periodontal kirurgi i anamnesen på den önskade behandlingsplatsen under de senaste 6 månaderna. Dessutom bör användningen av medicinska kosttillskott under de senaste 6 månaderna och cigarettrökning eller tobaksanvändning också beaktas.
Urvalskriterier:
Studiepopulationen bestod av 80 kvalificerade individer som var inskrivna i detta forskningsprojekt, som var specifikt utformat för att genomföra randomiserade dubbelblinda kliniska prövningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vitamin E
Deltagarna i grupp A fick 400 mg vitamin E-tillskott på daglig basis under den två månader långa studieperioden.
Efter avslutad studie omvärderades de kliniska parodontala parametrarna för att bedöma eventuella effekter av tillskotten på munhälsan.
För att jämföra den totala antioxidantkapaciteten i saliv före och efter konsumtion av vitamin E-tillskotten, samt hos individer som inte fått någon form av medicin, samlades 2 ml icke-stimulerad saliv in från varje deltagare vid början och avslutningen av studien.
Dessa prover analyserades sedan med UV-spektrofotometriska metoder för att fastställa eventuella variationer i antioxidantnivåer.
|
Totalt 120 personer med diagnosen kronisk parodontit valdes ut för denna studie.
Dessa deltagare fördelades slumpmässigt i två olika grupper.
Syftet med studien var att mäta de parodontala parametrarna för de två molarerna intill underkäken med hjälp av en periodontal sond.
Alla patienter fick fjällning och rotplaning (SRP) som en del av sin behandling.
Behandlingsgrupperna skiljde sig dock åt när det gäller de tillägg de fick.
Grupp A fick en daglig dos av Coq10 på 30 mg, medan grupp B fick en daglig dos av vitamin E på 400 mg; Vidare har grupp C inte fått några tillägg.
Den parodontala undersökningen omfattade totalt 300 tänder i de tre grupperna.
Utöver detta samlades 2 ml ostimulerad saliv från varje patient både före och efter 2 månader.
Syftet med att samla in salivproverna var att utvärdera den totala antioxidantkapaciteten och avgöra om det skett några förändringar över tiden.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Coq10
Deltagarna i grupp B fick en daglig dos på 30 mg Coq10-tillskott under två månader.
Efter studieperioden omvärderades de kliniska parodontala parametrarna för att bedöma eventuella effekter av tillskotten på munhälsan.
För att jämföra salivens totala antioxidantkapacitet före och efter konsumtion av Coq10-tillskott, såväl som hos individer som inte fick någon medicin, samlades 2 ml icke-stimulerad saliv från varje deltagare vid studiens början och slut.
De insamlade proverna analyserades sedan med UV-spektrofotometriska metoder för att fastställa eventuella variationer i antioxidantnivåer.
|
Totalt 120 personer med diagnosen kronisk parodontit valdes ut för denna studie.
Dessa deltagare fördelades slumpmässigt i två olika grupper.
Syftet med studien var att mäta de parodontala parametrarna för de två molarerna intill underkäken med hjälp av en periodontal sond.
Alla patienter fick fjällning och rotplaning (SRP) som en del av sin behandling.
Behandlingsgrupperna skiljde sig dock åt när det gäller de tillägg de fick.
Grupp A fick en daglig dos av Coq10 på 30 mg, medan grupp B fick en daglig dos av vitamin E på 400 mg; Vidare har grupp C inte fått några tillägg.
Den parodontala undersökningen omfattade totalt 300 tänder i de tre grupperna.
Utöver detta samlades 2 ml ostimulerad saliv från varje patient både före och efter 2 månader.
Syftet med att samla in salivproverna var att utvärdera den totala antioxidantkapaciteten och avgöra om det skett några förändringar över tiden.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ingen medicinering;
Grupp C administrerades inte någon medicin under studieperioden som varade i två månader.
Efter denna period utvärderades de kliniska parodontala parametrarna ännu en gång.
Dessutom, för att analysera den totala antioxidantkapaciteten i saliv före och efter konsumtion av dessa kosttillskott, såväl som hos individer som inte fick någon medicin, samlades 2 ml icke-stimulerad saliv från varje deltagare vid början och avslutandet av studie.
Denna analys utfördes med användning av UV-spektrofotometriska tekniker.
|
Totalt 120 personer med diagnosen kronisk parodontit valdes ut för denna studie.
Dessa deltagare fördelades slumpmässigt i två olika grupper.
Syftet med studien var att mäta de parodontala parametrarna för de två molarerna intill underkäken med hjälp av en periodontal sond.
Alla patienter fick fjällning och rotplaning (SRP) som en del av sin behandling.
Behandlingsgrupperna skiljde sig dock åt när det gäller de tillägg de fick.
Grupp A fick en daglig dos av Coq10 på 30 mg, medan grupp B fick en daglig dos av vitamin E på 400 mg; Vidare har grupp C inte fått några tillägg.
Den parodontala undersökningen omfattade totalt 300 tänder i de tre grupperna.
Utöver detta samlades 2 ml ostimulerad saliv från varje patient både före och efter 2 månader.
Syftet med att samla in salivproverna var att utvärdera den totala antioxidantkapaciteten och avgöra om det skett några förändringar över tiden.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Salivens totala antioxidantkapacitet (TAC).
Tidsram: 3 månader
|
UV-spektrofotometri användes för att bedöma den totala antioxidantkapaciteten i saliv före och efter konsumtion av dessa kosttillskott, såväl som hos individer som inte fick någon medicin.
Totalt 2 ml icke-stimulerad saliv samlades in från varje deltagare vid början och avslutandet av studien för analys med UV-spektrofotometriska tekniker.
Dessutom bestämdes urvalet av kvalificerade deltagare för denna studie baserat på följande kriterier.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: 3 månader
|
Utvärderingen av blödningsindexet kommer att involvera användningen av en periodontal sond, som kommer att användas för att jämföra resultaten med andra grupper i början och slutet av studien.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Första postat (Faktisk)
18 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 346
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
finner stor tillfredsställelse i tillgången på individuella deltagardatauppsättningar för delning.
Dessa IPS fungerar som grunden för publicerade resultat och kan enkelt delas med andra.
Tidsram för IPD-delning
3 månader
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .