Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání parametrů slin u pacientů užívajících suplementaci CoQ10 a vitaminu E

17. listopadu 2024 aktualizováno: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Srovnání slinných markerů u pacientů s počáteční chronickou parodontitidou po nechirurgické parodontální léčbě se suplementací CoQ10 s vitamínem E

Srovnání slinných markerů u pacientů s Iniciální chronickou parodontitidou po nechirurgické parodontální léčbě suplementací CoQ10 vitaminem E

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum byl strukturován jako dvojitě zaslepená, randomizovaná klinická studie zaměřená na hodnocení účinnosti doplňků CoQ10 a vitamínu E na zdraví parodontu u pacientů s chronickou parodontitidou. Pro studii bylo vybráno celkem 75 pacientů z oddělení parodontologie na Broujerd Dental School islámské Azad University of Medical Sciences. Před zahájením studie byly měřeny různé klinické periodontální parametry, jako je index plaku, krvácení při sondování, gingivální index, hloubka sondování a úroveň klinického připojení v šesti různých oblastech povrchu zubu. Následně bylo provedeno škálování a kořenové plánování a u všech účastníků byly zdokonaleny postupy ústní hygieny. Účastníci byli poté náhodně rozděleni do tří skupin: skupina A dostávala 30 mg CoQ10, skupina B dostávala 400 mg doplňků vitamínu E denně a skupina C nedostala žádné léky. Po dvou měsících byly klinické parametry parodontu přehodnoceny. Dále, pro porovnání celkové antioxidační kapacity ve slinách před a po podání těchto doplňků, stejně jako u pacientů, kteří nedostávali žádné léky, byly každému účastníkovi odebrány 2 ml nestimulovaných slin na začátku a na konci studie pro analýzu pomocí UV-spektrofotometrických metod. Kritéria výběru pro způsobilé účastníky této studie byla také jasně definována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

u zdravých jedinců ve věku 28 až 35 let je přítomna chronická počáteční periodontální choroba, nyní kategorizovaná jako I. stupeň, s maximální hloubkou kapsy 5 mm, konkrétně postihující zuby dolní čelisti v každém kvadrantu.

Kritéria vyloučení:

Stavy, které mohou ovlivnit ortodontickou léčbu, zahrnují systémová onemocnění, probíhající ortodontickou léčbu, těhotenství a kojení a užívání léků, které mohou ovlivnit parodont, jako jsou antibiotika, během posledních 6 měsíců. Kromě toho může mít vliv i nedávná malignita, radioterapie nebo chemoterapie během posledních 5 let. Je důležité vzít v úvahu faktory, jako je index plaku a skóre krvácení, které by mělo být pod 25 %, a také jakoukoli anamnézu parodontálního chirurgického zákroku na požadovaném místě léčby během posledních 6 měsíců. Dále je třeba vzít v úvahu užívání doplňků stravy během posledních 6 měsíců a kouření cigaret nebo tabáku.

Kritéria způsobilosti:

Studijní populace sestávala z 80 způsobilých jedinců, kteří byli zapsáni do tohoto výzkumného projektu, který byl speciálně navržen k provádění randomizovaných dvojitě zaslepených klinických studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vitamín E
Účastníkům ve skupině A bylo podáváno 400 mg doplňků vitaminu E denně během dvouměsíčního období studie. Po ukončení studie byly klinické parametry parodontu přehodnoceny, aby se posoudil jakýkoli potenciální dopad doplňků na zdraví ústní dutiny. Pro srovnání celkové antioxidační kapacity ve slinách před a po konzumaci doplňků vitaminu E a také u jedinců, kteří neužívali žádnou formu medikace, byly každému účastníkovi na začátku a závěru odebrány 2 ml nestimulovaných slin. studie. Tyto vzorky byly poté analyzovány pomocí UV-spektrofotometrických metod, aby se určily jakékoli odchylky v hladinách antioxidantů.
Lék: Přijměte 30 mg CoQ10
Pro tuto studii bylo vybráno celkem 120 jedinců s diagnózou chronická parodontitida. Tito účastníci byli náhodně rozděleni do dvou různých skupin. Účelem studie bylo změřit parodontální parametry dvou molárů sousedících s mandibulou pomocí periodontální sondy. Všichni pacienti dostali jako součást léčby škálování a hoblování kořenů (SRP). Léčebné skupiny se však lišily, pokud jde o doplňky, které dostávaly. Skupině A byla podávána denní dávka CoQ10 30 mg, zatímco skupině B byla podávána denní dávka vitaminu E 400 mg; Dále skupina C nedostala žádné příplatky. Parodontologické vyšetření zahrnovalo celkem 300 zubů napříč třemi skupinami. Kromě toho byly každému pacientovi odebrány 2 ml nestimulovaných slin před a po 2 měsících. Účelem odběru vzorků slin bylo vyhodnotit celkovou antioxidační kapacitu a určit, zda v průběhu času došlo k nějakým změnám.
Ostatní jména:
  • Získejte 400 mg vitamínu E
  • nedostávat žádné léky
Experimentální: Coq10
Účastníkům ve skupině B byla podávána denní dávka 30 mg doplňků CoQ10 po dobu dvou měsíců. Po období studie byly klinické periodontální parametry přehodnoceny, aby se posoudil jakýkoli potenciální dopad doplňků na zdraví ústní dutiny. Pro srovnání celkové antioxidační kapacity slin před a po konzumaci doplňků Coq10, stejně jako u jedinců, kteří nedostávali žádné léky, byly každému účastníkovi na začátku a na konci studie odebrány 2 ml nestimulovaných slin. Odebrané vzorky byly poté analyzovány pomocí UV-spektrofotometrických metod, aby se určily jakékoli odchylky v hladinách antioxidantů.
Lék: Přijměte 30 mg CoQ10
Pro tuto studii bylo vybráno celkem 120 jedinců s diagnózou chronická parodontitida. Tito účastníci byli náhodně rozděleni do dvou různých skupin. Účelem studie bylo změřit parodontální parametry dvou molárů sousedících s mandibulou pomocí periodontální sondy. Všichni pacienti dostali jako součást léčby škálování a hoblování kořenů (SRP). Léčebné skupiny se však lišily, pokud jde o doplňky, které dostávaly. Skupině A byla podávána denní dávka CoQ10 30 mg, zatímco skupině B byla podávána denní dávka vitaminu E 400 mg; Dále skupina C nedostala žádné příplatky. Parodontologické vyšetření zahrnovalo celkem 300 zubů napříč třemi skupinami. Kromě toho byly každému pacientovi odebrány 2 ml nestimulovaných slin před a po 2 měsících. Účelem odběru vzorků slin bylo vyhodnotit celkovou antioxidační kapacitu a určit, zda v průběhu času došlo k nějakým změnám.
Ostatní jména:
  • Získejte 400 mg vitamínu E
  • nedostávat žádné léky
Aktivní komparátor: bez léků;
Skupině C nebyla podávána žádná medikace během období studie trvající dva měsíce. Po tomto období byly ještě jednou vyhodnoceny klinické parametry parodontu. Navíc pro analýzu celkové antioxidační kapacity ve slinách před a po konzumaci těchto doplňků, stejně jako u jedinců, kterým nebyly podávány žádné léky, byly na začátku a na konci každého účastníka odebrány 2 ml nestimulovaných slin. studie. Tato analýza byla provedena pomocí UV-spektrofotometrických technik.
Lék: Přijměte 30 mg CoQ10
Pro tuto studii bylo vybráno celkem 120 jedinců s diagnózou chronická parodontitida. Tito účastníci byli náhodně rozděleni do dvou různých skupin. Účelem studie bylo změřit parodontální parametry dvou molárů sousedících s mandibulou pomocí periodontální sondy. Všichni pacienti dostali jako součást léčby škálování a hoblování kořenů (SRP). Léčebné skupiny se však lišily, pokud jde o doplňky, které dostávaly. Skupině A byla podávána denní dávka CoQ10 30 mg, zatímco skupině B byla podávána denní dávka vitaminu E 400 mg; Dále skupina C nedostala žádné příplatky. Parodontologické vyšetření zahrnovalo celkem 300 zubů napříč třemi skupinami. Kromě toho byly každému pacientovi odebrány 2 ml nestimulovaných slin před a po 2 měsících. Účelem odběru vzorků slin bylo vyhodnotit celkovou antioxidační kapacitu a určit, zda v průběhu času došlo k nějakým změnám.
Ostatní jména:
  • Získejte 400 mg vitamínu E
  • nedostávat žádné léky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková antioxidační kapacita (TAC) slin
Časové okno: 3 měsíce
UV-spektrofotometrie byla použita k posouzení celkové antioxidační kapacity ve slinách před a po konzumaci těchto doplňků, stejně jako u jedinců, kterým nebyly podávány žádné léky. Na začátku a na konci studie byly od každého účastníka odebrány celkem 2 ml nestimulovaných slin pro analýzu pomocí UV-spektrofotometrických technik. Kromě toho byl výběr vhodných účastníků pro disstudii stanoven na základě následujících kritérií.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení při sondování
Časové okno: 3 měsíce
Vyhodnocení indexu krvácivosti bude zahrnovat využití parodontální sondy, která bude sloužit k porovnání výsledků s ostatními skupinami na začátku a na konci studie.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Islamic Azad University, Tehran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 346

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

najít velké uspokojení v dostupnosti datových sad jednotlivých účastníků pro sdílení. Tyto IPS slouží jako základ pro publikované výsledky a lze je snadno sdílet s ostatními.

Časový rámec sdílení IPD

3 měsíce

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přijměte 30 mg CoQ10

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit