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CoQ10과 비타민 E 보충을 받은 환자의 타액 매개변수 비교

2024년 11월 17일 업데이트: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

CoQ10 비타민 E 보충을 통한 비수술 치주 치료 후 초기 만성 치주염 환자의 타액 표지 비교

CoQ10과 비타민 E를 보충한 비수술적 치주치료 후 초기 만성 치주염 환자의 타액 표지자 비교

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 만성 치주염 환자의 치주 건강에 대한 CoQ10 및 비타민 E 보충제의 효과를 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위 임상 시험으로 구성되었습니다. 이슬람 아자드 의과대학(Islamic Azad University of Medical Sciences)의 Broujerd Dental School 치주학과에서 총 75명의 환자가 연구를 위해 선택되었습니다. 시험 시작 전 치아 표면의 6개 부위에서 치태 지수, 프로빙 시 출혈, 치은 지수, 프로빙 깊이, 임상적 부착 수준 등 다양한 임상적 치주 지표를 측정했습니다. 그 후, 스케일링 및 치근 계획이 수행되었으며 모든 참가자의 구강 위생 관행이 강화되었습니다. 그런 다음 참가자들은 무작위로 세 그룹으로 나뉘었습니다. 그룹 A는 CoQ10 30mg을 받았고 그룹 B는 매일 비타민 E 보충제 400mg을 받았으며 그룹 C는 어떤 약도 받지 않았습니다. 2개월 후, 임상적 치주 변수를 재평가했습니다. 또한, 이 보충제 투여 전과 후, 그리고 약물을 투여하지 않은 환자의 타액의 총 항산화능을 비교하기 위해 실험 시작과 끝에서 각 참가자로부터 비자극 타액 2 ml를 채취했습니다. UV 분광 광도법을 이용한 분석 연구. 본 연구에서 적격 참가자에 대한 선택 기준도 명확하게 정의되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

28세에서 35세 사이의 건강한 개인에게는 현재 1단계로 분류되는 만성 초기 치주 질환이 존재하며 최대 주머니 깊이는 5mm이며 특히 모든 사분면의 하악 대구치에 영향을 미칩니다.

제외 기준:

교정 치료에 영향을 미칠 수 있는 상태에는 전신 질환, 진행 중인 교정 치료, 임신 및 모유 수유, 지난 6개월 이내에 항생제와 같이 치주에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용 등이 포함됩니다. 또한 최근 5년 이내의 악성 종양, 방사선 치료 또는 화학 요법도 영향을 미칠 수 있습니다. 플라그지수, 출혈점수 등을 25% 이하로 유지해야 하며, 최근 6개월 이내에 원하는 치료 부위에 치주수술을 한 이력 등을 고려하는 것이 중요하다. 또한, 최근 6개월 이내에 건강보조식품을 복용한 사실과 흡연, 흡연 등도 고려해야 한다.

자격 기준:

연구 모집단은 무작위 이중 맹검 임상 시험을 수행하기 위해 특별히 고안된 이 연구 프로젝트에 등록된 80명의 적격 개인으로 구성되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비타민 E
그룹 A의 참가자에게는 2개월의 연구 기간 동안 매일 400mg의 비타민 E 보충제가 투여되었습니다. 연구가 끝난 후, 보충제가 구강 건강에 미치는 잠재적인 영향을 평가하기 위해 임상적 치주 매개 변수를 재평가했습니다. 비타민 E 보충제 섭취 전후와 어떤 형태의 약물도 투여하지 않은 개인의 타액의 총 항산화 능력을 비교하기 위해 시작과 끝에서 각 참가자로부터 비자극 타액 2ml를 수집했습니다. 연구의. 그런 다음 이 샘플을 UV 분광 광도법을 사용하여 분석하여 항산화 수준의 변화를 확인했습니다.
의약품: Coq10 30mg을 섭취하세요
만성 치주염으로 진단받은 총 120명의 개인이 본 연구를 위해 선정되었습니다. 이 참가자들은 두 개의 서로 다른 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 본 연구의 목적은 치주 프로브를 사용하여 하악에 인접한 두 대구치의 치주 변수를 측정하는 것이었습니다. 모든 환자는 치료의 일환으로 스케일링 및 치근 활택술(SRP)을 받았습니다. 그러나 치료군은 그들이 받은 보충제에 따라 달랐습니다. 그룹 A에는 매일 Coq10 30mg을 투여했고, 그룹 B에는 매일 비타민 E 400mg을 투여했습니다. 또한 C그룹은 보충제를 전혀 섭취하지 않았습니다. 치주 검사에는 세 그룹에 걸쳐 총 300개의 치아가 포함되었습니다. 이에 추가로 2개월 전후에 각 환자로부터 자극되지 않은 타액 2ml를 채취했습니다. 타액 샘플을 수집하는 목적은 총 항산화 능력을 평가하고 시간에 따른 변화가 있는지 확인하는 것이었습니다.
다른 이름들:
  • 비타민 E 400mg을 섭취하세요.
  • 어떤 약도 받지 않음
실험적: Coq10
그룹 B의 참가자에게는 2개월 동안 매일 30mg의 Coq10 보충제가 투여되었습니다. 연구 기간이 끝난 후, 보충제가 구강 건강에 미치는 잠재적인 영향을 평가하기 위해 임상적 치주 매개변수를 재평가했습니다. Coq10 보충제 섭취 전후와 약물을 투여받지 않은 개인의 타액의 총 항산화 능력을 비교하기 위해 연구 시작과 종료 시 각 참가자로부터 자극되지 않은 타액 2ml를 수집했습니다. 그런 다음 수집된 샘플을 UV 분광 광도법을 사용하여 분석하여 항산화 수준의 변화를 확인했습니다.
의약품: Coq10 30mg을 섭취하세요
만성 치주염으로 진단받은 총 120명의 개인이 본 연구를 위해 선정되었습니다. 이 참가자들은 두 개의 서로 다른 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 본 연구의 목적은 치주 프로브를 사용하여 하악에 인접한 두 대구치의 치주 변수를 측정하는 것이었습니다. 모든 환자는 치료의 일환으로 스케일링 및 치근 활택술(SRP)을 받았습니다. 그러나 치료군은 그들이 받은 보충제에 따라 달랐습니다. 그룹 A에는 매일 Coq10 30mg을 투여했고, 그룹 B에는 매일 비타민 E 400mg을 투여했습니다. 또한 C그룹은 보충제를 전혀 섭취하지 않았습니다. 치주 검사에는 세 그룹에 걸쳐 총 300개의 치아가 포함되었습니다. 이에 추가로 2개월 전후에 각 환자로부터 자극되지 않은 타액 2ml를 채취했습니다. 타액 샘플을 수집하는 목적은 총 항산화 능력을 평가하고 시간에 따른 변화가 있는지 확인하는 것이었습니다.
다른 이름들:
  • 비타민 E 400mg을 섭취하세요.
  • 어떤 약도 받지 않음
활성 비교기: 약물 치료 없음;
C그룹은 2개월간 연구기간 동안 어떠한 약물도 투여하지 않았다. 이 기간 이후, 임상적 치주 매개변수를 다시 한 번 평가했습니다. 또한, 이 보충제 섭취 전후와 약물을 투여하지 않은 개인의 타액의 총 항산화 능력을 분석하기 위해 모든 참가자로부터 자극되지 않은 타액 2ml를 대회 시작과 종료 시 수집했습니다. 공부하다. 이 분석은 UV-분광광도법을 사용하여 수행되었습니다.
의약품: Coq10 30mg을 섭취하세요
만성 치주염으로 진단받은 총 120명의 개인이 본 연구를 위해 선정되었습니다. 이 참가자들은 두 개의 서로 다른 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 본 연구의 목적은 치주 프로브를 사용하여 하악에 인접한 두 대구치의 치주 변수를 측정하는 것이었습니다. 모든 환자는 치료의 일환으로 스케일링 및 치근 활택술(SRP)을 받았습니다. 그러나 치료군은 그들이 받은 보충제에 따라 달랐습니다. 그룹 A에는 매일 Coq10 30mg을 투여했고, 그룹 B에는 매일 비타민 E 400mg을 투여했습니다. 또한 C그룹은 보충제를 전혀 섭취하지 않았습니다. 치주 검사에는 세 그룹에 걸쳐 총 300개의 치아가 포함되었습니다. 이에 추가로 2개월 전후에 각 환자로부터 자극되지 않은 타액 2ml를 채취했습니다. 타액 샘플을 수집하는 목적은 총 항산화 능력을 평가하고 시간에 따른 변화가 있는지 확인하는 것이었습니다.
다른 이름들:
  • 비타민 E 400mg을 섭취하세요.
  • 어떤 약도 받지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액의 총 항산화 능력(TAC)
기간: 3 개월
UV 분광광도법을 사용하여 이러한 보충제 섭취 전후와 약물을 투여하지 않은 개인의 타액의 전반적인 항산화 능력을 평가했습니다. UV 분광 광도법을 사용한 분석을 위해 연구 시작 및 종료 시 각 참가자로부터 총 2ml의 비자극 타액을 수집했습니다. 또한, 연구에 적합한 참가자의 선택은 다음 기준에 따라 결정되었습니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 중 출혈
기간: 3 개월
출혈 지수의 평가에는 치주 프로브의 활용이 포함되며, 이는 연구 시작 및 종료 시 결과를 다른 그룹과 비교하는 데 사용됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Islamic Azad University, Tehran

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 346

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

공유를 위한 개별 참가자 데이터 세트의 가용성에 큰 만족감을 느낍니다. 이러한 IPS는 게시된 결과의 기반 역할을 하며 다른 사람과 쉽게 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

3 개월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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