人工膝関節全置換術後の創傷閉鎖: ポリプロピレン縫合糸とポリグラクチン 910 縫合糸の比較。
2024年4月15日 更新者：Indus Hospital and Health Network
人工膝関節全置換術後の創傷閉鎖: ポリプロピレン縫合糸とポリグラクチン 910 縫合糸の比較。ランダム化対照試験。
両側人工膝関節置換術を受けた患者における創傷合併症と瘢痕形成の比較。ポリプロピレン縫合糸とポリグラクチン 910 縫合糸の比較。
患者は、SNOSプロトコルに従って、右膝と左膝を各縫合糸で閉鎖するグループAとBに無作為に割り付けられました。
患者は、術後 3、7、15、30 日目に創傷治癒、創傷裂開、瘢痕形成を追跡調査されました。
調査の概要
詳細な説明
カラチのインダス病院および医療ネットワークの整形外科で、末期変形性関節症または外傷後関節炎と診断され、両側一次人工膝関節全置換術を予定されている50～80歳の患者全員が、性別を問わず登録されました。勉強。 除外基準には、既存の皮膚疾患、神経筋疾患、または結合組織疾患、関節リウマチ、免疫抑制、病的肥満、および妊娠を有する患者が含まれた。 すべての患者は、研究に登録する前に、自発的にインフォームドによる書面による同意を提供しました。
一次 TKA を受けたすべての患者において、片方の膝はポリプロピレンを使用して閉じられ、もう一方の膝はポリグラクチン 910 縫合糸で閉じられました。 すべての手術は、標準的な内側膝蓋骨傍アプローチを使用して同じ手術チームによって行われました。 縫合糸の数と創傷閉鎖技術は両グループで標準化されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74900
- Indus Hospital and Health Network
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 50～80歳
- 男女とも
- 同意を通知する
- 末期変形性関節症
除外基準:
- 50歳未満、80歳以上
- BMI40以上
- 関節リウマチ
- 同意の欠如
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
ポリプロピレンによる創傷閉鎖
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グループ A の創傷はポリプロピレンで閉じられ、グループ B の創傷はポリグラクチン 910 縫合糸で閉じられます。
両方の創傷閉鎖は、術後 30 日目まで治癒、感染、瘢痕形成のために続きました。
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アクティブコンパレータ：グループB
ポリグラクチン 910 縫合糸による創傷閉鎖
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グループ A の創傷はポリプロピレンで閉じられ、グループ B の創傷はポリグラクチン 910 縫合糸で閉じられます。
両方の創傷閉鎖は、術後 30 日目まで治癒、感染、瘢痕形成のために続きました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷の特徴と合併症
時間枠：手術後30日
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術後患者を3、7、15、30日目に追跡し、紅斑、創傷裂開、分泌物、創傷周囲の水疱、熱感、圧痛を評価しました。
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手術後30日
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創傷感染グレード
時間枠：手術後30日
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術後3日目、7日目、15日目、30日目に、単純な縫合膿瘍、周囲の蜂窩織炎、全身症状または縫合糸の除去として評価された創傷感染グレード。
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手術後30日
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オランダの美容創傷評価スコア
時間枠：手術後30日
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術後3日目、7日目、15日目、30日目に、境界線からのステップオフ、輪郭、瘢痕幅、瘢痕幅、エッジ反転および全体的な美容状態として評価されたオランダスコア
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手術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nek Mohammad、The Indus Hospital and Health Network
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Khan RJ, Fick D, Yao F, Tang K, Hurworth M, Nivbrant B, Wood D. A comparison of three methods of wound closure following arthroplasty: a prospective, randomised, controlled trial. J Bone Joint Surg Br. 2006 Feb;88(2):238-42. doi: 10.1302/0301-620X.88B2.16923.
- Li JW, Ma YS, Xiao LK. Postoperative Pain Management in Total Knee Arthroplasty. Orthop Surg. 2019 Oct;11(5):755-761. doi: 10.1111/os.12535.
- Khan MA, Memon MW, Chinoy A, Javed S, Barkat R, Jiwani A. Wound closure after total knee replacement: Comparison between staples and sutures. Pak J Med Sci. 2022 Jan;38(2):340-344. doi: 10.12669/pjms.38.ICON-2022.5782.
- Culliford D, Maskell J, Judge A, Cooper C, Prieto-Alhambra D, Arden NK; COASt Study Group. Future projections of total hip and knee arthroplasty in the UK: results from the UK Clinical Practice Research Datalink. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Apr;23(4):594-600. doi: 10.1016/j.joca.2014.12.022. Epub 2015 Jan 9.
- Maradit Kremers H, Visscher SL, Moriarty JP, Reinalda MS, Kremers WK, Naessens JM, Lewallen DG. Determinants of direct medical costs in primary and revision total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2013 Jan;471(1):206-14. doi: 10.1007/s11999-012-2508-z.
- Faour M, Sodhi N, Khlopas A, Piuzzi NS, Stearns KL, Krebs VE, Higuera CA, Mont MA. Knee Position during Surgical Wound Closure in Total Knee Arthroplasty: A Review. J Knee Surg. 2018 Jan;31(1):6-12. doi: 10.1055/s-0037-1608838. Epub 2017 Nov 22.
- Tajirian AL, Goldberg DJ. A review of sutures and other skin closure materials. J Cosmet Laser Ther. 2010 Dec;12(6):296-302. doi: 10.3109/14764172.2010.538413.
- Agarwala S, Vijayvargiya M. Concealed cosmetic closure in total knee replacement surgery - A prospective audit assessing appearance and patient satisfaction. J Clin Orthop Trauma. 2019 Jan-Feb;10(1):111-116. doi: 10.1016/j.jcot.2017.11.002. Epub 2017 Nov 13.
- Liu S, Wang Y, Kotian RN, Li H, Mi Y, Zhang Y, He X. Comparison of Nonabsorbable and Absorbable Suture in Total Knee Arthroplasty. Med Sci Monit. 2018 Oct 23;24:7563-7569. doi: 10.12659/MSM.910785.
- Elbardesy H, Gul R, Guerin S. Subcuticular sutures versus staples for skin closure after primary hip arthroplasty. Acta Orthop Belg. 2021 Mar;87(1):55-64.
- Newman JT, Morgan SJ, Resende GV, Williams AE, Hammerberg EM, Dayton MR. Modality of wound closure after total knee replacement: are staples as safe as sutures? A retrospective study of 181 patients. Patient Saf Surg. 2011 Oct 19;5(1):26. doi: 10.1186/1754-9493-5-26.
- Yuenyongviwat V, Iamthanaporn K, Hongnaparak T, Tangtrakulwanich B. A randomised controlled trial comparing skin closure in total knee arthroplasty in the same knee: nylon sutures versus skin staples. Bone Joint Res. 2016 May;5(5):185-90. doi: 10.1302/2046-3758.55.2000629.
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S, Henry MC. Wound registry: development and validation. Ann Emerg Med. 1995 May;25(5):675-85. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70183-4. Erratum In: Ann Emerg Med 1995 Oct;26(4):532.
- Wyles CC, Jacobson SR, Houdek MT, Larson DR, Taunton MJ, Sim FH, Sierra RJ, Trousdale RT. The Chitranjan Ranawat Award: Running Subcuticular Closure Enables the Most Robust Perfusion After TKA: A Randomized Clinical Trial. Clin Orthop Relat Res. 2016 Jan;474(1):47-56. doi: 10.1007/s11999-015-4209-x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月13日
一次修了 (実際)
2022年2月19日
研究の完了 (実際)
2022年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月15日
最初の投稿 (実際)
2024年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IndusH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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