Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wundverschluss nach Knieendoprothetik: Vergleich von Polypropylen- und Polyglactin-910-Nahtmaterial.

15. April 2024 aktualisiert von: Indus Hospital and Health Network

Wundverschluss nach Knieendoprothetik: Vergleich von Polypropylen- und Polyglactin-910-Nahtmaterial. Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Vergleich von Wundkomplikationen und Narbenbildung bei Patienten mit beidseitigem Knie-Totalersatz. Vergleich zwischen Polypropylen- und Polyglactin-910-Nahtmaterial. Der Patient wurde gemäß dem SNOS-Protokoll randomisiert in die Gruppen A und B eingeteilt, um den Verschluss des rechten und linken Knies bei jeder Naht zu gewährleisten. Der Patient wurde am 3., 7., 15. und 30. Tag nach der Operation auf Wundheilung, Wunddehiszenz und Narbenbildung untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten im Alter von 50 bis 80 Jahren, die beiden Geschlechtern angehören, bei denen Arthrose im Endstadium oder posttraumatische Arthritis diagnostiziert wurde und für die eine bilaterale primäre Knieendoprothetik in der Abteilung für Orthopädie des Indus Hospital and Health Network in Karachi geplant war, wurden in die Studie aufgenommen Studie. Zu den Ausschlusskriterien gehörten Patienten mit bestehenden Haut-, neuromuskulären oder Bindegewebserkrankungen, rheumatoider Arthritis, Immunsuppression, krankhafter Fettleibigkeit und Schwangerschaft. Alle Patienten gaben vor der Aufnahme in die Studie eine freiwillige schriftliche Einwilligung nach Aufklärung ab.

Bei allen Patienten, die sich einer primären TKA unterzogen, wurde ein Knie mit Polypropylen verschlossen, während das andere mit Polyglactin 910-Nähten verschlossen wurde. Alle Operationen wurden vom gleichen Operationsteam unter Verwendung eines standardmäßigen medialen parapatellaren Zugangs durchgeführt. Die Anzahl der Nähte und Wundverschlusstechniken wurden in beiden Gruppen standardisiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74900
        • Indus Hospital and Health Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50 bis 80 Jahre
  • Beide Geschlechter
  • Einwilligung informieren
  • Arthrose im Endstadium

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 50 und über 80
  • BMI über 40
  • Rheumatoide Arthritis
  • fehlende Einwilligung
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Wundverschluss mit Polypropylen
Verfahren: Wundverschluss
Die Wunde der Gruppe A wird mit Polypropylen und die Wunde der Gruppe B mit Polyglactin 910-Naht verschlossen. Beide Wunden wurden wegen Heilung, Infektion und Narbenbildung bis zum 30. postoperativen Tag geschlossen.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Wundverschluss mit Polyglactin 910-Naht
Verfahren: Wundverschluss
Die Wunde der Gruppe A wird mit Polypropylen und die Wunde der Gruppe B mit Polyglactin 910-Naht verschlossen. Beide Wunden wurden wegen Heilung, Infektion und Narbenbildung bis zum 30. postoperativen Tag geschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundeigenschaften und Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Der postoperative Patient wurde am 3., 7., 15. und 30. Tag zur Beurteilung von Erythem, Wunddehiszenz, Ausfluss, Blasen um die Wunde, Wärme und Druckempfindlichkeit nachbeobachtet
30 Tage nach der Operation
Wundinfektionsgrad
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Der Grad der Wundinfektion wurde am 3., 7., 15. und 30. postoperativen Tag als einfacher Stichabszess, umgebende Zellulitis, etwaige systematische Symptome oder entfernte Naht beurteilt.
30 Tage nach der Operation
Bewertungsergebnis für kosmetische Wunden nach Hollander
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Der Hollander-Score wurde am 3., 7., 15. und 30. postoperativen Tag als Absprunggrenze, Kontur, Narbenbreite, Narbenbreite, Kanteninversion und Gesamtkosmetik bewertet
30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indus Hospital and Health Network

Ermittler

  • Hauptermittler: Nek Mohammad, The Indus Hospital and Health Network

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IndusH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wundverschluss

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren