Sårlukking etter total knearthroplasty: Sammenligning av polypropylen og polyglactin 910 sutur.
15. april 2024 oppdatert av: Indus Hospital and Health Network
Sårlukking etter total knearthroplasty: Sammenligning av polypropylen og polyglactin 910 sutur. En randomisert kontrollert prøveversjon.
Sammenligning av sårkomplikasjoner og arrdannelse hos pasienter gjennomgått bilateral total kneprotese sammenligning mellom polypropylen og polyglaktin 910-sutur.
pasienten randomisert i henhold til SNOS-protokollen i gruppe A og B for deres høyre og venstre knelukking med hver sutur.
pasient fulgt på 3., 7., 15. og 30. postoperative dag for sårheling, såravfall og arrdannelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter i alderen 50-80 år, som tilhører begge kjønn, diagnostisert med sluttstadium slitasjegikt eller posttraumatisk leddgikt, og planlagt for bilateral primær total kneartroplastikk ved Institutt for ortopedi, Indus Hospital and Health Network, Karachi ble registrert i studere. Eksklusjonskriterier inkluderte pasienter med eksisterende hud-, nevromuskulære eller bindevevslidelser, revmatoid artritt, immunsuppresjon, sykelig overvekt og graviditet. Alle pasienter ga frivillig informert skriftlig samtykke før de ble registrert i studien.
Hos alle pasienter som gjennomgikk primær TKA, ble det ene kneet lukket med polypropylen, mens det andre ble lukket med Polyglactin 910-suturer. Alle operasjoner ble utført av det samme kirurgiske teamet ved bruk av en standard medial parapatellar tilnærming. Antall suturer og sårlukkingsteknikker ble standardisert på tvers av begge grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74900
- Indus Hospital and Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 50 til 80 år
- Begge kjønn
- Informer samtykke
- Sluttstadium slitasjegikt
Ekskluderingskriterier:
- Alder mindre enn 50 og over 80
- BMI mer enn 40
- Leddgikt
- mangel på samtykke
- Gravid kvinne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
sårlukking med polypropylen
|
Gruppe A-sår lukkes med polypropylen og gruppe B-sår lukkes med Polyglactin 910-sutur.
både sårlukking fulgte for tilheling, infeksjon og arrdannelse til 30. postoperativ dag.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
sårlukking med polyglactin 910 sutur
|
Gruppe A-sår lukkes med polypropylen og gruppe B-sår lukkes med Polyglactin 910-sutur.
både sårlukking fulgte for tilheling, infeksjon og arrdannelse til 30. postoperativ dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårkarakteristikker og komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Postoperativ pasient fulgt på 3., 7., 15. og 30. dag for vurdering av erytem, såravfall, utflod, blemme rundt såret, varme og ømhet
|
30 dager etter operasjonen
|
|
Sårinfeksjonsgrad
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
sårinfeksjonsgrad vurdert på postoperativ dag 3., 7., 15. og 30. som enkel stingabscess, omkringliggende cellulitt, eventuelle systematiske symptomer eller sutur fjernet.
|
30 dager etter operasjonen
|
|
Hollander Cosmetic Wound Evaluation Score
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Hollander-score vurdert på 3., 7., 15. og 30. postoperative dag som trinn utenfor grensen, kontur, arrbredde, arrbredde, kantinversjon og total kosmetikk
|
30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nek Mohammad, The Indus Hospital and Health Network
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Khan RJ, Fick D, Yao F, Tang K, Hurworth M, Nivbrant B, Wood D. A comparison of three methods of wound closure following arthroplasty: a prospective, randomised, controlled trial. J Bone Joint Surg Br. 2006 Feb;88(2):238-42. doi: 10.1302/0301-620X.88B2.16923.
- Li JW, Ma YS, Xiao LK. Postoperative Pain Management in Total Knee Arthroplasty. Orthop Surg. 2019 Oct;11(5):755-761. doi: 10.1111/os.12535.
- Khan MA, Memon MW, Chinoy A, Javed S, Barkat R, Jiwani A. Wound closure after total knee replacement: Comparison between staples and sutures. Pak J Med Sci. 2022 Jan;38(2):340-344. doi: 10.12669/pjms.38.ICON-2022.5782.
- Culliford D, Maskell J, Judge A, Cooper C, Prieto-Alhambra D, Arden NK; COASt Study Group. Future projections of total hip and knee arthroplasty in the UK: results from the UK Clinical Practice Research Datalink. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Apr;23(4):594-600. doi: 10.1016/j.joca.2014.12.022. Epub 2015 Jan 9.
- Maradit Kremers H, Visscher SL, Moriarty JP, Reinalda MS, Kremers WK, Naessens JM, Lewallen DG. Determinants of direct medical costs in primary and revision total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2013 Jan;471(1):206-14. doi: 10.1007/s11999-012-2508-z.
- Faour M, Sodhi N, Khlopas A, Piuzzi NS, Stearns KL, Krebs VE, Higuera CA, Mont MA. Knee Position during Surgical Wound Closure in Total Knee Arthroplasty: A Review. J Knee Surg. 2018 Jan;31(1):6-12. doi: 10.1055/s-0037-1608838. Epub 2017 Nov 22.
- Tajirian AL, Goldberg DJ. A review of sutures and other skin closure materials. J Cosmet Laser Ther. 2010 Dec;12(6):296-302. doi: 10.3109/14764172.2010.538413.
- Agarwala S, Vijayvargiya M. Concealed cosmetic closure in total knee replacement surgery - A prospective audit assessing appearance and patient satisfaction. J Clin Orthop Trauma. 2019 Jan-Feb;10(1):111-116. doi: 10.1016/j.jcot.2017.11.002. Epub 2017 Nov 13.
- Liu S, Wang Y, Kotian RN, Li H, Mi Y, Zhang Y, He X. Comparison of Nonabsorbable and Absorbable Suture in Total Knee Arthroplasty. Med Sci Monit. 2018 Oct 23;24:7563-7569. doi: 10.12659/MSM.910785.
- Elbardesy H, Gul R, Guerin S. Subcuticular sutures versus staples for skin closure after primary hip arthroplasty. Acta Orthop Belg. 2021 Mar;87(1):55-64.
- Newman JT, Morgan SJ, Resende GV, Williams AE, Hammerberg EM, Dayton MR. Modality of wound closure after total knee replacement: are staples as safe as sutures? A retrospective study of 181 patients. Patient Saf Surg. 2011 Oct 19;5(1):26. doi: 10.1186/1754-9493-5-26.
- Yuenyongviwat V, Iamthanaporn K, Hongnaparak T, Tangtrakulwanich B. A randomised controlled trial comparing skin closure in total knee arthroplasty in the same knee: nylon sutures versus skin staples. Bone Joint Res. 2016 May;5(5):185-90. doi: 10.1302/2046-3758.55.2000629.
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S, Henry MC. Wound registry: development and validation. Ann Emerg Med. 1995 May;25(5):675-85. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70183-4. Erratum In: Ann Emerg Med 1995 Oct;26(4):532.
- Wyles CC, Jacobson SR, Houdek MT, Larson DR, Taunton MJ, Sim FH, Sierra RJ, Trousdale RT. The Chitranjan Ranawat Award: Running Subcuticular Closure Enables the Most Robust Perfusion After TKA: A Randomized Clinical Trial. Clin Orthop Relat Res. 2016 Jan;474(1):47-56. doi: 10.1007/s11999-015-4209-x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
19. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IndusH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .