Fechamento de feridas após artroplastia total de joelho: comparação de sutura de polipropileno e poliglactina 910.
15 de abril de 2024 atualizado por: Indus Hospital and Health Network
Fechamento de feridas após artroplastia total de joelho: comparação de sutura de polipropileno e poliglactina 910. Um ensaio clínico randomizado.
Comparação de complicações da ferida e formação de cicatriz em paciente submetido à artroplastia total do joelho bilateral comparação entre sutura de polipropileno e poliglactina 910.
paciente randomizado de acordo com o protocolo SNOS nos grupos A e B para fechamento do joelho direito e esquerdo com cada sutura.
paciente acompanhado no 3º, 7º, 15º e 30º dia de pós-operatório para cicatrização, deiscência da ferida e formação de cicatriz.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes com idade entre 50 e 80 anos, pertencentes a ambos os sexos, com diagnóstico de osteoartrite em estágio terminal ou artrite pós-traumática, e programados para artroplastia total primária bilateral do joelho no Departamento de Ortopedia, Hospital Indus e Rede de Saúde, Karachi, foram inscritos no estudar. Os critérios de exclusão incluíram pacientes com doenças existentes da pele, neuromusculares ou do tecido conjuntivo, artrite reumatóide, imunossupressão, obesidade mórbida e gravidez. Todos os pacientes forneceram consentimento voluntário por escrito antes da inscrição no estudo.
Em todos os pacientes submetidos à ATJ primária, um joelho foi fechado com polipropileno, enquanto o outro foi fechado com pontos de poliglactina 910. Todas as cirurgias foram realizadas pela mesma equipe cirúrgica utilizando abordagem parapatelar medial padrão. O número de suturas e técnicas de fechamento de feridas foram padronizados em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 74900
- Indus Hospital and Health Network
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 50 a 80 anos
- Ambos os sexos
- Informar consentimento
- Osteoartrite em estágio terminal
Critério de exclusão:
- Idade menos de 50 e mais de 80
- IMC acima de 40
- Artrite reumatoide
- falta de consentimento
- Mulher grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A
fechamento de feridas com polipropileno
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A ferida do Grupo A será fechada com polipropileno e a ferida do Grupo B será fechada com sutura de Poliglactina 910.
ambos os fechamentos da ferida seguiram para cicatrização, infecção e formação de cicatriz até o 30º dia de pós-operatório.
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Comparador Ativo: Grupo B
fechamento de feridas com sutura de poliglactina 910
|
A ferida do Grupo A será fechada com polipropileno e a ferida do Grupo B será fechada com sutura de Poliglactina 910.
ambos os fechamentos da ferida seguiram para cicatrização, infecção e formação de cicatriz até o 30º dia de pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características e complicações da ferida
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Paciente pós-operatório acompanhado no 3º, 7º, 15º e 30º dia para avaliação de qualquer eritema, deiscência da ferida, secreção, bolha ao redor da ferida, calor e sensibilidade
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30 dias após a cirurgia
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Grau de infecção de feridas
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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grau de infecção da ferida avaliado no 3º, 7º, 15º e 30º dia de pós-operatório como abscesso de ponto simples, celulite circundante, qualquer sintoma sistemático ou sutura removida.
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30 dias após a cirurgia
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Pontuação de avaliação de feridas cosméticas da Hollander
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Escore de Hollander avaliado no 3º, 7º, 15º e 30º dia pós-operatório como degrau da borda, contorno, largura da cicatriz, largura da cicatriz, inversão da borda e cosmese geral
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30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nek Mohammad, The Indus Hospital and Health Network
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Wyles CC, Jacobson SR, Houdek MT, Larson DR, Taunton MJ, Sim FH, Sierra RJ, Trousdale RT. The Chitranjan Ranawat Award: Running Subcuticular Closure Enables the Most Robust Perfusion After TKA: A Randomized Clinical Trial. Clin Orthop Relat Res. 2016 Jan;474(1):47-56. doi: 10.1007/s11999-015-4209-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
19 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IndusH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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