Cierre de herida después de artroplastia total de rodilla: comparación de sutura de polipropileno y poliglactina 910.
15 de abril de 2024 actualizado por: Indus Hospital and Health Network
Cierre de herida después de artroplastia total de rodilla: comparación de sutura de polipropileno y poliglactina 910. Un ensayo controlado aleatorio.
Comparación de las complicaciones de la herida y la formación de cicatrices en pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla bilateral entre sutura de polipropileno y poliglactina 910.
Paciente asignado al azar según el protocolo SNOS en los grupos A y B para el cierre de la rodilla derecha e izquierda con cada sutura.
Se siguió al paciente los días 3, 7, 15 y 30 del postoperatorio para detectar la cicatrización de la herida, la dehiscencia de la herida y la formación de cicatrices.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes de entre 50 y 80 años, de ambos sexos, diagnosticados con osteoartritis terminal o artritis postraumática y programados para una artroplastia total primaria bilateral de rodilla en el Departamento de Ortopedia, Indus Hospital and Health Network, Karachi, se inscribieron en el estudiar. Los criterios de exclusión incluyeron pacientes con trastornos cutáneos, neuromusculares o del tejido conectivo, artritis reumatoide, inmunosupresión, obesidad mórbida y embarazo. Todos los pacientes dieron su consentimiento informado voluntario por escrito antes de inscribirse en el estudio.
En todos los pacientes sometidos a ATR primaria, una rodilla se cerró con polipropileno, mientras que la otra se cerró con suturas de Polyglactin 910. Todas las cirugías fueron realizadas por el mismo equipo quirúrgico utilizando un abordaje parapatelar medial estándar. El número de suturas y las técnicas de cierre de heridas se estandarizaron en ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 74900
- Indus Hospital and Health Network
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 50 a 80 años
- Ambos géneros
- Informar consentimiento
- Artrosis terminal
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 50 y mayor de 80
- IMC superior a 40
- Artritis reumatoide
- falta de consentimiento
- mujer embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
cierre de heridas con polipropileno
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La herida del grupo A se cerrará con polipropileno y la herida del grupo B se cerrará con sutura Polyglactin 910.
Se siguió el cierre de ambas heridas para curación, infección y formación de cicatrices hasta el día 30 del postoperatorio.
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Comparador activo: Grupo B
cierre de herida con sutura de poliglactina 910
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La herida del grupo A se cerrará con polipropileno y la herida del grupo B se cerrará con sutura Polyglactin 910.
Se siguió el cierre de ambas heridas para curación, infección y formación de cicatrices hasta el día 30 del postoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características de la herida y complicaciones.
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
Se realizó un seguimiento del paciente posoperatorio los días 3, 7, 15 y 30 para evaluar cualquier eritema, dehiscencia de la herida, secreción, ampolla alrededor de la herida, calor y sensibilidad.
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30 días después de la cirugía
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Grado de infección de la herida
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Grado de infección de la herida evaluado en los días 3, 7, 15 y 30 del postoperatorio como absceso de sutura simple, celulitis circundante, cualquier síntoma sistemático o sutura retirada.
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30 días después de la cirugía
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Puntuación de evaluación de heridas cosméticas de Hollander
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Puntuación de Hollander evaluada el 3.º, 7.º, 15.º y 30.º día posoperatorio como paso del borde, contorno, ancho de la cicatriz, ancho de la cicatriz, inversión del borde y estética general.
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30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Nek Mohammad, The Indus Hospital and Health Network
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
19 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IndusH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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