슬관절 전치환술 후 상처 봉합: 폴리프로필렌과 폴리글락틴 910 봉합사의 비교.
2024년 4월 15일 업데이트: Indus Hospital and Health Network
슬관절 전치환술 후 상처 봉합: 폴리프로필렌과 폴리글락틴 910 봉합사의 비교. 무작위 대조 시험.
폴리프로필렌 봉합사와 폴리글락틴 910 봉합사의 양측 슬관절 전치환술을 받은 환자의 상처 합병증 및 흉터 형성 비교.
환자는 각 봉합사를 사용하여 오른쪽 및 왼쪽 무릎을 폐쇄하기 위해 SNOS 프로토콜에 따라 그룹 A와 B로 무작위 배정되었습니다.
환자는 수술 후 3일, 7일, 15일, 30일에 상처 치유, 상처 열개 및 흉터 형성을 관찰했습니다.
연구 개요
상세 설명
성별에 관계없이 말기 골관절염 또는 외상후 관절염으로 진단되고 양측 일차 슬관절 전치환술이 예정된 50~80세의 모든 환자가 Karachi의 Indus Hospital 및 Health Network 정형외과에서 등록되었습니다. 공부하다. 제외 기준에는 기존의 피부, 신경근 또는 결합 조직 장애, 류마티스 관절염, 면역억제, 병적 비만 및 임신이 있는 환자가 포함되었습니다. 모든 환자는 연구에 등록하기 전에 자발적인 서면 동의를 제공했습니다.
1차 TKA를 시행한 모든 환자에서 한쪽 무릎은 폴리프로필렌을 사용하여 봉합하였고 다른 쪽 무릎은 Polygactin 910 봉합사를 사용하여 봉합하였습니다. 모든 수술은 표준 내측 슬개골 옆 접근법을 사용하여 동일한 수술 팀에 의해 수행되었습니다. 봉합사 수와 상처 봉합 기술은 두 그룹 모두에서 표준화되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74900
- Indus Hospital and Health Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50~80세
- 성별 모두
- 동의 알림
- 말기 골관절염
제외 기준:
- 50세 미만, 80세 이상
- BMI 40 이상
- 류머티스성 관절염
- 동의 부족
- 임신한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
폴리프로필렌으로 상처 봉합
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그룹 A 상처는 폴리프로필렌으로 봉합되고 그룹 B 상처는 폴리글락틴 910 봉합사로 봉합됩니다.
수술 후 30일까지 치유, 감염 및 흉터 형성을 위해 두 상처 봉합이 이어졌습니다.
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활성 비교기: 그룹 B
폴리글락틴 910 봉합사로 상처 봉합
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그룹 A 상처는 폴리프로필렌으로 봉합되고 그룹 B 상처는 폴리글락틴 910 봉합사로 봉합됩니다.
수술 후 30일까지 치유, 감염 및 흉터 형성을 위해 두 상처 봉합이 이어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처의 특징과 합병증
기간: 수술 후 30일
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수술 후 환자는 3일, 7일, 15일, 30일에 홍반, 상처 열개, 분비물, 상처 주변의 물집, 온감 및 압통을 평가하기 위해 추적 관찰했습니다.
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수술 후 30일
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상처 감염 등급
기간: 수술 후 30일
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상처 감염 등급은 수술 후 3일, 7일, 15일, 30일에 단순 봉합 농양, 주변 연조직염, 전신 증상 또는 봉합사 제거로 평가되었습니다.
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수술 후 30일
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홀랜더 화장상 상처 평가 점수
기간: 수술 후 30일
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홀랜더 점수는 수술 후 3일, 7일, 15일, 30일에 경계선, 윤곽선, 흉터 너비, 흉터 너비, 가장자리 반전 및 전체적인 미용 측면에서 평가됩니다.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nek Mohammad, The Indus Hospital and Health Network
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IndusH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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