Fermeture de la plaie après arthroplastie totale du genou : comparaison de la suture en polypropylène et en polyglactine 910.
15 avril 2024 mis à jour par: Indus Hospital and Health Network
Fermeture de la plaie après arthroplastie totale du genou : comparaison de la suture en polypropylène et en polyglactine 910. Un essai contrôlé randomisé.
Comparaison de la complication de la plaie et de la formation de cicatrices chez un patient ayant subi une arthroplastie totale bilatérale du genou entre une suture en polypropylène et en polyglactine 910.
patient randomisé selon le protocole SNOS dans les groupes A et B pour la fermeture de leur genou droit et gauche à chaque suture.
patient suivi les 3ème, 7ème, 15ème et 30ème jours postopératoires pour la cicatrisation, la déhiscence de la plaie et la formation de cicatrices.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients âgés de 50 à 80 ans, appartenant aux deux sexes, diagnostiqués avec une arthrose terminale ou une arthrite post-traumatique et devant subir une arthroplastie totale primaire bilatérale du genou au département d'orthopédie de l'hôpital Indus et du réseau de santé de Karachi ont été inscrits dans le étude. Les critères d'exclusion incluaient les patients présentant des troubles cutanés, neuromusculaires ou du tissu conjonctif, une polyarthrite rhumatoïde, une immunosuppression, une obésité morbide et une grossesse. Tous les patients ont fourni un consentement écrit éclairé volontaire avant leur inscription à l'étude.
Chez tous les patients subissant une PTG primaire, un genou a été fermé avec du polypropylène, tandis que l'autre a été fermé avec des sutures Polyglactin 910. Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées par la même équipe chirurgicale en utilisant une approche parapatellaire médiale standard. Le nombre de sutures et de techniques de fermeture des plaies ont été standardisés dans les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74900
- Indus Hospital and Health Network
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 50 à 80 ans
- Les deux sexes
- Consentement éclairé
- Arthrose terminale
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 50 ans et supérieur à 80 ans
- IMC supérieur à 40
- Polyarthrite rhumatoïde
- absence de consentement
- Femelle enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
fermeture de plaie avec polypropylène
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La plaie du groupe A sera fermée avec du polypropylène et la plaie du groupe B sera fermée avec une suture Polyglactin 910.
les deux fermetures de plaies ont suivi la cicatrisation, l'infection et la formation de cicatrices jusqu'au 30e jour postopératoire.
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Comparateur actif: Groupe B
fermeture de la plaie avec suture polyglactine 910
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La plaie du groupe A sera fermée avec du polypropylène et la plaie du groupe B sera fermée avec une suture Polyglactin 910.
les deux fermetures de plaies ont suivi la cicatrisation, l'infection et la formation de cicatrices jusqu'au 30e jour postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques et complications des plaies
Délai: 30 jours après l'opération
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Patient postopératoire suivi aux 3ème, 7ème, 15ème et 30ème jours pour l'évaluation d'un éventuel érythème, déhiscence de la plaie, écoulement, ampoule autour de la plaie, chaleur et sensibilité
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30 jours après l'opération
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Niveau d'infection de la plaie
Délai: 30 jours après l'opération
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degré d'infection de la plaie évalué aux jours postopératoires 3, 7, 15 et 30 comme un simple abcès par point de suture, une cellulite environnante, tout symptôme systématique ou suture retirée.
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30 jours après l'opération
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Score d’évaluation cosmétique de la plaie de Hollander
Délai: 30 jours après l'opération
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Score de Hollander évalué aux 3ème, 7ème, 15ème et 30ème jours postopératoires en termes de franchissement de la frontière, de contour, de largeur de cicatrice, de largeur de cicatrice, d'inversion des bords et de cosmésis global
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30 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nek Mohammad, The Indus Hospital and Health Network
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
19 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Première publication (Réel)
18 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IndusH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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