Sårförslutning efter total knäprotesplastik: Jämförelse av polypropen och polyglactin 910 sutur.
15 april 2024 uppdaterad av: Indus Hospital and Health Network
Sårförslutning efter total knäprotesplastik: Jämförelse av polypropen och polyglactin 910 sutur. En randomiserad kontrollerad prövning.
Jämförelse av sårkomplikationer och ärrbildning hos patient som genomgått bilateral total knäledsprotes jämförelse mellan polypropen och polyglactin 910 sutur.
patienten randomiserades enligt SNOS-protokoll i grupp A och B för deras högra och vänstra knäförslutning med varje sutur.
patienten följdes på 3:e, 7:e, 15:e och 30:e dagen efter operationen för sårläkning, såravbrott och ärrbildning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter i åldrarna 50-80 år, tillhörande båda könen, diagnostiserade med artros i slutstadiet eller posttraumatisk artrit och planerade för bilateral primär total knäprotesplastik vid avdelningen för ortopedi, Indus sjukhus och hälsonätverk, Karachi, var inskrivna i studie. Exklusionskriterier inkluderade patienter med befintliga hud-, neuromuskulära eller bindvävssjukdomar, reumatoid artrit, immunsuppression, sjuklig fetma och graviditet. Alla patienter gav frivilligt informerat skriftligt samtycke innan de registrerades i studien.
Hos alla patienter som genomgick primär TKA stängdes ett knä med polypropen, medan det andra stängdes med Polyglactin 910-suturer. Alla operationer utfördes av samma kirurgiska team med hjälp av en standard medial parapatellär metod. Antalet suturer och sårförslutningstekniker standardiserades över båda grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74900
- Indus Hospital and Health Network
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 50 till 80 år
- Båda könen
- Informera samtycke
- Slutstadiet artros
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 50 och mer än 80
- BMI över 40
- Reumatism
- bristande samtycke
- Gravid hona
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A
sårförslutning med polypropen
|
Grupp A-sår stängs med polypropen och grupp B-sår stängs med Polyglactin 910-sutur.
båda sårtillslutningen följde för läkning, infektion och ärrbildning fram till den 30:e dagen efter operationen.
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
sårförslutning med polyglactin 910 sutur
|
Grupp A-sår stängs med polypropen och grupp B-sår stängs med Polyglactin 910-sutur.
båda sårtillslutningen följde för läkning, infektion och ärrbildning fram till den 30:e dagen efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Såregenskaper och komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Postoperativ patient följdes på 3:e, 7:e, 15:e och 30:e dagen för bedömning av eventuellt erytem, såravfall, flytningar, blåsor runt såret, värme och ömhet
|
30 dagar efter operationen
|
|
Sårinfektionsgrad
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
sårinfektionsgrad bedömd efter operation dag 3:e, 7:e, 15:e och 30:e som enkel stygnböld, omgivande cellulit, eventuella systematiska symtom eller sutur borttagen.
|
30 dagar efter operationen
|
|
Hollander Cosmetic Wound Evaluation Poäng
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Hollander-poängen bedömdes på 3:e, 7:e, 15:e och 30:e dagen efter operationen som steg utanför gränsen, kontur, ärrbredd, ärrbredd, kantinversion och total kosmetisk
|
30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nek Mohammad, The Indus Hospital and Health Network
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Khan RJ, Fick D, Yao F, Tang K, Hurworth M, Nivbrant B, Wood D. A comparison of three methods of wound closure following arthroplasty: a prospective, randomised, controlled trial. J Bone Joint Surg Br. 2006 Feb;88(2):238-42. doi: 10.1302/0301-620X.88B2.16923.
- Li JW, Ma YS, Xiao LK. Postoperative Pain Management in Total Knee Arthroplasty. Orthop Surg. 2019 Oct;11(5):755-761. doi: 10.1111/os.12535.
- Khan MA, Memon MW, Chinoy A, Javed S, Barkat R, Jiwani A. Wound closure after total knee replacement: Comparison between staples and sutures. Pak J Med Sci. 2022 Jan;38(2):340-344. doi: 10.12669/pjms.38.ICON-2022.5782.
- Culliford D, Maskell J, Judge A, Cooper C, Prieto-Alhambra D, Arden NK; COASt Study Group. Future projections of total hip and knee arthroplasty in the UK: results from the UK Clinical Practice Research Datalink. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Apr;23(4):594-600. doi: 10.1016/j.joca.2014.12.022. Epub 2015 Jan 9.
- Maradit Kremers H, Visscher SL, Moriarty JP, Reinalda MS, Kremers WK, Naessens JM, Lewallen DG. Determinants of direct medical costs in primary and revision total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2013 Jan;471(1):206-14. doi: 10.1007/s11999-012-2508-z.
- Faour M, Sodhi N, Khlopas A, Piuzzi NS, Stearns KL, Krebs VE, Higuera CA, Mont MA. Knee Position during Surgical Wound Closure in Total Knee Arthroplasty: A Review. J Knee Surg. 2018 Jan;31(1):6-12. doi: 10.1055/s-0037-1608838. Epub 2017 Nov 22.
- Tajirian AL, Goldberg DJ. A review of sutures and other skin closure materials. J Cosmet Laser Ther. 2010 Dec;12(6):296-302. doi: 10.3109/14764172.2010.538413.
- Agarwala S, Vijayvargiya M. Concealed cosmetic closure in total knee replacement surgery - A prospective audit assessing appearance and patient satisfaction. J Clin Orthop Trauma. 2019 Jan-Feb;10(1):111-116. doi: 10.1016/j.jcot.2017.11.002. Epub 2017 Nov 13.
- Liu S, Wang Y, Kotian RN, Li H, Mi Y, Zhang Y, He X. Comparison of Nonabsorbable and Absorbable Suture in Total Knee Arthroplasty. Med Sci Monit. 2018 Oct 23;24:7563-7569. doi: 10.12659/MSM.910785.
- Elbardesy H, Gul R, Guerin S. Subcuticular sutures versus staples for skin closure after primary hip arthroplasty. Acta Orthop Belg. 2021 Mar;87(1):55-64.
- Newman JT, Morgan SJ, Resende GV, Williams AE, Hammerberg EM, Dayton MR. Modality of wound closure after total knee replacement: are staples as safe as sutures? A retrospective study of 181 patients. Patient Saf Surg. 2011 Oct 19;5(1):26. doi: 10.1186/1754-9493-5-26.
- Yuenyongviwat V, Iamthanaporn K, Hongnaparak T, Tangtrakulwanich B. A randomised controlled trial comparing skin closure in total knee arthroplasty in the same knee: nylon sutures versus skin staples. Bone Joint Res. 2016 May;5(5):185-90. doi: 10.1302/2046-3758.55.2000629.
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S, Henry MC. Wound registry: development and validation. Ann Emerg Med. 1995 May;25(5):675-85. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70183-4. Erratum In: Ann Emerg Med 1995 Oct;26(4):532.
- Wyles CC, Jacobson SR, Houdek MT, Larson DR, Taunton MJ, Sim FH, Sierra RJ, Trousdale RT. The Chitranjan Ranawat Award: Running Subcuticular Closure Enables the Most Robust Perfusion After TKA: A Randomized Clinical Trial. Clin Orthop Relat Res. 2016 Jan;474(1):47-56. doi: 10.1007/s11999-015-4209-x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
19 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Första postat (Faktisk)
18 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IndusH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .