全膝关节置换术后伤口闭合：聚丙烯和 Polyglactin 910 缝合线的比较。
2024年4月15日 更新者：Indus Hospital and Health Network
全膝关节置换术后伤口闭合：聚丙烯和 Polyglactin 910 缝合线的比较。随机对照试验。
双侧全膝关节置换术后患者伤口并发症和疤痕形成的比较聚丙烯和聚乳酸910缝合线的比较。
根据 SNOS 方案，将患者随机分为 A 组和 B 组，每次缝合时右膝和左膝闭合。
术后第3、7、15和30天对患者进行伤口愈合、伤口裂开和疤痕形成的随访。
研究概览
详细说明
所有年龄 50-80 岁、不限性别、被诊断患有终末期骨关节炎或创伤后关节炎、并计划在卡拉奇印度河医院和健康网络骨科进行双侧初次全膝关节置换术的患者均参加了学习。 排除标准包括患有皮肤、神经肌肉或结缔组织疾病、类风湿性关节炎、免疫抑制、病态肥胖和妊娠的患者。 所有患者在参加研究之前都提供了自愿知情的书面同意。
在所有接受初次 TKA 的患者中，一侧膝盖使用聚丙烯缝合，而另一侧膝盖则使用 Polyglactin 910 缝合线缝合。 所有手术均由同一手术团队使用标准内侧髌旁入路进行。 两组的缝合数量和伤口闭合技术都是标准化的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、74900
- Indus Hospital and Health Network
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄50至80岁
- 男女皆宜
- 告知同意
- 末期骨关节炎
排除标准：
- 年龄50岁以下80岁以上
- BMI超过40
- 类风湿关节炎
- 缺乏同意
- 怀孕女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组
用聚丙烯缝合伤口
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A 组伤口将用聚丙烯缝合，B 组伤口将用 Polyglactin 910 缝合线缝合。
直到手术后第 30 天，两个伤口都会闭合以愈合、感染和疤痕形成。
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有源比较器：B组
使用 Polyglactin 910 缝合线闭合伤口
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A 组伤口将用聚丙烯缝合，B 组伤口将用 Polyglactin 910 缝合线缝合。
直到手术后第 30 天，两个伤口都会闭合以愈合、感染和疤痕形成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口特征和并发症
大体时间：手术后30天
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术后第 3、7、15 和 30 天对患者进行随访，评估是否有红斑、伤口裂开、分泌物、伤口周围水泡、温热和压痛
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手术后30天
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伤口感染等级
大体时间：手术后30天
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术后第 3、7、15 和 30 天评估伤口感染等级为单纯缝合脓肿、周围蜂窝织炎、任何全身症状或拆线。
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手术后30天
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Hollander 美容伤口评估评分
大体时间：手术后30天
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Hollander 评分在术后第 3、7、15 和 30 天进行评估，包括边界、轮廓、疤痕宽度、疤痕宽度、边缘反转和整体美容
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手术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nek Mohammad、The Indus Hospital and Health Network
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月13日
初级完成 (实际的)
2022年2月19日
研究完成 (实际的)
2022年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月15日
首次发布 (实际的)
2024年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IndusH
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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