Haavan sulkeutuminen täydellisen polven artroplastian jälkeen: Polypropeenin ja Polyglactin 910 -ompeleen vertailu.
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Indus Hospital and Health Network
Haavan sulkeutuminen täydellisen polven artroplastian jälkeen: Polypropeenin ja Polyglactin 910 -ompeleen vertailu. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Haavan komplikaatioiden ja arven muodostumisen vertailu potilaalla, jolle tehtiin kahdenvälinen polviproteesi, vertailu polypropeenin ja polyglaktiini 910 -ompeleen välillä.
potilas satunnaistettiin SNOS-protokollan mukaisesti ryhmiin A ja B oikean ja vasemman polven sulkemista varten jokaisen ompeleen yhteydessä.
potilasta seurattiin 3., 7., 15. ja 30. leikkauksen jälkeisenä päivänä haavan paranemisen, haavan irtoamisen ja arpien muodostumisen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki 50–80-vuotiaat potilaat, jotka kuuluivat jompaankumpaan sukupuoleen, joilla oli diagnosoitu loppuvaiheen nivelrikko tai posttraumaattinen niveltulehdus ja joille oli määrä tehdä kahdenvälinen primaarinen polven artroplastia Ortopedian osastolla, Indus Hospital and Health Network, Karachi, otettiin mukaan opiskella. Poissulkemiskriteereihin kuuluivat potilaat, joilla oli iho-, hermo-lihas- tai sidekudossairauksia, nivelreuma, immunosuppressio, sairaalloinen liikalihavuus ja raskaus. Kaikki potilaat antoivat vapaaehtoisen tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Kaikilla potilailla, joille tehtiin primaarinen TKA, yksi polvi suljettiin polypropeenilla, kun taas toinen suljettiin Polyglactin 910 -ompeleilla. Kaikki leikkaukset suoritti sama leikkausryhmä käyttäen tavallista mediaalista parapatellaarista lähestymistapaa. Ompeleiden lukumäärä ja haavansulkutekniikat standardisoitiin molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74900
- Indus Hospital and Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-80 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Ilmoita suostumuksesta
- Loppuvaiheen nivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 50 ja yli 80
- BMI yli 40
- Nivelreuma
- suostumuksen puute
- Raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
haavan sulkeminen polypropeenilla
|
Ryhmän A haava suljetaan polypropeenilla ja ryhmän B haava Polyglactin 910 -ompeleella.
sekä haavan sulkeminen seurasi paranemista, infektiota ja arpien muodostumista 30. päivään leikkauksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
haavan sulkeminen polyglactin 910 -ompeleella
|
Ryhmän A haava suljetaan polypropeenilla ja ryhmän B haava Polyglactin 910 -ompeleella.
sekä haavan sulkeminen seurasi paranemista, infektiota ja arpien muodostumista 30. päivään leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan ominaisuudet ja komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeistä potilasta seurattiin 3., 7., 15. ja 30. päivänä mahdollisen punoituksen, haavan irtoamisen, vuotamisen, haavan ympärillä olevan rakkulan, lämmön ja arkuuden arvioimiseksi.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Haavan infektioaste
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
haavan infektioaste arvioitiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 3., 7., 15. ja 30. yksinkertaisena ommelpaiseena, ympäröivänä selluliittina, mahdollisina systemaattisina oireina tai ompeleina.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Hollander Cosmetic Wound Evaluation Score
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Hollander-pisteet arvioitiin 3., 7., 15. ja 30. leikkauksen jälkeisinä päivinä rajan ylittymisenä, ääriviivana, arven leveyteen, arven leveyteen, reunan inversioon ja yleiseen kosmetiikkaan
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nek Mohammad, The Indus Hospital and Health Network
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Khan RJ, Fick D, Yao F, Tang K, Hurworth M, Nivbrant B, Wood D. A comparison of three methods of wound closure following arthroplasty: a prospective, randomised, controlled trial. J Bone Joint Surg Br. 2006 Feb;88(2):238-42. doi: 10.1302/0301-620X.88B2.16923.
- Li JW, Ma YS, Xiao LK. Postoperative Pain Management in Total Knee Arthroplasty. Orthop Surg. 2019 Oct;11(5):755-761. doi: 10.1111/os.12535.
- Khan MA, Memon MW, Chinoy A, Javed S, Barkat R, Jiwani A. Wound closure after total knee replacement: Comparison between staples and sutures. Pak J Med Sci. 2022 Jan;38(2):340-344. doi: 10.12669/pjms.38.ICON-2022.5782.
- Culliford D, Maskell J, Judge A, Cooper C, Prieto-Alhambra D, Arden NK; COASt Study Group. Future projections of total hip and knee arthroplasty in the UK: results from the UK Clinical Practice Research Datalink. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Apr;23(4):594-600. doi: 10.1016/j.joca.2014.12.022. Epub 2015 Jan 9.
- Maradit Kremers H, Visscher SL, Moriarty JP, Reinalda MS, Kremers WK, Naessens JM, Lewallen DG. Determinants of direct medical costs in primary and revision total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2013 Jan;471(1):206-14. doi: 10.1007/s11999-012-2508-z.
- Faour M, Sodhi N, Khlopas A, Piuzzi NS, Stearns KL, Krebs VE, Higuera CA, Mont MA. Knee Position during Surgical Wound Closure in Total Knee Arthroplasty: A Review. J Knee Surg. 2018 Jan;31(1):6-12. doi: 10.1055/s-0037-1608838. Epub 2017 Nov 22.
- Tajirian AL, Goldberg DJ. A review of sutures and other skin closure materials. J Cosmet Laser Ther. 2010 Dec;12(6):296-302. doi: 10.3109/14764172.2010.538413.
- Agarwala S, Vijayvargiya M. Concealed cosmetic closure in total knee replacement surgery - A prospective audit assessing appearance and patient satisfaction. J Clin Orthop Trauma. 2019 Jan-Feb;10(1):111-116. doi: 10.1016/j.jcot.2017.11.002. Epub 2017 Nov 13.
- Liu S, Wang Y, Kotian RN, Li H, Mi Y, Zhang Y, He X. Comparison of Nonabsorbable and Absorbable Suture in Total Knee Arthroplasty. Med Sci Monit. 2018 Oct 23;24:7563-7569. doi: 10.12659/MSM.910785.
- Elbardesy H, Gul R, Guerin S. Subcuticular sutures versus staples for skin closure after primary hip arthroplasty. Acta Orthop Belg. 2021 Mar;87(1):55-64.
- Newman JT, Morgan SJ, Resende GV, Williams AE, Hammerberg EM, Dayton MR. Modality of wound closure after total knee replacement: are staples as safe as sutures? A retrospective study of 181 patients. Patient Saf Surg. 2011 Oct 19;5(1):26. doi: 10.1186/1754-9493-5-26.
- Yuenyongviwat V, Iamthanaporn K, Hongnaparak T, Tangtrakulwanich B. A randomised controlled trial comparing skin closure in total knee arthroplasty in the same knee: nylon sutures versus skin staples. Bone Joint Res. 2016 May;5(5):185-90. doi: 10.1302/2046-3758.55.2000629.
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S, Henry MC. Wound registry: development and validation. Ann Emerg Med. 1995 May;25(5):675-85. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70183-4. Erratum In: Ann Emerg Med 1995 Oct;26(4):532.
- Wyles CC, Jacobson SR, Houdek MT, Larson DR, Taunton MJ, Sim FH, Sierra RJ, Trousdale RT. The Chitranjan Ranawat Award: Running Subcuticular Closure Enables the Most Robust Perfusion After TKA: A Randomized Clinical Trial. Clin Orthop Relat Res. 2016 Jan;474(1):47-56. doi: 10.1007/s11999-015-4209-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 13. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndusH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .