Zamknięcie rany po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: porównanie szwu polipropylenowego i poliglaktynowego 910.
15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Indus Hospital and Health Network
Zamknięcie rany po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: porównanie szwu polipropylenowego i poliglaktynowego 910. Randomizowane kontrolowane badanie.
Porównanie powikłań rany i powstawania blizn u pacjenta po obustronnej całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego, porównanie szwów polipropylenowych i poliglaktynowych 910.
pacjent przydzielony losowo zgodnie z protokołem SNOS do grupy A i B ze względu na zamknięcie prawego i lewego kolana każdym szwem.
pacjent był obserwowany w 3., 7., 15. i 30. dniu pooperacyjnym w celu sprawdzenia gojenia się ran, rozejścia się ran i powstania blizn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączeni zostali wszyscy pacjenci w wieku 50–80 lat, niezależnie od płci, ze zdiagnozowaną schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawów lub pourazowym zapaleniem stawów, zakwalifikowani do dwustronnej pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego na Oddziale Ortopedii Szpitala Indus i Sieci Zdrowia w Karaczi. badanie. Kryteria wykluczenia obejmowały pacjentów z istniejącymi chorobami skóry, nerwowo-mięśniowymi lub tkanki łącznej, reumatoidalnym zapaleniem stawów, immunosupresją, chorobliwą otyłością i ciążą. Wszyscy pacjenci wyrazili dobrowolną pisemną zgodę przed włączeniem do badania.
U wszystkich pacjentów poddawanych pierwotnej TKA jedno kolano zeszyto polipropylenem, drugie zaś szwami poliglaktynowymi 910. Wszystkie operacje zostały przeprowadzone przez ten sam zespół chirurgiczny, przy użyciu standardowego dostępu przyśrodkowego przyrzepkowego. Liczba szwów i techniki zamykania ran były ujednolicone w obu grupach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74900
- Indus Hospital and Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50 do 80 lat
- Obie płcie
- Poinformuj o zgodzie
- Schyłkowy etap choroby zwyrodnieniowej stawów
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 50. roku życia i powyżej 80. roku życia
- BMI powyżej 40
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- brak zgody
- Kobieta w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
zamknięcie rany polipropylenem
|
Rana grupy A zostanie zamknięta polipropylenem, a rana grupy B szwem poliglaktynowym 910.
zamknięcie obu ran, a następnie zagojenie, infekcja i utworzenie blizny do 30 dnia po operacji.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
zamknięcie rany szwem poliglaktynowym 910
|
Rana grupy A zostanie zamknięta polipropylenem, a rana grupy B szwem poliglaktynowym 910.
zamknięcie obu ran, a następnie zagojenie, infekcja i utworzenie blizny do 30 dnia po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka ran i powikłania
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Pacjenta pooperacyjnego obserwowano w 3., 7., 15. i 30. dniu w celu oceny rumienia, rozejścia się rany, wydzieliny, pęcherzy wokół rany, ciepła i tkliwości
|
30 dni po zabiegu
|
|
Stopień zakażenia rany
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
stopień zakażenia rany oceniany w 3., 7., 15. i 30. dobie pooperacyjnej jako ropień prosty szwowy, otaczający cellulit, objawy ogólnoustrojowe lub usunięty szew.
|
30 dni po zabiegu
|
|
Wynik oceny kosmetycznej ran Hollandera
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Wynik Hollandera oceniany w 3., 7., 15. i 30. dniu pooperacyjnym jako odstęp od granicy, kontur, szerokość blizny, szerokość blizny, odwrócenie krawędzi i ogólna kosmeza
|
30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nek Mohammad, The Indus Hospital and Health Network
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Khan RJ, Fick D, Yao F, Tang K, Hurworth M, Nivbrant B, Wood D. A comparison of three methods of wound closure following arthroplasty: a prospective, randomised, controlled trial. J Bone Joint Surg Br. 2006 Feb;88(2):238-42. doi: 10.1302/0301-620X.88B2.16923.
- Li JW, Ma YS, Xiao LK. Postoperative Pain Management in Total Knee Arthroplasty. Orthop Surg. 2019 Oct;11(5):755-761. doi: 10.1111/os.12535.
- Khan MA, Memon MW, Chinoy A, Javed S, Barkat R, Jiwani A. Wound closure after total knee replacement: Comparison between staples and sutures. Pak J Med Sci. 2022 Jan;38(2):340-344. doi: 10.12669/pjms.38.ICON-2022.5782.
- Culliford D, Maskell J, Judge A, Cooper C, Prieto-Alhambra D, Arden NK; COASt Study Group. Future projections of total hip and knee arthroplasty in the UK: results from the UK Clinical Practice Research Datalink. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Apr;23(4):594-600. doi: 10.1016/j.joca.2014.12.022. Epub 2015 Jan 9.
- Maradit Kremers H, Visscher SL, Moriarty JP, Reinalda MS, Kremers WK, Naessens JM, Lewallen DG. Determinants of direct medical costs in primary and revision total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2013 Jan;471(1):206-14. doi: 10.1007/s11999-012-2508-z.
- Faour M, Sodhi N, Khlopas A, Piuzzi NS, Stearns KL, Krebs VE, Higuera CA, Mont MA. Knee Position during Surgical Wound Closure in Total Knee Arthroplasty: A Review. J Knee Surg. 2018 Jan;31(1):6-12. doi: 10.1055/s-0037-1608838. Epub 2017 Nov 22.
- Tajirian AL, Goldberg DJ. A review of sutures and other skin closure materials. J Cosmet Laser Ther. 2010 Dec;12(6):296-302. doi: 10.3109/14764172.2010.538413.
- Agarwala S, Vijayvargiya M. Concealed cosmetic closure in total knee replacement surgery - A prospective audit assessing appearance and patient satisfaction. J Clin Orthop Trauma. 2019 Jan-Feb;10(1):111-116. doi: 10.1016/j.jcot.2017.11.002. Epub 2017 Nov 13.
- Liu S, Wang Y, Kotian RN, Li H, Mi Y, Zhang Y, He X. Comparison of Nonabsorbable and Absorbable Suture in Total Knee Arthroplasty. Med Sci Monit. 2018 Oct 23;24:7563-7569. doi: 10.12659/MSM.910785.
- Elbardesy H, Gul R, Guerin S. Subcuticular sutures versus staples for skin closure after primary hip arthroplasty. Acta Orthop Belg. 2021 Mar;87(1):55-64.
- Newman JT, Morgan SJ, Resende GV, Williams AE, Hammerberg EM, Dayton MR. Modality of wound closure after total knee replacement: are staples as safe as sutures? A retrospective study of 181 patients. Patient Saf Surg. 2011 Oct 19;5(1):26. doi: 10.1186/1754-9493-5-26.
- Yuenyongviwat V, Iamthanaporn K, Hongnaparak T, Tangtrakulwanich B. A randomised controlled trial comparing skin closure in total knee arthroplasty in the same knee: nylon sutures versus skin staples. Bone Joint Res. 2016 May;5(5):185-90. doi: 10.1302/2046-3758.55.2000629.
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S, Henry MC. Wound registry: development and validation. Ann Emerg Med. 1995 May;25(5):675-85. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70183-4. Erratum In: Ann Emerg Med 1995 Oct;26(4):532.
- Wyles CC, Jacobson SR, Houdek MT, Larson DR, Taunton MJ, Sim FH, Sierra RJ, Trousdale RT. The Chitranjan Ranawat Award: Running Subcuticular Closure Enables the Most Robust Perfusion After TKA: A Randomized Clinical Trial. Clin Orthop Relat Res. 2016 Jan;474(1):47-56. doi: 10.1007/s11999-015-4209-x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IndusH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .