Закрытие раны после тотальной артропластики коленного сустава: сравнение шовного материала из полипропилена и полиглактина 910.
15 апреля 2024 г. обновлено: Indus Hospital and Health Network
Закрытие раны после тотальной артропластики коленного сустава: сравнение шовного материала из полипропилена и полиглактина 910. Рандомизированное контролируемое исследование.
Сравнение осложнений раны и образования рубцов у пациента, перенесшего двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава, сравнение шовного материала из полипропилена и полиглактина 910.
Пациент рандомизирован в соответствии с протоколом SNOS в группы А и В для закрытия правого и левого коленного сустава каждым швом.
Пациент находился под наблюдением на 3, 7, 15 и 30-е сутки после операции на предмет заживления раны, расхождения ран и образования рубцов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты в возрасте 50-80 лет, независимо от пола, с диагнозом терминальной стадии остеоартрита или посттравматического артрита и которым было запланировано двустороннее первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава в отделении ортопедии больницы Индус и сети здравоохранения в Карачи, были включены в исследование. изучать. Критерии исключения включали пациентов с имеющимися заболеваниями кожи, нервно-мышечных или соединительных тканей, ревматоидным артритом, иммуносупрессией, морбидным ожирением и беременностью. Все пациенты предоставили добровольное информированное письменное согласие до включения в исследование.
У всех пациентов, перенесших первичную ТКА, одно колено ушили полипропиленом, а другое – полиглактином 910. Все операции выполнялись одной и той же хирургической бригадой с использованием стандартного медиального парапателлярного доступа. Количество швов и методы закрытия ран были стандартизированы в обеих группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74900
- Indus Hospital and Health Network
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 50 до 80 лет
- Оба пола
- Информировать согласие
- Конечная стадия остеоартроза
Критерий исключения:
- Возраст до 50 и старше 80
- ИМТ более 40
- Ревматоидный артрит
- отсутствие согласия
- Беременная женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
закрытие раны полипропиленом
|
Рану группы А зашивают полипропиленом, а рану группы В зашивают полиглактином 910.
Закрытие обеих ран сопровождалось заживлением, инфицированием и образованием рубцов до 30-го дня после операции.
|
|
Активный компаратор: Группа Б
ушивание раны шовным материалом полиглактин 910
|
Рану группы А зашивают полипропиленом, а рану группы В зашивают полиглактином 910.
Закрытие обеих ран сопровождалось заживлением, инфицированием и образованием рубцов до 30-го дня после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика раны и осложнения
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Послеоперационный пациент наблюдался на 3-й, 7-й, 15-й и 30-й дни для оценки наличия эритемы, расхождения раны, выделений, волдырей вокруг раны, тепла и болезненности.
|
30 дней после операции
|
|
Степень раневой инфекции
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Степень раневой инфекции оценивается на 3-й, 7-й, 15-й и 30-й день после операции как простой шовный абсцесс, окружающий целлюлит, любые систематические симптомы или удаление швов.
|
30 дней после операции
|
|
Оценка косметической раны по Холландеру
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Оценка Холландера оценивалась на 3-й, 7-й, 15-й и 30-й день после операции по степени отклонения от границы, контуру, ширине рубца, ширине рубца, инверсии краев и общему косметическому эффекту.
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nek Mohammad, The Indus Hospital and Health Network
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Khan RJ, Fick D, Yao F, Tang K, Hurworth M, Nivbrant B, Wood D. A comparison of three methods of wound closure following arthroplasty: a prospective, randomised, controlled trial. J Bone Joint Surg Br. 2006 Feb;88(2):238-42. doi: 10.1302/0301-620X.88B2.16923.
- Li JW, Ma YS, Xiao LK. Postoperative Pain Management in Total Knee Arthroplasty. Orthop Surg. 2019 Oct;11(5):755-761. doi: 10.1111/os.12535.
- Khan MA, Memon MW, Chinoy A, Javed S, Barkat R, Jiwani A. Wound closure after total knee replacement: Comparison between staples and sutures. Pak J Med Sci. 2022 Jan;38(2):340-344. doi: 10.12669/pjms.38.ICON-2022.5782.
- Culliford D, Maskell J, Judge A, Cooper C, Prieto-Alhambra D, Arden NK; COASt Study Group. Future projections of total hip and knee arthroplasty in the UK: results from the UK Clinical Practice Research Datalink. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Apr;23(4):594-600. doi: 10.1016/j.joca.2014.12.022. Epub 2015 Jan 9.
- Maradit Kremers H, Visscher SL, Moriarty JP, Reinalda MS, Kremers WK, Naessens JM, Lewallen DG. Determinants of direct medical costs in primary and revision total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2013 Jan;471(1):206-14. doi: 10.1007/s11999-012-2508-z.
- Faour M, Sodhi N, Khlopas A, Piuzzi NS, Stearns KL, Krebs VE, Higuera CA, Mont MA. Knee Position during Surgical Wound Closure in Total Knee Arthroplasty: A Review. J Knee Surg. 2018 Jan;31(1):6-12. doi: 10.1055/s-0037-1608838. Epub 2017 Nov 22.
- Tajirian AL, Goldberg DJ. A review of sutures and other skin closure materials. J Cosmet Laser Ther. 2010 Dec;12(6):296-302. doi: 10.3109/14764172.2010.538413.
- Agarwala S, Vijayvargiya M. Concealed cosmetic closure in total knee replacement surgery - A prospective audit assessing appearance and patient satisfaction. J Clin Orthop Trauma. 2019 Jan-Feb;10(1):111-116. doi: 10.1016/j.jcot.2017.11.002. Epub 2017 Nov 13.
- Liu S, Wang Y, Kotian RN, Li H, Mi Y, Zhang Y, He X. Comparison of Nonabsorbable and Absorbable Suture in Total Knee Arthroplasty. Med Sci Monit. 2018 Oct 23;24:7563-7569. doi: 10.12659/MSM.910785.
- Elbardesy H, Gul R, Guerin S. Subcuticular sutures versus staples for skin closure after primary hip arthroplasty. Acta Orthop Belg. 2021 Mar;87(1):55-64.
- Newman JT, Morgan SJ, Resende GV, Williams AE, Hammerberg EM, Dayton MR. Modality of wound closure after total knee replacement: are staples as safe as sutures? A retrospective study of 181 patients. Patient Saf Surg. 2011 Oct 19;5(1):26. doi: 10.1186/1754-9493-5-26.
- Yuenyongviwat V, Iamthanaporn K, Hongnaparak T, Tangtrakulwanich B. A randomised controlled trial comparing skin closure in total knee arthroplasty in the same knee: nylon sutures versus skin staples. Bone Joint Res. 2016 May;5(5):185-90. doi: 10.1302/2046-3758.55.2000629.
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S, Henry MC. Wound registry: development and validation. Ann Emerg Med. 1995 May;25(5):675-85. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70183-4. Erratum In: Ann Emerg Med 1995 Oct;26(4):532.
- Wyles CC, Jacobson SR, Houdek MT, Larson DR, Taunton MJ, Sim FH, Sierra RJ, Trousdale RT. The Chitranjan Ranawat Award: Running Subcuticular Closure Enables the Most Robust Perfusion After TKA: A Randomized Clinical Trial. Clin Orthop Relat Res. 2016 Jan;474(1):47-56. doi: 10.1007/s11999-015-4209-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IndusH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .