Wondsluiting na totale knieartroplastiek: vergelijking van hechtingen van polypropyleen en polyglactine 910.
15 april 2024 bijgewerkt door: Indus Hospital and Health Network
Wondsluiting na totale knieartroplastiek: vergelijking van hechtingen van polypropyleen en polyglactine 910. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Vergelijking van wondcomplicaties en littekenvorming bij patiënten die een bilaterale totale knievervangingsvergelijking tussen polypropyleen- en polyglactine 910-hechtdraad ondergingen.
De patiënt werd volgens het SNOS-protocol gerandomiseerd in groep A en B voor het sluiten van de rechter- en linkerknie bij elke hechting.
patiënt gevolgd op de 3e, 7e, 15e en 30e postoperatieve dag voor wondgenezing, wonddehiscentie en littekenvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten in de leeftijd van 50-80 jaar, behorend tot beide geslachten, gediagnosticeerd met eindstadium artrose of posttraumatische artritis, en gepland voor bilaterale primaire totale knieartroplastiek bij de afdeling Orthopedie, Indus Hospital and Health Network, Karachi, werden opgenomen in de studie. Uitsluitingscriteria omvatten patiënten met bestaande huid-, neuromusculaire of bindweefselaandoeningen, reumatoïde artritis, immunosuppressie, morbide obesitas en zwangerschap. Alle patiënten verstrekten vrijwillig geïnformeerde schriftelijke toestemming vóór deelname aan het onderzoek.
Bij alle patiënten die een primaire TKP ondergingen, werd één knie gesloten met behulp van polypropyleen, terwijl de andere werd gesloten met Polyglactin 910-hechtingen. Alle operaties werden uitgevoerd door hetzelfde chirurgische team met behulp van een standaard mediale parapatellaire benadering. Het aantal hechtingen en wondsluitingstechnieken was voor beide groepen gestandaardiseerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74900
- Indus Hospital and Health Network
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 50 tot 80 jaar
- Beide geslacht
- Informeer toestemming
- Artrose in het eindstadium
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd minder dan 50 en ouder dan 80
- BMI meer dan 40
- Reumatoïde artritis
- gebrek aan toestemming
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
wondsluiting met polypropyleen
|
Groep A-wond wordt gesloten met polypropyleen en groep B-wond wordt gesloten met polyglactine 910-hechtdraad.
Beide wondsluitingen volgden voor genezing, infectie en littekenvorming tot de 30e postoperatieve dag.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
wondsluiting met polyglactine 910-hechtdraad
|
Groep A-wond wordt gesloten met polypropyleen en groep B-wond wordt gesloten met polyglactine 910-hechtdraad.
Beide wondsluitingen volgden voor genezing, infectie en littekenvorming tot de 30e postoperatieve dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wondkenmerken en complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Postoperatieve patiënt gevolgd op de 3e, 7e, 15e en 30e dag voor de beoordeling van erytheem, wonddehiscentie, afscheiding, blaar rond de wond, warmte en gevoeligheid
|
30 dagen na de operatie
|
|
Wondinfectiegraad
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
wondinfectiegraad beoordeeld op postoperatieve dag 3, 7, 15 en 30 als eenvoudig hechtabces, omliggende cellulitis, eventuele systematische symptomen of hechtingen verwijderd.
|
30 dagen na de operatie
|
|
Hollander cosmetische wondevaluatiescore
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Hollander-score beoordeeld op de 3e, 7e, 15e en 30e postoperatieve dag als stap van de rand, contour, littekenbreedte, littekenbreedte, randinversie en algehele cosmesis
|
30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nek Mohammad, The Indus Hospital and Health Network
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Khan RJ, Fick D, Yao F, Tang K, Hurworth M, Nivbrant B, Wood D. A comparison of three methods of wound closure following arthroplasty: a prospective, randomised, controlled trial. J Bone Joint Surg Br. 2006 Feb;88(2):238-42. doi: 10.1302/0301-620X.88B2.16923.
- Li JW, Ma YS, Xiao LK. Postoperative Pain Management in Total Knee Arthroplasty. Orthop Surg. 2019 Oct;11(5):755-761. doi: 10.1111/os.12535.
- Khan MA, Memon MW, Chinoy A, Javed S, Barkat R, Jiwani A. Wound closure after total knee replacement: Comparison between staples and sutures. Pak J Med Sci. 2022 Jan;38(2):340-344. doi: 10.12669/pjms.38.ICON-2022.5782.
- Culliford D, Maskell J, Judge A, Cooper C, Prieto-Alhambra D, Arden NK; COASt Study Group. Future projections of total hip and knee arthroplasty in the UK: results from the UK Clinical Practice Research Datalink. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Apr;23(4):594-600. doi: 10.1016/j.joca.2014.12.022. Epub 2015 Jan 9.
- Maradit Kremers H, Visscher SL, Moriarty JP, Reinalda MS, Kremers WK, Naessens JM, Lewallen DG. Determinants of direct medical costs in primary and revision total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2013 Jan;471(1):206-14. doi: 10.1007/s11999-012-2508-z.
- Faour M, Sodhi N, Khlopas A, Piuzzi NS, Stearns KL, Krebs VE, Higuera CA, Mont MA. Knee Position during Surgical Wound Closure in Total Knee Arthroplasty: A Review. J Knee Surg. 2018 Jan;31(1):6-12. doi: 10.1055/s-0037-1608838. Epub 2017 Nov 22.
- Tajirian AL, Goldberg DJ. A review of sutures and other skin closure materials. J Cosmet Laser Ther. 2010 Dec;12(6):296-302. doi: 10.3109/14764172.2010.538413.
- Agarwala S, Vijayvargiya M. Concealed cosmetic closure in total knee replacement surgery - A prospective audit assessing appearance and patient satisfaction. J Clin Orthop Trauma. 2019 Jan-Feb;10(1):111-116. doi: 10.1016/j.jcot.2017.11.002. Epub 2017 Nov 13.
- Liu S, Wang Y, Kotian RN, Li H, Mi Y, Zhang Y, He X. Comparison of Nonabsorbable and Absorbable Suture in Total Knee Arthroplasty. Med Sci Monit. 2018 Oct 23;24:7563-7569. doi: 10.12659/MSM.910785.
- Elbardesy H, Gul R, Guerin S. Subcuticular sutures versus staples for skin closure after primary hip arthroplasty. Acta Orthop Belg. 2021 Mar;87(1):55-64.
- Newman JT, Morgan SJ, Resende GV, Williams AE, Hammerberg EM, Dayton MR. Modality of wound closure after total knee replacement: are staples as safe as sutures? A retrospective study of 181 patients. Patient Saf Surg. 2011 Oct 19;5(1):26. doi: 10.1186/1754-9493-5-26.
- Yuenyongviwat V, Iamthanaporn K, Hongnaparak T, Tangtrakulwanich B. A randomised controlled trial comparing skin closure in total knee arthroplasty in the same knee: nylon sutures versus skin staples. Bone Joint Res. 2016 May;5(5):185-90. doi: 10.1302/2046-3758.55.2000629.
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S, Henry MC. Wound registry: development and validation. Ann Emerg Med. 1995 May;25(5):675-85. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70183-4. Erratum In: Ann Emerg Med 1995 Oct;26(4):532.
- Wyles CC, Jacobson SR, Houdek MT, Larson DR, Taunton MJ, Sim FH, Sierra RJ, Trousdale RT. The Chitranjan Ranawat Award: Running Subcuticular Closure Enables the Most Robust Perfusion After TKA: A Randomized Clinical Trial. Clin Orthop Relat Res. 2016 Jan;474(1):47-56. doi: 10.1007/s11999-015-4209-x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IndusH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .