Uzávěr rány po totální endoprotéze kolene: Porovnání stehu z polypropylenu a polyglaktinu 910.
15. dubna 2024 aktualizováno: Indus Hospital and Health Network
Uzávěr rány po totální endoprotéze kolene: Porovnání stehu z polypropylenu a polyglaktinu 910. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Srovnání komplikací rány a tvorby jizvy u pacienta podstupujícího oboustrannou totální náhradu kolenního kloubu srovnání polypropylenového a polyglaktinového 910 stehu.
pacient randomizován podle protokolu SNOS do skupiny A a B pro uzavření pravého a levého kolena při každém stehu.
pacient byl sledován 3., 7., 15. a 30. pooperační den pro hojení rány, dehiscenci rány a tvorbu jizev.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni pacienti ve věku 50–80 let, náležející k jakémukoli pohlaví, s diagnózou osteoartrózy v konečném stadiu nebo posttraumatickou artritidou a u kterých byla plánována bilaterální primární totální endoprotéza kolenního kloubu na klinice ortopedie, Indus Hospital and Health Network, Karáčí, byli zařazeni do studie. Kritéria vyloučení zahrnovala pacienty s existujícími kožními, neuromuskulárními poruchami nebo poruchami pojivové tkáně, revmatoidní artritidou, imunosupresí, morbidní obezitou a těhotenstvím. Všichni pacienti poskytli před zařazením do studie dobrovolný informovaný písemný souhlas.
U všech pacientů podstupujících primární TKA bylo jedno koleno uzavřeno pomocí polypropylenu, zatímco druhé bylo uzavřeno stehy Polyglactin 910. Všechny operace byly provedeny stejným chirurgickým týmem za použití standardního mediálního parapatellárního přístupu. Počet stehů a techniky uzavírání rány byly standardizovány napříč oběma skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74900
- Indus Hospital and Health Network
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 50 až 80 let
- Obě pohlaví
- Informujte souhlas
- Konečná fáze osteoartrózy
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 50 a více než 80 let
- BMI vyšší než 40
- Revmatoidní artritida
- nedostatek souhlasu
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
uzávěr rány polypropylenem
|
Rána skupiny A bude uzavřena polypropylenem a rána skupiny B bude uzavřena stehem Polyglactin 910.
oba uzávěry rány následovaly pro hojení, infekci a tvorbu jizev do 30. pooperačního dne.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
uzavření rány stehem z polyglaktinu 910
|
Rána skupiny A bude uzavřena polypropylenem a rána skupiny B bude uzavřena stehem Polyglactin 910.
oba uzávěry rány následovaly pro hojení, infekci a tvorbu jizev do 30. pooperačního dne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika rány a komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Pooperační pacient sledován 3., 7., 15. a 30. den za účelem posouzení případného erytému, dehiscence rány, výtoku, puchýřů kolem rány, tepla a citlivosti
|
30 dní po operaci
|
|
Stupeň infekce rány
Časové okno: 30 dní po operaci
|
stupeň infekce rány hodnocený 3., 7., 15. a 30. pooperační den jako jednoduchý stehový absces, okolní celulitida, jakékoli systematické příznaky nebo odstraněné stehy.
|
30 dní po operaci
|
|
Hollander skóre hodnocení kosmetických ran
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Hollanderovo skóre hodnocené 3., 7., 15. a 30. pooperační den jako krok mimo okraj, obrys, šířka jizvy, šířka jizvy, inverze okraje a celková kosmetika
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nek Mohammad, The Indus Hospital and Health Network
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Khan RJ, Fick D, Yao F, Tang K, Hurworth M, Nivbrant B, Wood D. A comparison of three methods of wound closure following arthroplasty: a prospective, randomised, controlled trial. J Bone Joint Surg Br. 2006 Feb;88(2):238-42. doi: 10.1302/0301-620X.88B2.16923.
- Li JW, Ma YS, Xiao LK. Postoperative Pain Management in Total Knee Arthroplasty. Orthop Surg. 2019 Oct;11(5):755-761. doi: 10.1111/os.12535.
- Khan MA, Memon MW, Chinoy A, Javed S, Barkat R, Jiwani A. Wound closure after total knee replacement: Comparison between staples and sutures. Pak J Med Sci. 2022 Jan;38(2):340-344. doi: 10.12669/pjms.38.ICON-2022.5782.
- Culliford D, Maskell J, Judge A, Cooper C, Prieto-Alhambra D, Arden NK; COASt Study Group. Future projections of total hip and knee arthroplasty in the UK: results from the UK Clinical Practice Research Datalink. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Apr;23(4):594-600. doi: 10.1016/j.joca.2014.12.022. Epub 2015 Jan 9.
- Maradit Kremers H, Visscher SL, Moriarty JP, Reinalda MS, Kremers WK, Naessens JM, Lewallen DG. Determinants of direct medical costs in primary and revision total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2013 Jan;471(1):206-14. doi: 10.1007/s11999-012-2508-z.
- Faour M, Sodhi N, Khlopas A, Piuzzi NS, Stearns KL, Krebs VE, Higuera CA, Mont MA. Knee Position during Surgical Wound Closure in Total Knee Arthroplasty: A Review. J Knee Surg. 2018 Jan;31(1):6-12. doi: 10.1055/s-0037-1608838. Epub 2017 Nov 22.
- Tajirian AL, Goldberg DJ. A review of sutures and other skin closure materials. J Cosmet Laser Ther. 2010 Dec;12(6):296-302. doi: 10.3109/14764172.2010.538413.
- Agarwala S, Vijayvargiya M. Concealed cosmetic closure in total knee replacement surgery - A prospective audit assessing appearance and patient satisfaction. J Clin Orthop Trauma. 2019 Jan-Feb;10(1):111-116. doi: 10.1016/j.jcot.2017.11.002. Epub 2017 Nov 13.
- Liu S, Wang Y, Kotian RN, Li H, Mi Y, Zhang Y, He X. Comparison of Nonabsorbable and Absorbable Suture in Total Knee Arthroplasty. Med Sci Monit. 2018 Oct 23;24:7563-7569. doi: 10.12659/MSM.910785.
- Elbardesy H, Gul R, Guerin S. Subcuticular sutures versus staples for skin closure after primary hip arthroplasty. Acta Orthop Belg. 2021 Mar;87(1):55-64.
- Newman JT, Morgan SJ, Resende GV, Williams AE, Hammerberg EM, Dayton MR. Modality of wound closure after total knee replacement: are staples as safe as sutures? A retrospective study of 181 patients. Patient Saf Surg. 2011 Oct 19;5(1):26. doi: 10.1186/1754-9493-5-26.
- Yuenyongviwat V, Iamthanaporn K, Hongnaparak T, Tangtrakulwanich B. A randomised controlled trial comparing skin closure in total knee arthroplasty in the same knee: nylon sutures versus skin staples. Bone Joint Res. 2016 May;5(5):185-90. doi: 10.1302/2046-3758.55.2000629.
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S, Henry MC. Wound registry: development and validation. Ann Emerg Med. 1995 May;25(5):675-85. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70183-4. Erratum In: Ann Emerg Med 1995 Oct;26(4):532.
- Wyles CC, Jacobson SR, Houdek MT, Larson DR, Taunton MJ, Sim FH, Sierra RJ, Trousdale RT. The Chitranjan Ranawat Award: Running Subcuticular Closure Enables the Most Robust Perfusion After TKA: A Randomized Clinical Trial. Clin Orthop Relat Res. 2016 Jan;474(1):47-56. doi: 10.1007/s11999-015-4209-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
19. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IndusH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na uzavření rány
-
St. Louis UniversityAmerican Shoulder and Elbow Surgeons; Innovice, LLCNáborInfekce protetických kloubů | Rameno | Cutibacterium Acnes | Artroplastika kloubuSpojené státy
-
KeriCure MedicalThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Valleywise Health a další spolupracovníciNábor
-
Duke University3MUkončenoZranění dolní končetiny | Traumatické rány | Zranění horní končetiny | Abscesy měkkých tkáníSpojené státy
-
IRCCS Policlinico S. DonatoB. Braun Milano SpAZatím nenabírámeInfekce v místě chirurgického zákroku po velké operaciItálie
-
Laboratoires URGONeznámý
-
SpectralMDBaylor Research InstituteUkončenoOnemocnění periferních tepen | Amputační ránaSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončenoOrální mukozitida (ulcerózní) v důsledku radiaceEgypt
-
Integra LifeSciences CorporationUkončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes | Diabetická noha | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy
-
Integra LifeSciences CorporationSt Vincent's HospitalDokončenoDekubity | Dekubity Stupeň III | Dekubity, stadium IVSpojené státy
-
Kerecis Ltd.DokončenoPunch Biopsie Rány | Léčebné časyIsland