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Chiusura della ferita dopo artroplastica totale del ginocchio: confronto tra sutura in polipropilene e poliglattina 910.

15 aprile 2024 aggiornato da: Indus Hospital and Health Network

Chiusura della ferita dopo artroplastica totale del ginocchio: confronto tra sutura in polipropilene e poliglattina 910. Uno studio controllato randomizzato.

Confronto tra complicanze della ferita e formazione di cicatrici in pazienti sottoposti a sostituzione totale bilaterale del ginocchio tra sutura in polipropilene e poliglattina 910. paziente randomizzato secondo il protocollo SNOS nei gruppi A e B per la chiusura del ginocchio destro e sinistro con ciascuna sutura. paziente seguito il 3°, 7°, 15° e 30° giorno postoperatorio per la guarigione della ferita, la deiscenza della ferita e la formazione di cicatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti di età compresa tra 50 e 80 anni, appartenenti a entrambi i sessi, con diagnosi di osteoartrosi allo stadio terminale o artrite post-traumatica e in attesa di artroplastica totale primaria bilaterale del ginocchio presso il Dipartimento di Ortopedia, Indus Hospital and Health Network, Karachi sono stati arruolati nello studio studio. I criteri di esclusione includevano pazienti con patologie cutanee, neuromuscolari o del tessuto connettivo preesistenti, artrite reumatoide, immunosoppressione, obesità patologica e gravidanza. Tutti i pazienti hanno fornito il consenso informato scritto volontario prima dell’arruolamento nello studio.

In tutti i pazienti sottoposti a TKA primaria, un ginocchio è stato chiuso utilizzando polipropilene, mentre l'altro è stato chiuso con suture Polyglactin 910. Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti dalla stessa équipe chirurgica utilizzando un approccio pararotuleo mediale standard. Il numero di suture e le tecniche di chiusura della ferita erano standardizzate in entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74900
        • Indus Hospital and Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 50 agli 80 anni
  • Entrambi i sessi
  • Informare il consenso
  • Artrosi allo stadio terminale

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore ai 50 anni e superiore agli 80
  • BMI superiore a 40
  • Artrite reumatoide
  • mancanza di consenso
  • Femmina incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
chiusura della ferita con polipropilene
Procedura: chiusura della ferita
La ferita del Gruppo A verrà chiusa con polipropilene e la ferita del Gruppo B verrà chiusa con sutura Polyglactin 910. è seguita la chiusura di entrambe le ferite per la guarigione, l'infezione e la formazione di cicatrici fino al 30° giorno postoperatorio.
Comparatore attivo: Gruppo B
chiusura della ferita con sutura in poliglattina 910
Procedura: chiusura della ferita
La ferita del Gruppo A verrà chiusa con polipropilene e la ferita del Gruppo B verrà chiusa con sutura Polyglactin 910. è seguita la chiusura di entrambe le ferite per la guarigione, l'infezione e la formazione di cicatrici fino al 30° giorno postoperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche della ferita e complicanze
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Paziente post operatorio seguito in 3a, 7a, 15a e 30a giornata per la valutazione di eventuale eritema, deiscenza della ferita, secrezione, vescicola attorno alla ferita, calore e dolorabilità
30 giorni dopo l'intervento
Grado di infezione della ferita
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
grado di infezione della ferita valutato il 3°, 7°, 15° e 30° giorno postoperatorio come semplice ascesso su punto, cellulite circostante, qualsiasi sintomo sistematico o sutura rimossa.
30 giorni dopo l'intervento
Punteggio di valutazione della ferita Hollander Cosmetic
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Punteggio Hollander valutato il 3°, 7°, 15° e 30° giorno postoperatorio come scalino fuori bordo, contorno, larghezza della cicatrice, larghezza della cicatrice, inversione del bordo e cosmesi complessiva
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indus Hospital and Health Network

Investigatori

  • Investigatore principale: Nek Mohammad, The Indus Hospital and Health Network

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IndusH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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