Sårlukning efter total knæarthroplastik: Sammenligning af polypropylen og polyglactin 910 sutur.
15. april 2024 opdateret af: Indus Hospital and Health Network
Sårlukning efter total knæarthroplastik: Sammenligning af polypropylen og polyglactin 910 sutur. Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Sammenligning af sårkomplikationer og ardannelse hos patient, der har gennemgået bilateral total knæudskiftning, sammenligning mellem polypropylen og polyglactin 910 sutur.
patient randomiseret i henhold til SNOS protokol i gruppe A og B for deres højre og venstre knæ lukning med hver sutur.
patienten fulgtes på 3., 7., 15. og 30. postoperative dag for sårheling, såraffald og ardannelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter i alderen 50-80 år, der tilhører begge køn, diagnosticeret med slutstadie slidgigt eller posttraumatisk arthritis og planlagt til bilateral primær total knæarthroplastik ved afdelingen for ortopædi, Indus Hospital og Sundhedsnetværket, Karachi blev indskrevet i undersøgelse. Eksklusionskriterier omfattede patienter med eksisterende hud-, neuromuskulære eller bindevævssygdomme, leddegigt, immunsuppression, sygelig fedme og graviditet. Alle patienter gav frivilligt informeret skriftligt samtykke før tilmelding til undersøgelsen.
Hos alle patienter, der gennemgår primær TKA, blev det ene knæ lukket med polypropylen, mens det andet blev lukket med Polyglactin 910-suturer. Alle operationer blev udført af det samme kirurgiske team ved hjælp af en standard medial parapatellar tilgang. Antallet af suturer og sårlukningsteknikker blev standardiseret på tværs af begge grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74900
- Indus Hospital and Health Network
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 50 til 80 år
- Begge køn
- Giv samtykke
- Slutstadie slidgigt
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 50 og mere end 80
- BMI mere end 40
- Rheumatoid arthritis
- manglende samtykke
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
sårlukning med polypropylen
|
Gruppe A sår lukkes med polypropylen og gruppe B sår lukkes med Polyglactin 910 sutur.
både sårlukning fulgte for heling, infektion og ardannelse indtil den 30. postoperative dag.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
sårlukning med polyglactin 910 sutur
|
Gruppe A sår lukkes med polypropylen og gruppe B sår lukkes med Polyglactin 910 sutur.
både sårlukning fulgte for heling, infektion og ardannelse indtil den 30. postoperative dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårkarakteristika og komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Postoperativ patient fulgt på 3., 7., 15. og 30. dag til vurdering af ethvert erytem, sårskive, udflåd, blære omkring såret, varme og ømhed
|
30 dage efter operationen
|
|
Sårinfektionsgrad
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
sårinfektionsgrad vurderet på postoperativ dag 3., 7., 15. og 30. som simpel stikabscess, omgivende cellulitis, eventuelle systematiske symptomer eller sutur fjernet.
|
30 dage efter operationen
|
|
Hollander Cosmetic Wound Evaluation Score
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Hollander-score vurderet på 3., 7., 15. og 30. postoperative dag som skridt ud over grænsen, kontur, arbredde, arbredde, kantinversion og overordnet kosmetisk
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nek Mohammad, The Indus Hospital and Health Network
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Khan RJ, Fick D, Yao F, Tang K, Hurworth M, Nivbrant B, Wood D. A comparison of three methods of wound closure following arthroplasty: a prospective, randomised, controlled trial. J Bone Joint Surg Br. 2006 Feb;88(2):238-42. doi: 10.1302/0301-620X.88B2.16923.
- Li JW, Ma YS, Xiao LK. Postoperative Pain Management in Total Knee Arthroplasty. Orthop Surg. 2019 Oct;11(5):755-761. doi: 10.1111/os.12535.
- Khan MA, Memon MW, Chinoy A, Javed S, Barkat R, Jiwani A. Wound closure after total knee replacement: Comparison between staples and sutures. Pak J Med Sci. 2022 Jan;38(2):340-344. doi: 10.12669/pjms.38.ICON-2022.5782.
- Culliford D, Maskell J, Judge A, Cooper C, Prieto-Alhambra D, Arden NK; COASt Study Group. Future projections of total hip and knee arthroplasty in the UK: results from the UK Clinical Practice Research Datalink. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Apr;23(4):594-600. doi: 10.1016/j.joca.2014.12.022. Epub 2015 Jan 9.
- Maradit Kremers H, Visscher SL, Moriarty JP, Reinalda MS, Kremers WK, Naessens JM, Lewallen DG. Determinants of direct medical costs in primary and revision total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2013 Jan;471(1):206-14. doi: 10.1007/s11999-012-2508-z.
- Faour M, Sodhi N, Khlopas A, Piuzzi NS, Stearns KL, Krebs VE, Higuera CA, Mont MA. Knee Position during Surgical Wound Closure in Total Knee Arthroplasty: A Review. J Knee Surg. 2018 Jan;31(1):6-12. doi: 10.1055/s-0037-1608838. Epub 2017 Nov 22.
- Tajirian AL, Goldberg DJ. A review of sutures and other skin closure materials. J Cosmet Laser Ther. 2010 Dec;12(6):296-302. doi: 10.3109/14764172.2010.538413.
- Agarwala S, Vijayvargiya M. Concealed cosmetic closure in total knee replacement surgery - A prospective audit assessing appearance and patient satisfaction. J Clin Orthop Trauma. 2019 Jan-Feb;10(1):111-116. doi: 10.1016/j.jcot.2017.11.002. Epub 2017 Nov 13.
- Liu S, Wang Y, Kotian RN, Li H, Mi Y, Zhang Y, He X. Comparison of Nonabsorbable and Absorbable Suture in Total Knee Arthroplasty. Med Sci Monit. 2018 Oct 23;24:7563-7569. doi: 10.12659/MSM.910785.
- Elbardesy H, Gul R, Guerin S. Subcuticular sutures versus staples for skin closure after primary hip arthroplasty. Acta Orthop Belg. 2021 Mar;87(1):55-64.
- Newman JT, Morgan SJ, Resende GV, Williams AE, Hammerberg EM, Dayton MR. Modality of wound closure after total knee replacement: are staples as safe as sutures? A retrospective study of 181 patients. Patient Saf Surg. 2011 Oct 19;5(1):26. doi: 10.1186/1754-9493-5-26.
- Yuenyongviwat V, Iamthanaporn K, Hongnaparak T, Tangtrakulwanich B. A randomised controlled trial comparing skin closure in total knee arthroplasty in the same knee: nylon sutures versus skin staples. Bone Joint Res. 2016 May;5(5):185-90. doi: 10.1302/2046-3758.55.2000629.
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S, Henry MC. Wound registry: development and validation. Ann Emerg Med. 1995 May;25(5):675-85. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70183-4. Erratum In: Ann Emerg Med 1995 Oct;26(4):532.
- Wyles CC, Jacobson SR, Houdek MT, Larson DR, Taunton MJ, Sim FH, Sierra RJ, Trousdale RT. The Chitranjan Ranawat Award: Running Subcuticular Closure Enables the Most Robust Perfusion After TKA: A Randomized Clinical Trial. Clin Orthop Relat Res. 2016 Jan;474(1):47-56. doi: 10.1007/s11999-015-4209-x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2024
Først opslået (Faktiske)
18. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IndusH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sårlukning
-
St. Louis UniversityAmerican Shoulder and Elbow Surgeons; Innovice, LLCRekrutteringLedproteseinfektion | Skulder | Cutibacterium Acnes | LedplastikForenede Stater
-
Exciton Technologies Inc.AfsluttetDiabetisk fodsår | Diabetisk fodinfektion | Ikke-helende diabetisk fodsårCanada
-
Duke University3MAfsluttetNedre ekstremitetssår | Traumatiske sår | Øvre ekstremitetssår | Abscesser af blødt vævForenede Stater
-
SerenaGroup, Inc.DSM Biomedical, Inc.Afsluttet
-
OroScience, Inc.Louisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAfsluttetSmerte | Orale kirurgiske indgrebForenede Stater
-
B. Braun Medical Inc.AfsluttetSår på underben (fysisk fund)Forenede Stater
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetFodsår, diabetikerForenede Stater, Puerto Rico
-
Laboratoires URGOUkendt
-
SpectralMDBaylor Research InstituteAfsluttetPerifer arteriel sygdom | AmputationssårForenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoB. Braun Milano SpAIkke rekrutterer endnuKirurgisk infektion efter større operationItalien