カンザスシティの 2 型糖尿病患者に対する継続的血糖モニタリング、緊急事態管理、および動機付け面接 (COMMITTED2-KC)
2026年1月5日 更新者：University of Missouri, Kansas City
カンザスシティにおける 2 型糖尿病患者に対する継続的な血糖モニタリング、緊急事態管理、および動機付け面接
この研究では、成人 2 型糖尿病患者の糖尿病管理を改善するために、継続的な血糖モニタリングに加えて、糖尿病指導と金銭的報酬を利用した行動治療プログラムを評価しています。
この研究では、この行動治療プログラムが個人の糖尿病治療計画の順守を高め、血糖管理を改善するかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
T2DM患者に対する動機づけ面接（MI）と緊急事態管理（CM）を使用した併用介入のランダム化並行グループパイロット研究。
個人は 1:1 の比率で介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。
無作為化は、長時間作用型インスリンとGLP1薬の使用によってブロックされ、層別化されるでしょう。
すべての参加者には、リアルタイム血糖値を評価し、治療グループに割り当てられた参加者に対する CM 報酬を確立するために、持続血糖モニター (CGM) が与えられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- University of Missouri - Kansas City School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2型糖尿病と診断された
- 18歳から65歳まで
- 過去 3 か月以内に利用可能なヘモグロビン A1c (採血またはポイントオブケア) 検査
- 直近のヘモグロビン A1c の結果は 8.0 ～ 11.0 でした。
- 現在、認可を受けた医療提供者によって糖尿病の治療を受けています。
- CGM対応の個人スマートフォンへ確実にアクセス
- 英語を話す
除外基準:
- 1型糖尿病
- 続発性2型糖尿病（膵炎、嚢胞性線維症、クッシング病などの他の病状に続発して診断されたもの）
- 糖尿病治療計画の一環として短時間作用型（食事時）インスリンを処方する
- -既知または認められている活性物質使用障害、または研究への参加を妨げるか悪影響を与える可能性のある活性物質使用障害
- 研究への参加を妨げる医学的/精神医学的状態の診断（例：知的障害、アルツハイマー病、外傷性脳損傷、統合失調症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：金銭的報酬とコーチングによる行動介入
治療グループの個人は、通常の糖尿病治療を受けている間、継続血糖モニターを装着することに加えて、金銭的報酬（緊急事態管理）と糖尿病指導（動機付けの面接）を受け取ります。
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参加者は、継続血糖モニターへの取り組みと糖尿病治療目標の達成に基づいて、さまざまな金銭的インセンティブを受け取ります。
さらに、糖尿病管理に焦点を当てた 3 つの動機付け面接セッションに参加します。
参加者は通常通り糖尿病の治療を受け続けます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照群の患者はいかなる介入も受けず、通常の糖尿病治療を受けている間は継続血糖モニターを装着するだけです。
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参加者は継続的な血糖値モニターのみを受け取り、希望に応じて使用することができ、それ以上の介入はありません。
対照群の参加者は、通常どおり糖尿病治療を受け続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CGMごとの目標血糖範囲内にある時間
時間枠：ベースラインから14週間まで
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血糖値が 70 ～ 180 mg/dL の時間の割合
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ベースラインから14週間まで
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ヘモグロビンA1C
時間枠：ベースラインから12週間まで
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検査値
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ベースラインから12週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病の生活の質の簡単な一覧表
時間枠：ベースラインから12週間まで
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自己申告式アンケート
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ベースラインから12週間まで
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糖尿病ストレススケール
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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自己申告式アンケート
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ベースラインから 12 週間まで
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PROMIS 服薬アドヒアランス スケール
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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自己申告式アンケート
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ベースラインから 12 週間まで
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食事遵守に関する意識アンケート
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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自己申告式アンケート
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ベースラインから 12 週間まで
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モチベーションと自信の定規
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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自己申告式アンケート
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ベースラインから 12 週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jared Bruce, PhD、University of Missouri, Kansas City
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2025年7月29日
研究の完了 (実際)
2025年8月12日
試験登録日
最初に提出
2024年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月15日
最初の投稿 (実際)
2024年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。