Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy, zarządzanie kryzysowe i wywiady motywacyjne u pacjentów z cukrzycą typu 2 w Kansas City (COMMITTED2-KC)
5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Missouri, Kansas City
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy, zarządzanie kryzysowe i wywiady motywacyjne u pacjentów z cukrzycą typu E 2 w Kansas City
W tym badaniu ocenia się program leczenia behawioralnego, który obejmuje coaching diabetologiczny i nagrody finansowe, a także ciągłe monitorowanie poziomu glukozy w celu poprawy leczenia cukrzycy u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
W badaniu tym zostanie oceniona, czy ten program leczenia behawioralnego zwiększa indywidualne przestrzeganie planu leczenia cukrzycy i poprawia kontrolę poziomu cukru we krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie pilotażowe w grupach równoległych dotyczące interwencji skojarzonej z wykorzystaniem wywiadu motywacyjnego (MI) i zarządzania kryzysowego (CM) u pacjentów z T2DM.
Osoby zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.
Randomizacja będzie blokowana i stratyfikowana w zależności od stosowania długo działającej insuliny i leków GLP1.
Wszyscy uczestnicy otrzymają ciągły monitor poziomu glukozy (CGM) umożliwiający ocenę poziomu cukru we krwi w czasie rzeczywistym i ustalenie nagród CM dla osób przypisanych do grupy leczonej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- University of Missouri - Kansas City School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano cukrzycę typu 2
- Wiek od 18 do 65 lat
- Badanie hemoglobiny A1c (pobranie krwi lub przyłóżkowe) dostępne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ostatni wynik hemoglobiny A1c mieści się w przedziale od 8,0 do 11,0
- Obecnie leczy się na cukrzycę u licencjonowanego świadczeniodawcy.
- Niezawodny dostęp do osobistego smartfona kompatybilnego z CGM
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1
- Wtórna cukrzyca typu 2 (rozpoznanie wtórne w stosunku do innych schorzeń, takich jak zapalenie trzustki, mukowiscydoza lub choroba Cushinga)
- Przepisana insulina krótko działająca (do posiłku) w ramach planu leczenia cukrzycy
- Znane lub potwierdzone zaburzenie związane z używaniem substancji czynnych lub które mogłoby zakłócać lub negatywnie wpływać na udział w badaniu
- Diagnoza stanu medycznego/psychiatrycznego, który uniemożliwia udział w badaniu (np. niepełnosprawność intelektualna, choroba Alzheimera, urazowe uszkodzenie mózgu, schizofrenia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja behawioralna z nagrodami finansowymi i coachingiem
Osoby w grupie leczonej otrzymają nagrody finansowe (zarządzanie kryzysowe) i coaching diabetologiczny (rozmowa motywacyjna), a także noszenie ciągłego monitora poziomu glukozy podczas zwykłego leczenia cukrzycy.
|
Uczestnicy otrzymają zmienne zachęty finansowe w zależności od zaangażowania w system ciągłego monitorowania glikemii i realizacji celów leczenia cukrzycy.
Ponadto wezmą udział w trzech sesjach rozmów motywacyjnych poświęconych leczeniu cukrzycy.
Uczestnicy będą nadal otrzymywać leczenie przeciwcukrzycowe na dotychczasowym poziomie.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Osoby z grupy kontrolnej nie zostaną objęte żadną interwencją i będą nosić ciągły monitor glikemii jedynie podczas zwykłego leczenia cukrzycy.
|
Uczestnicy otrzymają wyłącznie urządzenie do ciągłego monitorowania poziomu glukozy, z którego mogą korzystać w razie potrzeby i bez dalszej interwencji.
Uczestnicy grupy kontrolnej będą nadal otrzymywać leczenie przeciwcukrzycowe w zwykły sposób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas w docelowym zakresie poziomu glukozy we krwi na CGM
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 14 tygodni
|
Procent czasu, w którym poziom glukozy we krwi wynosi od 70 do 180 mg/dl
|
wartość podstawowa do 14 tygodni
|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 12 tygodni
|
wartość laboratoryjna
|
wartość podstawowa do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki inwentarz jakości życia w cukrzycy
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 12 tygodni
|
kwestionariusz samoopisowy
|
wartość podstawowa do 12 tygodni
|
|
Skala zagrożenia cukrzycowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni
|
kwestionariusz samoopisowy
|
Wartość podstawowa do 12 tygodni
|
|
Skala przestrzegania leków PROMIS
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni
|
kwestionariusz samoopisowy
|
Wartość podstawowa do 12 tygodni
|
|
Kwestionariusz postrzeganego przestrzegania diety
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni
|
kwestionariusz samoopisowy
|
Wartość podstawowa do 12 tygodni
|
|
Władca motywacji i pewności siebie
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni
|
kwestionariusz samoopisowy
|
Wartość podstawowa do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jared Bruce, PhD, University of Missouri, Kansas City
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Cukrzyca typu 2
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Poradnictwo dyrektywne
- Doradztwo
- Usługi zdrowia psychicznego
- Wywiad motywacyjny
- Terapia behawioralna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2095072 (Inny identyfikator: UMKC IRB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .