캔자스시티의 제2형 당뇨병 환자를 위한 지속적인 혈당 모니터링, 비상 관리 및 동기 부여 인터뷰 (COMMITTED2-KC)
2026년 1월 5일 업데이트: University of Missouri, Kansas City
캔자스 시티의 제2형 당뇨병 환자를 위한 지속적인 혈당 모니터링, 비상 관리 및 동기 부여 인터뷰
본 연구에서는 성인 제2형 당뇨병 환자의 당뇨병 관리를 개선하기 위해 지속적인 혈당 모니터링 외에 당뇨병 코칭과 금전적 보상을 활용하는 행동 치료 프로그램을 평가하고 있습니다.
본 연구에서는 이 행동 치료 프로그램이 당뇨병 치료 계획에 대한 개인의 순응도를 높이고 혈당 관리를 개선하는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
T2DM 환자를 위한 동기 부여 인터뷰(MI) 및 비상 관리(CM)를 사용한 조합 개입에 대한 무작위 병렬 그룹 파일럿 연구입니다.
개인은 중재 그룹 또는 통제 그룹과 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
무작위화는 지속성 인슐린 및 GLP1 약물 사용에 의해 차단되고 계층화됩니다.
모든 참가자에게는 실시간 혈당 수치를 평가하고 치료 그룹에 배정된 사람들에 대한 CM 보상을 설정하기 위한 연속 혈당 모니터(CGM)가 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- University of Missouri - Kansas City School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병으로 진단됨
- 18~65세
- 지난 3개월 이내에 사용 가능한 헤모글로빈 A1c(채혈 또는 현장 진료) 검사
- 가장 최근의 헤모글로빈 A1c 결과는 8.0에서 11.0 사이입니다.
- 현재 자격을 갖춘 의료 서비스 제공자로부터 당뇨병 치료를 받고 있습니다.
- CGM과 호환되는 개인용 스마트폰에 대한 안정적인 액세스
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 이차성 제2형 당뇨병(췌장염, 낭포성 섬유증 또는 쿠싱병과 같은 다른 의학적 상태에 따라 이차적으로 진단)
- 당뇨병 치료 계획의 일부로 속효성(식사 시간) 인슐린 처방
- 알려졌거나 인정된 활성 약물 사용 장애 또는 연구 참여를 방해하거나 부정적인 영향을 미칠 수 있는 장애
- 연구 참여를 방해할 수 있는 의학적/정신적 상태의 진단(예: 지적 장애, 알츠하이머병, 외상성 뇌 손상, 정신분열증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금전적 보상과 코칭을 통한 행동 중재
치료 그룹의 개인은 일반적인 당뇨병 치료를 받는 동안 연속 혈당 모니터를 착용하는 것 외에도 재정적 보상(비상 관리)과 당뇨병 코칭(동기 부여 인터뷰)을 받게 됩니다.
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참가자는 연속 혈당 모니터 사용 및 당뇨병 치료 목표 달성에 따라 다양한 재정적 인센티브를 받게 됩니다.
또한 그들은 당뇨병 관리에 초점을 맞춘 세 번의 동기 부여 인터뷰 세션에 참여할 예정입니다.
참가자들은 평소와 같이 당뇨병 치료를 계속 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
대조군에 속한 개인은 어떠한 개입도 받지 않으며 일반적인 당뇨병 치료를 받는 동안 지속적인 혈당 모니터만 착용하게 됩니다.
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참가자는 지속적인 혈당 모니터만 받게 되며 원하는 대로 사용할 수 있으며 추가 개입은 없습니다.
대조군의 참가자는 평소와 같이 당뇨병 치료를 계속 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CGM당 목표 혈당 범위의 시간
기간: 14주 기준
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혈당이 70~180mg/dL인 시간 비율
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14주 기준
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헤모글로빈 A1C
기간: 12주 기준
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실험실 가치
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12주 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 삶의 질 요약 목록
기간: 12주 기준
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자기보고 설문지
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12주 기준
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당뇨병 조난 척도
기간: 12주 기준
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자기보고 설문지
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12주 기준
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PROMIS 약물 순응도 척도
기간: 12주 기준
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자기보고 설문지
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12주 기준
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인지된 식이요법 준수 설문지
기간: 12주 기준
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자기보고 설문지
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12주 기준
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동기부여와 자신감의 지배자
기간: 12주 기준
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자기보고 설문지
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12주 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jared Bruce, PhD, University of Missouri, Kansas City
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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