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Monitoraggio continuo del glucosio, gestione delle emergenze e interviste motivazionali per pazienti con diabete di tipo 2 a Kansas City (COMMITTED2-KC)

5 gennaio 2026 aggiornato da: University of Missouri, Kansas City
Questo studio sta valutando un programma di trattamento comportamentale che utilizza coaching per il diabete e ricompense finanziarie oltre al monitoraggio continuo del glucosio per migliorare la gestione del diabete nei pazienti adulti con diabete di tipo 2. Questo studio valuterà se questo programma di trattamento comportamentale aumenta l’aderenza individuale a un piano di trattamento del diabete e migliora la gestione della glicemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio pilota randomizzato a gruppi paralleli di un intervento combinato che utilizza intervista motivazionale (MI) e gestione delle contingenze (CM) per pazienti con T2DM. Gli individui saranno randomizzati in un rapporto 1:1 al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. La randomizzazione sarà bloccata e stratificata in base all'uso di insulina ad azione prolungata e di farmaci GLP1. A tutti i partecipanti verrà fornito un monitoraggio continuo del glucosio (CGM) per valutare i livelli di zucchero nel sangue in tempo reale e stabilire premi CM per quelli assegnati al gruppo di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • University of Missouri - Kansas City School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di diabete di tipo 2
  2. Età dai 18 ai 65 anni
  3. Test dell'emoglobina A1c (prelievo di sangue o presso il punto di cura) disponibile negli ultimi 3 mesi
  4. Il risultato più recente dell'emoglobina A1c è compreso tra 8,0 e 11,0
  5. Attualmente riceve cure per il diabete da un operatore sanitario autorizzato.
  6. Accesso affidabile a uno smartphone personale compatibile con CGM
  7. parlando inglese

Criteri di esclusione:

  1. Diabete di tipo 1
  2. Diabete secondario di tipo 2 (diagnosi secondaria ad altre condizioni mediche come pancreatite, fibrosi cistica o malattia di Cushing)
  3. Insulina ad azione breve (pasto) prescritta come parte del piano di trattamento del diabete
  4. Disturbo noto o riconosciuto da uso di sostanze attive o che potrebbe interferire o avere un impatto negativo sulla partecipazione allo studio
  5. Diagnosi di una condizione medica/psichiatrica che impedirebbe la partecipazione allo studio (ad es. disabilità intellettiva, morbo di Alzheimer, lesione cerebrale traumatica, schizofrenia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento comportamentale con ricompense finanziarie e coaching
Gli individui nel gruppo di trattamento riceveranno ricompense finanziarie (gestione delle emergenze) e coaching sul diabete (colloqui motivazionali) oltre a indossare un monitor continuo del glucosio durante il trattamento abituale del diabete.
Comportamentale: Intervento comportamentale con ricompense finanziarie e coaching
I partecipanti riceveranno incentivi finanziari variabili in base al loro impegno con il monitoraggio continuo del glucosio e al raggiungimento degli obiettivi di trattamento del diabete. Inoltre, parteciperanno a tre sessioni di interviste motivazionali incentrate sulla gestione del diabete. I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento del diabete come al solito.
Altri nomi:
  • Gestione delle emergenze e colloqui motivazionali
Comparatore attivo: Controllo
Gli individui nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento e indosseranno solo un monitor continuo del glucosio durante il trattamento abituale del diabete.
Comportamentale: Controllo
I partecipanti riceveranno solo un monitoraggio continuo del glucosio, con il quale potranno impegnarsi come desiderato e nessun ulteriore intervento. I partecipanti al gruppo di controllo continueranno a ricevere il trattamento del diabete come al solito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo nell'intervallo target di glicemia per CGM
Lasso di tempo: basale a 14 settimane
Tempo percentuale con glicemia compresa tra 70 e 180 mg/dl
basale a 14 settimane
Emoglobina A1C
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
valore di laboratorio
basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve inventario sulla qualità della vita del diabete
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
questionario di autovalutazione
basale a 12 settimane
Scala di disagio del diabete
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane
questionario di autovalutazione
Baseline a 12 settimane
Scala di aderenza ai farmaci PROMIS
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane
questionario di autovalutazione
Baseline a 12 settimane
Questionario sull’aderenza dietetica percepita
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane
questionario di autovalutazione
Baseline a 12 settimane
Righello della motivazione e della fiducia
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane
questionario di autovalutazione
Baseline a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Investigatori

  • Investigatore principale: Jared Bruce, PhD, University of Missouri, Kansas City

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2095072 (Altro identificatore: UMKC IRB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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