Continue glucosemonitoring, noodbeheer en motiverende gesprekken voor patiënten met diabetes type 2 in Kansas City (COMMITTED2-KC)
5 januari 2026 bijgewerkt door: University of Missouri, Kansas City
Continue glucosemonitoring, noodbeheer en motiverende interviews voor patiënten met diabetes type 2 in Kansas City
Deze studie evalueert een gedragsbehandelingsprogramma dat gebruik maakt van diabetescoaching en financiële beloningen naast continue glucosemonitoring om het diabetesbeheer bij volwassen patiënten met type 2-diabetes te verbeteren.
Deze studie zal evalueren of dit gedragsmatige behandelprogramma de individuele therapietrouw aan een diabetesbehandelplan verhoogt en de bloedsuikerspiegel verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde pilotstudie in parallelle groepen van een combinatie-interventie met behulp van Motivational Interviewing (MI) en Contingency Management (CM) voor patiënten met T2DM.
Individuen worden in een verhouding van 1:1 gerandomiseerd naar de interventiegroep of de controlegroep.
De randomisatie zal worden geblokkeerd en gestratificeerd op basis van langwerkende insuline en GLP1-medicatiegebruik.
Alle deelnemers krijgen een continue glucosemonitor (CGM) om de bloedsuikerspiegels in realtime te beoordelen en CM-beloningen vast te stellen voor degenen die aan de behandelingsgroep zijn toegewezen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- University of Missouri - Kansas City School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met diabetes type 2
- Leeftijd 18 tot 65 jaar
- Hemoglobine A1c-test (bloedafname of point-of-care) beschikbaar in de afgelopen 3 maanden
- Meest recente hemoglobine A1c-resultaat tussen 8,0 en 11,0
- Momenteel wordt hij voor diabetes behandeld door een erkende zorgverlener.
- Betrouwbare toegang tot een persoonlijke smartphone die compatibel is met CGM
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Type 1-diabetes
- Secundaire diabetes type 2 (diagnose secundair aan andere medische aandoeningen zoals pancreatitis, cystische fibrose of de ziekte van Cushing)
- Voorgeschreven kortwerkende (maaltijd)insuline als onderdeel van het diabetesbehandelplan
- Bekende of erkende stoornis in het gebruik van werkzame stoffen of die de deelname aan het onderzoek zou belemmeren of negatief beïnvloeden
- Diagnose van een medische/psychiatrische aandoening die deelname aan het onderzoek onmogelijk zou maken (bijvoorbeeld een verstandelijke beperking, de ziekte van Alzheimer, traumatisch hersenletsel, schizofrenie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragsinterventie met financiële beloningen en coaching
Individuen in de behandelgroep ontvangen financiële beloningen (contingency management) en diabetescoaching (motivationele gespreksvoering) naast het dragen van een continue glucosemonitor terwijl ze hun gebruikelijke diabetesbehandeling krijgen.
|
Deelnemers ontvangen variabele financiële prikkels op basis van hun betrokkenheid bij de continue glucosemonitor en het behalen van diabetesbehandelingsdoelen.
Daarnaast zullen ze deelnemen aan drie motiverende interviewsessies gericht op hun diabetesmanagement.
Deelnemers zullen hun diabetesbehandeling zoals gebruikelijk blijven ontvangen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Individuen in de controlegroep krijgen geen interventies en dragen alleen een continue glucosemonitor tijdens hun gebruikelijke diabetesbehandeling.
|
Deelnemers krijgen alleen een continue glucosemonitor, waar ze naar wens mee aan de slag kunnen, zonder verdere tussenkomst.
Deelnemers in de controlegroep blijven hun diabetesbehandeling zoals gewoonlijk ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd binnen het beoogde bloedglucosebereik per CGM
Tijdsspanne: basislijn tot 14 weken
|
Percentage tijd met bloedglucose tussen 70 en 180 mg/dL
|
basislijn tot 14 weken
|
|
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: basislijn tot 12 weken
|
laboratorium waarde
|
basislijn tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diabetes Kwaliteit van leven Korte inventaris
Tijdsspanne: basislijn tot 12 weken
|
zelfrapportagevragenlijst
|
basislijn tot 12 weken
|
|
Diabetes noodschaal
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
zelfrapportagevragenlijst
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
PROMIS-schaal voor medicatietrouw
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
zelfrapportagevragenlijst
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Vragenlijst over waargenomen dieetadherentie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
zelfrapportagevragenlijst
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Motivatie en vertrouwen heerser
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
zelfrapportagevragenlijst
|
Basislijn tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jared Bruce, PhD, University of Missouri, Kansas City
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Metabole ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Diabetes mellitus, type 2
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Richtlijn counseling
- Counseling
- Geestelijke gezondheidszorg
- Motiverende interview
- Gedragstherapie
Andere studie-ID-nummers
- 2095072 (Andere identificatie: UMKC IRB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .