Непрерывный мониторинг уровня глюкозы, управление на случай непредвиденных обстоятельств и мотивационное интервьюирование пациентов с диабетом 2 типа в Канзас-Сити (COMMITTED2-KC)
5 января 2026 г. обновлено: University of Missouri, Kansas City
Непрерывный мониторинг уровня глюкозы, управление на случай непредвиденных обстоятельств и мотивационное интервьюирование пациентов с диабетом типа E 2 в Канзас-Сити
В этом исследовании оценивается программа поведенческого лечения, в которой используются коучинг и финансовое вознаграждение в дополнение к постоянному мониторингу уровня глюкозы для улучшения управления диабетом у взрослых пациентов с диабетом 2 типа.
В этом исследовании будет оценено, повышает ли эта программа поведенческой терапии индивидуальное соблюдение плана лечения диабета и улучшает ли контроль уровня сахара в крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Рандомизированное пилотное исследование в параллельных группах комбинированного вмешательства с использованием мотивационного интервью (MI) и управления непредвиденными обстоятельствами (CM) для пациентов с СД2.
Лица будут рандомизированы в соотношении 1:1 в группу вмешательства или контрольную группу.
Рандомизация будет заблокирована и стратифицирована на основе использования инсулина длительного действия и препаратов GLP1.
Всем участникам будет предоставлен непрерывный монитор глюкозы (CGM) для оценки уровня сахара в крови в режиме реального времени и установления вознаграждений CM для тех, кто назначен в группу лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- University of Missouri - Kansas City School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован сахарный диабет 2 типа.
- Возраст от 18 до 65 лет
- Анализ на гемоглобин A1c (взятие крови или по месту оказания медицинской помощи) доступен в течение последних 3 месяцев.
- Последний результат по гемоглобину A1c от 8,0 до 11,0.
- В настоящее время проходит лечение диабета у лицензированного поставщика медицинских услуг.
- Надежный доступ к личному смартфону, совместимому с CGM.
- англоговорящий
Критерий исключения:
- диабет 1 типа
- Вторичный диабет 2 типа (диагноз вторичен по отношению к другим заболеваниям, таким как панкреатит, муковисцидоз или болезнь Кушинга)
- Назначается инсулин короткого действия (во время еды) как часть плана лечения диабета.
- Известное или признанное расстройство, связанное с употреблением активных веществ, или которое может помешать или отрицательно повлиять на участие в исследовании.
- Диагностика медицинского/психиатрического состояния, которое препятствует участию в исследовании (например, умственная отсталость, болезнь Альцгеймера, черепно-мозговая травма, шизофрения)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческое вмешательство с финансовым вознаграждением и обучением
Лица в лечебной группе получат финансовое вознаграждение (управление непредвиденными обстоятельствами) и коучинг по диабету (мотивационное интервью) в дополнение к непрерывному ношению монитора уровня глюкозы во время обычного лечения диабета.
|
Участники получат переменные финансовые стимулы в зависимости от их участия в непрерывном мониторинге уровня глюкозы и достижения целей лечения диабета.
Кроме того, они примут участие в трех мотивационных собеседованиях, посвященных лечению диабета.
Участники продолжат получать лечение от диабета в обычном режиме.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль
Лица из контрольной группы не будут получать никаких вмешательств и будут носить только непрерывный монитор глюкозы во время обычного лечения диабета.
|
Участники получат только непрерывный монитор глюкозы, которым они могут пользоваться по своему желанию, без какого-либо дальнейшего вмешательства.
Участники контрольной группы продолжат получать лечение от диабета в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время достижения целевого диапазона уровня глюкозы в крови на CGM
Временное ограничение: исходный срок до 14 недель
|
Процент времени с уровнем глюкозы в крови от 70 до 180 мг/дл.
|
исходный срок до 14 недель
|
|
Гемоглобин A1C
Временное ограничение: исходный срок до 12 недель
|
лабораторное значение
|
исходный срок до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий перечень качества жизни при диабете
Временное ограничение: исходный срок до 12 недель
|
анкета для самоотчета
|
исходный срок до 12 недель
|
|
Шкала стресса при диабете
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
анкета для самоотчета
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Шкала приверженности лечению ПРОМИС
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
анкета для самоотчета
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Анкета по воспринимаемому соблюдению диеты
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
анкета для самоотчета
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Правитель мотивации и уверенности
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
анкета для самоотчета
|
Исходный уровень до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jared Bruce, PhD, University of Missouri, Kansas City
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сахарный диабет, тип 2
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Директививное консультирование
- Консультирование
- Службы психического здоровья
- Мотивационное интервьюирование
- Поведенческая терапия
Другие идентификационные номера исследования
- 2095072 (Другой идентификатор: UMKC IRB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .