Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální monitorování glukózy, pohotovostní management a motivační pohovory pro pacienty s diabetem 2. typu v Kansas City (COMMITTED2-KC)

5. ledna 2026 aktualizováno: University of Missouri, Kansas City

Nepřetržité monitorování glukózy, pohotovostní management a motivační pohovor pro pacienty s diabetem 2. typu v Kansas City

Tato studie hodnotí behaviorální léčebný program, který využívá koučování diabetu a finanční odměny kromě nepřetržitého monitorování glukózy ke zlepšení léčby diabetu u dospělých pacientů s diabetem 2. typu. Tato studie vyhodnotí, zda tento behaviorální léčebný program zvyšuje individuální dodržování léčebného plánu diabetu a zlepšuje řízení hladiny cukru v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná pilotní studie s paralelními skupinami kombinované intervence využívající motivační rozhovor (MI) a kontingenční management (CM) u pacientů s T2DM. Jednotlivci budou randomizováni v poměru 1:1 do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Randomizace bude blokována a stratifikována užíváním dlouhodobě působícího inzulínu a GLP1 léků. Všem účastníkům bude poskytnut kontinuální monitor glukózy (CGM), aby v reálném čase vyhodnotil hladinu cukru v krvi a stanovil odměny CM pro ty, kteří byli zařazeni do léčebné skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • University of Missouri - Kansas City School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza diabetu 2. typu
  2. Věk 18 až 65 let
  3. Test hemoglobinu A1c (odběr krve nebo bod péče) dostupný během posledních 3 měsíců
  4. Poslední výsledek hemoglobinu A1c mezi 8,0 a 11,0
  5. V současné době podstupuje léčbu diabetu licencovaným poskytovatelem zdravotní péče.
  6. Spolehlivý přístup k osobnímu chytrému telefonu, který je kompatibilní s CGM
  7. anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  1. Diabetes 1. typu
  2. Sekundární diabetes typu 2 (diagnóza sekundární k jiným zdravotním stavům, jako je pankreatitida, cystická fibróza nebo Cushingova choroba)
  3. Předepsaný krátkodobě působící (doba jídla) inzulín jako součást plánu léčby diabetu
  4. Známá nebo uznaná porucha užívání účinné látky nebo porucha, která by narušila nebo negativně ovlivnila účast ve studii
  5. Diagnóza zdravotního/psychiatrického stavu, který by bránil účasti ve studii (např. mentální postižení, Alzheimerova choroba, traumatické poranění mozku, schizofrenie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální intervence s finančními odměnami a koučováním
Jednotlivci v léčebné skupině obdrží finanční odměny (zvládání nepředvídaných událostí) a koučování diabetu (motivační rozhovory) kromě toho, že budou nosit kontinuální monitor glukózy během obvyklé léčby diabetu.
Behaviorální: Behaviorální intervence s finančními odměnami a koučováním
Účastníci obdrží variabilní finanční pobídky na základě jejich zapojení do kontinuálního monitorování glukózy a plnění cílů léčby diabetu. Kromě toho se zúčastní tří motivačních rozhovorů zaměřených na jejich léčbu diabetu. Účastníci budou nadále dostávat léčbu diabetu jako obvykle.
Ostatní jména:
  • Contingency management a motivační pohovory
Aktivní komparátor: Řízení
Jednotlivci v kontrolní skupině nebudou dostávat žádné intervence a budou pouze nosit kontinuální monitor glukózy během obvyklé léčby diabetu.
Behaviorální: Řízení
Účastníci obdrží pouze kontinuální monitor glukózy, se kterým se mohou zapojit podle potřeby a žádný další zásah. Účastníci v kontrolní skupině budou nadále dostávat léčbu diabetu jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas v cílovém rozmezí glukózy v krvi na CGM
Časové okno: výchozí stav do 14 týdnů
Procento času s glykémií mezi 70 až 180 mg/dl
výchozí stav do 14 týdnů
Hemoglobin A1C
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
laboratorní hodnota
výchozí stav do 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný přehled kvality života diabetu
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
self-report dotazník
výchozí stav do 12 týdnů
Diabetes Distress Scale
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
self-report dotazník
Výchozí stav do 12 týdnů
Stupnice dodržování léků PROMIS
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
self-report dotazník
Výchozí stav do 12 týdnů
Dotazník o vnímané dietě
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
self-report dotazník
Výchozí stav do 12 týdnů
Vládce motivace a důvěry
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
self-report dotazník
Výchozí stav do 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri, Kansas City

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jared Bruce, PhD, University of Missouri, Kansas City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2095072 (Jiný identifikátor: UMKC IRB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit