Monitoreo continuo de glucosa, manejo de contingencias y entrevistas motivacionales para pacientes con diabetes tipo 2 en Kansas City (COMMITTED2-KC)
5 de enero de 2026 actualizado por: University of Missouri, Kansas City
Este estudio está evaluando un programa de tratamiento conductual que utiliza asesoramiento en diabetes y recompensas financieras además del control continuo de la glucosa para mejorar el control de la diabetes en pacientes adultos con diabetes tipo 2.
Este estudio evaluará si este programa de tratamiento conductual aumenta la adherencia individual a un plan de tratamiento de la diabetes y mejora el control del azúcar en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio piloto aleatorizado de grupos paralelos de una intervención combinada que utiliza entrevistas motivacionales (MI) y manejo de contingencias (CM) para pacientes con DM2.
Los individuos serán asignados al azar en una proporción de 1:1 al grupo de intervención o al grupo de control.
La aleatorización se bloqueará y estratificará según el uso de insulina de acción prolongada y medicamentos GLP1.
A todos los participantes se les entregará un monitor continuo de glucosa (CGM) para evaluar los niveles de azúcar en sangre en tiempo real y establecer recompensas de CM para aquellos asignados al grupo de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- University of Missouri - Kansas City School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con diabetes tipo 2
- Edad 18 a 65
- Prueba de hemoglobina A1c (extracción de sangre o en el lugar de atención) disponible en los últimos 3 meses
- El resultado más reciente de hemoglobina A1c entre 8,0 y 11,0
- Actualmente recibe tratamiento para la diabetes por parte de un proveedor de atención médica autorizado.
- Acceso confiable a un teléfono inteligente personal compatible con CGM
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1
- Diabetes secundaria tipo 2 (diagnóstico secundario a otras afecciones médicas como pancreatitis, fibrosis quística o enfermedad de Cushing)
- Insulina recetada de acción corta (a la hora de las comidas) como parte del plan de tratamiento de la diabetes
- Trastorno por uso de sustancias activas conocido o reconocido o que interferiría o impactaría negativamente la participación en el estudio.
- Diagnóstico de una condición médica/psiquiátrica que impediría la participación en el estudio (por ejemplo, discapacidad intelectual, enfermedad de Alzheimer, lesión cerebral traumática, esquizofrenia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención conductual con recompensas financieras y entrenamiento.
Las personas del grupo de tratamiento recibirán recompensas financieras (manejo de contingencias) y asesoramiento sobre diabetes (entrevistas motivacionales), además de usar un monitor continuo de glucosa mientras reciben su tratamiento habitual para la diabetes.
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Los participantes recibirán incentivos financieros variables según su compromiso con el monitor continuo de glucosa y el cumplimiento de los objetivos del tratamiento de la diabetes.
Además, participarán en tres sesiones de entrevistas motivacionales centradas en el control de su diabetes.
Los participantes seguirán recibiendo su tratamiento para la diabetes como de costumbre.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
Los individuos del grupo de control no recibirán ninguna intervención y solo usarán un monitor continuo de glucosa mientras reciben su tratamiento habitual para la diabetes.
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Los participantes solo recibirán un monitor continuo de glucosa, con el que podrán interactuar cuando lo deseen y sin ninguna intervención adicional.
Los participantes del grupo de control seguirán recibiendo su tratamiento para la diabetes como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo en el rango objetivo de glucosa en sangre por MCG
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 14 semanas
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Porcentaje de tiempo con glucosa en sangre entre 70 y 180 mg/dL
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desde el inicio hasta las 14 semanas
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 12 semanas
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valor de laboratorio
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desde el inicio hasta las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario breve de calidad de vida en diabetes
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 12 semanas
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cuestionario de autoinforme
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desde el inicio hasta las 12 semanas
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Escala de angustia por diabetes
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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cuestionario de autoinforme
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Línea de base a 12 semanas
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Escala de adherencia a la medicación PROMIS
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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cuestionario de autoinforme
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Línea de base a 12 semanas
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Cuestionario de adherencia dietética percibida
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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cuestionario de autoinforme
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Línea de base a 12 semanas
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Regla de motivación y confianza
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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cuestionario de autoinforme
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Línea de base a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jared Bruce, PhD, University of Missouri, Kansas City
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
29 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Asesoramiento directivo
- Asesoramiento
- Servicios de salud mental
- Entrevistas motivacionales
- Terapia conductual
Otros números de identificación del estudio
- 2095072 (Otro identificador: UMKC IRB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .