堪萨斯城 2 型糖尿病患者的持续血糖监测、应急管理和动机访谈 (COMMITTED2-KC)
2024年4月15日 更新者：University of Missouri, Kansas City
堪萨斯城 E 2 型糖尿病患者的持续血糖监测、应急管理和动机访谈
这项研究正在评估一项行为治疗计划，该计划除了持续血糖监测之外，还使用糖尿病指导和经济奖励来改善成年 2 型糖尿病患者的糖尿病管理。
这项研究将评估这种行为治疗计划是否可以提高个人对糖尿病治疗计划的依从性并改善血糖管理。
研究概览
详细说明
一项针对 T2DM 患者使用动机访谈 (MI) 和应急管理 (CM) 进行组合干预的随机平行组试点研究。
个体将按照 1:1 的比例随机分配到干预组或对照组。
随机化将根据长效胰岛素和 GLP1 药物的使用进行阻断和分层。
所有参与者都将获得连续血糖监测仪 (CGM)，以评估实时血糖水平，并为分配到治疗组的参与者建立 CM 奖励。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carrie Kriz, MS
- 电话号码：816-512-7473
- 邮箱：mckinleycr@umkc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jared Bruce, PhD
- 电话号码：816-235-1068
- 邮箱：brucejm@umkc.edu
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- University of Missouri - Kansas City School of Medicine
-
接触：
- Carrie R Kriz
- 电话号码：816-512-7473
- 邮箱：mckinleycr@umkc.edu
-
首席研究员：
- Jared M Bruce, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断患有2型糖尿病
- 年龄 18 至 65 岁
- 过去 3 个月内进行过糖化血红蛋白（抽血或现场护理）测试
- 最近的糖化血红蛋白结果在 8.0 和 11.0 之间
- 目前正在接受有执照的医疗保健提供者的糖尿病治疗。
- 可靠地访问与 CGM 兼容的个人智能手机
- 英语会话
排除标准：
- 1 型糖尿病
- 继发性 2 型糖尿病（继发于其他疾病的诊断，例如胰腺炎、囊性纤维化或库欣病）
- 处方短效（进餐时）胰岛素作为糖尿病治疗计划的一部分
- 已知或承认的活性物质使用障碍或会干扰或对参与研究产生负面影响
- 诊断出无法参与研究的医疗/精神疾病（例如智力障碍、阿尔茨海默氏病、创伤性脑损伤、精神分裂症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：通过经济奖励和指导进行行为干预
治疗组中的个人除了在接受常规糖尿病治疗时佩戴连续血糖监测仪外，还将获得经济奖励（应急管理）和糖尿病指导（动机访谈）。
|
参与者将根据他们对连续血糖监测仪的参与程度和糖尿病治疗目标的实现情况获得不同的经济奖励。
此外，他们还将参加三场针对糖尿病管理的激励性访谈。
参与者将继续照常接受糖尿病治疗。
其他名称：
|
|
有源比较器：控制
对照组中的个体不会接受任何干预，仅在接受常规糖尿病治疗时佩戴连续血糖监测仪。
|
参与者只会收到连续血糖监测仪，他们可以根据需要进行监测，无需进一步干预。
对照组的参与者将继续照常接受糖尿病治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每次 CGM 达到目标血糖范围的时间
大体时间：基线至 14 周
|
血糖在 70 至 180 mg/dL 之间的时间百分比
|
基线至 14 周
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|
糖化血红蛋白
大体时间：基线至 12 周
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实验室值
|
基线至 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病生活质量简表
大体时间：基线至 12 周
|
自我报告问卷
|
基线至 12 周
|
|
糖尿病痛苦量表
大体时间：基线至 12 周
|
自我报告问卷
|
基线至 12 周
|
|
PROMIS 药物依从性量表
大体时间：基线至 12 周
|
自我报告问卷
|
基线至 12 周
|
|
饮食依从性问卷调查
大体时间：基线至 12 周
|
自我报告问卷
|
基线至 12 周
|
|
动机和信心标尺
大体时间：基线至 12 周
|
自我报告问卷
|
基线至 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jared Bruce, PhD、University of Missouri, Kansas City
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年4月8日
研究注册日期
首次提交
2024年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月15日
首次发布 (实际的)
2024年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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