Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig glukosemonitorering, beredskabsstyring og motiverende samtale til patienter med type 2-diabetes i Kansas City (COMMITTED2-KC)

5. januar 2026 opdateret af: University of Missouri, Kansas City

Kontinuerlig glukosemonitorering, beredskabsstyring og motiverende interviews for patienter med type 2-diabetes i Kansas City

Denne undersøgelse evaluerer et adfærdsmæssigt behandlingsprogram, der bruger diabetescoaching og økonomiske belønninger ud over kontinuerlig glukosemonitorering for at forbedre diabetesbehandlingen hos voksne patienter med type 2-diabetes. Denne undersøgelse vil evaluere, om dette adfærdsmæssige behandlingsprogram øger individuel overholdelse af en diabetesbehandlingsplan og forbedrer blodsukkerstyringen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret parallelgruppe-pilotundersøgelse af en kombinationsintervention ved brug af Motivational Interviewing (MI) og Contingency Management (CM) for patienter med T2DM. Individer vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Randomisering vil blive blokeret og stratificeret ved brug af langtidsvirkende insulin og GLP1 medicin. Alle deltagere vil modtage en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) for at vurdere blodsukkerniveauer i realtid og etablere CM-belønninger for dem, der er tildelt behandlingsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • University of Missouri - Kansas City School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med type 2 diabetes
  2. Alder 18 til 65
  3. Hæmoglobin A1c (blodprøve eller point-of-care) test tilgængelig inden for de sidste 3 måneder
  4. Seneste hæmoglobin A1c-resultat mellem 8,0 og 11,0
  5. Modtager i øjeblikket behandling for diabetes af en autoriseret sundhedsudbyder.
  6. Pålidelig adgang til en personlig smartphone, der er kompatibel med CGM
  7. engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Type 1 diabetes
  2. Sekundær type 2-diabetes (diagnose sekundær til andre medicinske tilstande såsom pancreatitis, cystisk fibrose eller Cushings sygdom)
  3. Foreskrevet korttidsvirkende (måltids)insulin som en del af diabetesbehandlingsplanen
  4. Kendt eller anerkendt forstyrrelse i brugen af ​​aktivt stof, eller som ville forstyrre eller negativt påvirke deltagelse i undersøgelsen
  5. Diagnose af en medicinsk/psykiatrisk tilstand, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsen (f.eks. intellektuel handicap, Alzheimers sygdom, traumatisk hjerneskade, skizofreni)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsintervention med økonomiske belønninger og coaching
Personer i behandlingsgruppen vil modtage økonomiske belønninger (beredskabshåndtering) og diabetescoaching (motiverende samtale) ud over at de bærer en kontinuerlig glukosemonitor, mens de modtager deres sædvanlige diabetesbehandling.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsintervention med økonomiske belønninger og coaching
Deltagerne vil modtage variable økonomiske incitamenter baseret på deres engagement med den kontinuerlige glukosemonitor og opfyldelse af diabetesbehandlingsmål. Derudover vil de deltage i tre motiverende interviewsessioner med fokus på deres diabeteshåndtering. Deltagerne vil fortsat modtage deres diabetesbehandling som normalt.
Andre navne:
  • Beredskabsledelse og motiverende samtale
Aktiv komparator: Styring
Personer i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen interventioner og vil kun bære en kontinuerlig glukosemonitor, mens de modtager deres sædvanlige diabetesbehandling.
Adfærdsmæssigt: Styring
Deltagerne vil kun modtage en kontinuerlig glukosemonitor, som de kan arbejde med efter ønske og ingen yderligere indgreb. Deltagerne i kontrolgruppen vil fortsat modtage deres diabetesbehandling som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid i målblodsukkerområdet pr. CGM
Tidsramme: baseline til 14 uger
Procent af tid med blodsukker mellem 70 og 180 mg/dL
baseline til 14 uger
Hæmoglobin A1C
Tidsramme: baseline til 12 uger
laboratorieværdi
baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes livskvalitet kort opgørelse
Tidsramme: baseline til 12 uger
selvrapport spørgeskema
baseline til 12 uger
Diabetes nødskala
Tidsramme: Baseline til 12 uger
selvrapport spørgeskema
Baseline til 12 uger
PROMIS Medicin Adherence Scale
Tidsramme: Baseline til 12 uger
selvrapport spørgeskema
Baseline til 12 uger
Spørgeskema om opfattet diætoverholdelse
Tidsramme: Baseline til 12 uger
selvrapport spørgeskema
Baseline til 12 uger
Motivations- og tillidshersker
Tidsramme: Baseline til 12 uger
selvrapport spørgeskema
Baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jared Bruce, PhD, University of Missouri, Kansas City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2095072 (Anden identifikator: UMKC IRB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Adfærdsintervention med økonomiske belønninger og coaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner