Kontinuerlig glukosövervakning, beredskapshantering och motiverande intervjuer för patienter med typ 2-diabetes i Kansas City (COMMITTED2-KC)
5 januari 2026 uppdaterad av: University of Missouri, Kansas City
Denna studie utvärderar ett beteendebehandlingsprogram som använder diabetescoachning och ekonomiska belöningar utöver kontinuerlig glukosövervakning för att förbättra diabeteshanteringen hos vuxna patienter med typ 2-diabetes.
Denna studie kommer att utvärdera om detta beteendebehandlingsprogram ökar individuell efterlevnad av en diabetesbehandlingsplan och förbättrar blodsockerhanteringen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad parallellgruppspilotstudie av en kombinationsintervention med hjälp av Motivational Interviewing (MI) och Contingency Management (CM) för patienter med T2DM.
Individer kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till interventionsgruppen eller kontrollgruppen.
Randomisering kommer att blockeras och stratifieras av långverkande insulin och GLP1-läkemedelsanvändning.
Alla deltagare kommer att ges en kontinuerlig glukosmätare (CGM) för att bedöma blodsockernivåer i realtid och fastställa CM-belöningar för de som tilldelats behandlingsgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- University of Missouri - Kansas City School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med typ 2-diabetes
- Ålder 18 till 65
- Hemoglobin A1c-test (blodtagning eller vårdcentral) tillgängligt under de senaste 3 månaderna
- Senaste hemoglobin A1c-resultatet mellan 8,0 och 11,0
- Får för närvarande behandling för diabetes av en licensierad vårdgivare.
- Tillförlitlig tillgång till en personlig smart telefon som är kompatibel med CGM
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Typ 1 diabetes
- Sekundär typ 2-diabetes (diagnos sekundär till andra medicinska tillstånd som pankreatit, cystisk fibros eller Cushings sjukdom)
- Förskrivet kortverkande (måltids) insulin som en del av diabetesbehandlingsplanen
- Känd eller erkänd störning i användningen av aktiv substans eller som skulle störa eller negativt påverka deltagandet i studien
- Diagnos av ett medicinskt/psykiatriskt tillstånd som skulle förhindra deltagande i studien (t.ex. intellektuell funktionsnedsättning, Alzheimers sjukdom, traumatisk hjärnskada, schizofreni)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteendeintervention med ekonomiska belöningar och coaching
Individer i behandlingsgruppen kommer att få ekonomiska belöningar (kontingenthantering) och diabetescoachning (motiverande intervjuer) förutom att de bär en kontinuerlig glukosmätare medan de får sin vanliga diabetesbehandling.
|
Deltagarna kommer att få rörliga ekonomiska incitament baserat på deras engagemang med den kontinuerliga glukosmätaren och uppfyllande av mål för diabetesbehandling.
Dessutom kommer de att delta i tre motiverande intervjusessioner med fokus på deras diabeteshantering.
Deltagarna kommer att fortsätta att få sin diabetesbehandling som vanligt.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Individer i kontrollgruppen kommer inte att få några ingrepp och kommer endast att bära en kontinuerlig glukosmätare medan de får sin vanliga diabetesbehandling.
|
Deltagarna kommer endast att få en kontinuerlig glukosmätare, som de kan använda efter önskemål och ingen ytterligare intervention.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fortsätta få sin diabetesbehandling som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid i målblodsockerintervall per CGM
Tidsram: baslinjen till 14 veckor
|
Procenttid med blodsocker mellan 70 till 180 mg/dL
|
baslinjen till 14 veckor
|
|
Hemoglobin A1C
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
|
laboratorievärde
|
baslinjen till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabetes Quality of Life Kort inventering
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
|
självrapporteringsfrågeformulär
|
baslinjen till 12 veckor
|
|
Diabetes Distress Scale
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
självrapporteringsfrågeformulär
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
PROMIS Medicine Adherence Scale
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
självrapporteringsfrågeformulär
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Enkät om upplevd kosthållning
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
självrapporteringsfrågeformulär
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Motivation och självförtroende härskare
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
självrapporteringsfrågeformulär
|
Baslinje till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jared Bruce, PhD, University of Missouri, Kansas City
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
12 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Första postat (Faktisk)
18 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Metaboliska sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Diabetes mellitus
- Närings- och metabola sjukdomar
- Diabetes mellitus, typ 2
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Direktivrådgivning
- Rådgivning
- Mentalvårdstjänster
- Motiverande intervjuer
- Beteendebehandling
Andra studie-ID-nummer
- 2095072 (Annan identifierare: UMKC IRB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .