Jatkuva glukoosin seuranta, valmiustilanteiden hallinta ja motivoiva haastattelu tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille Kansas Cityssä (COMMITTED2-KC)
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Missouri, Kansas City
Jatkuva glukoosin seuranta, valmiustilanteiden hallinta ja motivoiva haastattelu potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes Kansas Cityssä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan käyttäytymishoito-ohjelmaa, joka käyttää diabeteksen valmennusta ja taloudellisia palkkioita jatkuvan glukoosivalvonnan lisäksi diabeteksen hallinnan parantamiseksi tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuispotilailla.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, lisääkö tämä käyttäytymishoito-ohjelma yksilöllistä sitoutumista diabeteksen hoitosuunnitelmaan ja parantaako verensokerin hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu rinnakkaisten ryhmien pilottitutkimus yhdistelmäinterventiosta, jossa käytettiin motivoivaa haastattelua (MI) ja varautumishallintaa (CM) T2DM-potilaille.
Yksilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Pitkävaikutteisen insuliinin ja GLP1-lääkkeiden käyttö estää ja osittaa satunnaistamisen.
Kaikille osallistujille annetaan jatkuva glukoosimonitori (CGM), jonka avulla voidaan arvioida reaaliaikaisia verensokeritasoja ja määrittää CM-palkintoja hoitoryhmään kuuluville.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- University of Missouri - Kansas City School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes
- Ikä 18-65
- Hemoglobiini A1c (verenotto tai hoitopiste) -testi saatavilla viimeisen 3 kuukauden aikana
- Viimeisin hemoglobiini A1c -tulos on välillä 8,0 - 11,0
- Tällä hetkellä diabeteksen hoitoa laillistetun terveydenhuollon tarjoajan toimesta.
- Luotettava pääsy henkilökohtaiseen älypuhelimeen, joka on yhteensopiva CGM:n kanssa
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- Toissijainen tyypin 2 diabetes (diagnoosi toissijainen muiden sairauksien, kuten haimatulehduksen, kystisen fibroosin tai Cushingin taudin vuoksi)
- Määrätty lyhytvaikutteista (ruokailuaikaa) insuliinia osana diabeteksen hoitosuunnitelmaa
- Tunnettu tai tunnustettu vaikuttavien aineiden käytön häiriö tai joka häiritsisi tai vaikuttaisi negatiivisesti tutkimukseen osallistumiseen
- Diagnoosi lääketieteellisestä/psykiatrisesta tilasta, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen (esim. älyllinen vamma, Alzheimerin tauti, traumaattinen aivovamma, skitsofrenia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Behavioral Interventio taloudellisilla palkkioilla ja valmennuksella
Hoitoryhmän henkilöt saavat taloudellisia palkkioita (varmistushoito) ja diabetesvalmennusta (motivoiva haastattelu) sen lisäksi, että he käyttävät jatkuvaa glukoosimittaria tavanomaisen diabeteshoidon aikana.
|
Osallistujat saavat vaihtelevia taloudellisia kannustimia, jotka perustuvat heidän sitoutumiseensa jatkuvaan glukoosimittariin ja diabeteksen hoitotavoitteiden saavuttamiseen.
Lisäksi he osallistuvat kolmeen motivoivaan haastatteluun, jotka keskittyvät heidän diabeteksen hallintaansa.
Osallistujat saavat jatkossakin diabeteshoitoaan normaalisti.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmän henkilöt eivät saa mitään interventioita, ja he käyttävät jatkuvaa glukoosimittaria vain tavanomaisen diabeteshoidon aikana.
|
Osallistujat saavat vain jatkuvan glukoosimittarin, jota he voivat halutessaan käyttää ilman muita toimenpiteitä.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat jatkossakin diabeteshoitoaan normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tavoiteveren glukoosialueella per CGM
Aikaikkuna: lähtötasosta 14 viikkoon
|
Prosenttiosuus verensokerin ollessa 70-180 mg/dl
|
lähtötasosta 14 viikkoon
|
|
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
laboratorioarvo
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes-elämänlaadun lyhyt selvitys
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
itseraportointikysely
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Diabetes Distress Scale
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
itseraportointikysely
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
PROMIS-lääkityksen sitoutumisasteikko
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
itseraportointikysely
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Perceived Dietary Adherence Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
itseraportointikysely
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Motivaatio ja luottamus
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
itseraportointikysely
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jared Bruce, PhD, University of Missouri, Kansas City
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Direktiivien neuvonta
- Neuvonta
- Mielenterveyspalvelut
- Motivoiva haastattelu
- Käyttäytymisterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2095072 (Muu tunniste: UMKC IRB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .