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Kontinuierliche Glukoseüberwachung, Notfallmanagement und motivierende Interviews für Patienten mit Typ-2-Diabetes in Kansas City (COMMITTED2-KC)

5. Januar 2026 aktualisiert von: University of Missouri, Kansas City
In dieser Studie wird ein Verhaltensbehandlungsprogramm evaluiert, das Diabetes-Coaching und finanzielle Belohnungen zusätzlich zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung nutzt, um das Diabetes-Management bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes zu verbessern. In dieser Studie wird untersucht, ob dieses Verhaltensbehandlungsprogramm die individuelle Einhaltung eines Diabetes-Behandlungsplans erhöht und das Blutzuckermanagement verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte Parallelgruppen-Pilotstudie zu einer Kombinationsintervention mit Motivational Interviewing (MI) und Contingency Management (CM) für Patienten mit T2DM. Einzelpersonen werden im Verhältnis 1:1 in die Interventionsgruppe oder die Kontrollgruppe randomisiert. Die Randomisierung wird durch die Verwendung von langwirksamem Insulin und GLP1-Medikamenten blockiert und geschichtet. Alle Teilnehmer erhalten einen kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM), um den Blutzuckerspiegel in Echtzeit zu messen und CM-Belohnungen für diejenigen festzulegen, die der Behandlungsgruppe zugeordnet sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • University of Missouri - Kansas City School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei mir wurde Typ-2-Diabetes diagnostiziert
  2. Alter 18 bis 65
  3. Hämoglobin-A1c-Test (Blutentnahme oder Point-of-Care) innerhalb der letzten 3 Monate verfügbar
  4. Der jüngste Hämoglobin-A1c-Wert liegt zwischen 8,0 und 11,0
  5. Wird derzeit von einem zugelassenen Gesundheitsdienstleister wegen Diabetes behandelt.
  6. Zuverlässiger Zugriff auf ein persönliches Smartphone, das mit CGM kompatibel ist
  7. Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  1. Diabetes Typ 1
  2. Sekundärer Typ-2-Diabetes (Diagnose als Folge anderer Erkrankungen wie Pankreatitis, Mukoviszidose oder Cushing-Krankheit)
  3. Als Teil des Diabetes-Behandlungsplans wurde kurzwirksames Insulin (zu den Mahlzeiten) verschrieben
  4. Bekannte oder anerkannte Störung des Wirkstoffkonsums oder solche, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen oder negativ beeinflussen würden
  5. Diagnose einer medizinischen/psychiatrischen Erkrankung, die eine Teilnahme an der Studie verhindern würde (z. B. geistige Behinderung, Alzheimer-Krankheit, Schädel-Hirn-Trauma, Schizophrenie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltensintervention mit finanzieller Belohnung und Coaching
Einzelpersonen in der Behandlungsgruppe erhalten finanzielle Belohnungen (Notfallmanagement) und Diabetes-Coaching (Motivationsgespräche) sowie das Tragen eines kontinuierlichen Glukosemonitors während der üblichen Diabetesbehandlung.
Verhalten: Verhaltensintervention mit finanzieller Belohnung und Coaching
Die Teilnehmer erhalten variable finanzielle Anreize, die auf ihrem Engagement für die kontinuierliche Glukoseüberwachung und dem Erreichen der Diabetes-Behandlungsziele basieren. Darüber hinaus nehmen sie an drei Motivationsgesprächen teil, die sich auf ihr Diabetesmanagement konzentrieren. Die Teilnehmer erhalten ihre Diabetesbehandlung weiterhin wie gewohnt.
Andere Namen:
  • Notfallmanagement und motivierende Interviews
Aktiver Komparator: Kontrolle
Personen in der Kontrollgruppe erhalten keine Interventionen und tragen nur während der üblichen Diabetesbehandlung ein kontinuierliches Glukosemessgerät.
Verhalten: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten lediglich ein kontinuierliches Glukosemessgerät, mit dem sie nach Wunsch interagieren können, und keinen weiteren Eingriff. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten weiterhin wie gewohnt ihre Diabetesbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit im Zielblutzuckerbereich pro CGM
Zeitfenster: Ausgangswert bis 14 Wochen
Prozentuale Zeit mit Blutzucker zwischen 70 und 180 mg/dl
Ausgangswert bis 14 Wochen
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Laborwert
Ausgangswert bis 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurze Bestandsaufnahme zur Lebensqualität bei Diabetes
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Fragebogen zur Selbstauskunft
Ausgangswert bis 12 Wochen
Diabetes-Belastungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Fragebogen zur Selbstauskunft
Ausgangswert bis 12 Wochen
PROMIS-Skala zur Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Fragebogen zur Selbstauskunft
Ausgangswert bis 12 Wochen
Fragebogen zur wahrgenommenen Ernährungstreue
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Fragebogen zur Selbstauskunft
Ausgangswert bis 12 Wochen
Herrscher über Motivation und Selbstvertrauen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Fragebogen zur Selbstauskunft
Ausgangswert bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Ermittler

  • Hauptermittler: Jared Bruce, PhD, University of Missouri, Kansas City

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2095072 (Andere Kennung: UMKC IRB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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